Dexamethason-ROMFARM Augentropfen 0,1% 10 ml
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Wirkstoffe
Dexamethason
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Tropfen
Zusammensetzung
Auf 1 ml: Dexamethason 1 mg. Sonstige Bestandteile: Polysorbat 80, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose 4000), Dinatriumphosphatdodecahydrat, Zitronensäuremonohydrat, Natriumchlorid, Dinatriumedetatdihydrat, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
GKS für den lokalen Einsatz in der Augenheilkunde. Es hat eine ausgeprägte antiinflammatorische, antiallergische und antiexudative Wirkung: Durch Interaktion mit spezifischen Proteinrezeptoren in Zielgeweben reguliert es die Expression kortikoidabhängiger Gene und beeinflusst somit die Proteinsynthese. Reduziert die Bildung, Freisetzung und Aktivität von Entzündungsmediatoren (einschließlich Histamin, Kinin, Prostaglandinen, lysosomalen Enzymen) und hemmt die Zellmigration zur Entzündungsstelle. Reduziert die Vasodilatation und erhöht die Gefäßpermeabilität bei Entzündungen. Stabilisiert lysosomale Enzyme von Leukozytenmembranen. Unterdrückt die Synthese von Antikörpern und verstößt gegen die Erkennung von Antigen. Verlangsamt die Freisetzung von Interleukin 1 und Interleukin 2, γ-Interferon aus Lymphozyten und Makrophagen. Induziert die Bildung von Lipocortin, hemmt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren durch Eosinophile und stabilisiert die Membranen von Mastzellen. Alle diese Wirkungen sind an der Unterdrückung der Entzündungsreaktion in den Geweben als Reaktion auf mechanische, chemische oder immunologische Schäden beteiligt.Die Dauer der entzündungshemmenden Wirkung des Arzneimittels nach dem Eintropfen eines Tropfen der Lösung beträgt 4 bis 8 Stunden.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung Nach dem Eintropfen in den Bindehautsack dringt Dexamethason gut in das Hornhautepithel und in die Bindehaut ein, und therapeutische Konzentrationen werden im Kammerwasser erreicht. Bei Entzündungen oder Schäden an der Schleimhaut steigt die Penetrationsrate an, die systemische Resorption des Arzneimittels ist minimal. Etwa 60-70% des Dexamethasons, das in den systemischen Kreislauf gelangt, bindet an Plasmaproteine: Metabolismus und Ausscheidung Dexamethason wird in der Leber durch die Wirkung von Cytochrom-haltigen Enzymen metabolisiert. Metaboliten werden in den Kot ausgeschieden. T1 / 2 durchschnittlich 3 Stunden.
Hinweise
Konjunktivitis (nicht eitrig und allergisch); Keratitis; Keratokonjunktivitis (ohne Schädigung des Epithels); Blepharitis; Skleritis; Episkleritis; Chorioretinitis; Uveitis; Blepharokonjunktivitis; optische Neuritis; sympathische Ophthalmie; Prävention und Behandlung von Entzündungen nach Operationen und Verletzungen; Wiederherstellung der Hornhauttransparenz und Verringerung der Neovaskularisation nach Keratitis, Verbrennungen.
Gegenanzeigen
- virale Augenkrankheiten - pilzliche Augenkrankheiten - eitrige Augenerkrankungen (ohne begleitende antimikrobielle Therapie) - Trachom; - erhöhter Augeninnendruck; - Schädigung der Hornhautepithelien; - Augentuberkulose; - Kinder unter 6 Jahren; Stillzeit (Stillen); - Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft während der Stillzeit (Stillen) ist kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Bei Erwachsenen mit akuten entzündlichen Prozessen wird das Medikament in den Bindehautsack mit 1-2 Tropfen 4-5 Mal pro Tag für 2 Tage eingeführt. In der Zukunft wird das Medikament 1-2 bis 3-4 mal pro Tag für 4-6 Tage angewendet.Im chronischen Entzündungsprozess wird das Medikament 3 bis 6 Wochen lang zweimal pro Tag eingeführt. Die maximale Dauer des Medikaments beträgt 6 Wochen. Bei allergischen Erkrankungen Das Augenpräparat wird in den Bindehautsack 1-2 Tage lang 2 - 4 mal pro Tag mit 2 - 5 Tropfen pro Tag eingebracht, wobei sich der Augapfel innerhalb von 1 - 2 Wochen allmählich zurückziehtOperation oder am nächsten Tag Nach einer Katarakt-Extraktionsoperation, einer Operation für Strabismus, Netzhautablösung und nach einer Verletzung wird das Medikament ab dem 8. Tag verwendet. Je nach Schwere der Entzündungssymptome sollte das Medikament 1-2 Wochen lang 2-4-mal pro Tag 2-4 Tage lang injiziert werden.Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die allergische und entzündliche Erkrankungen behandeln, werden 1-2 mal pro Sekunde 1 Tropfen infilliert. / Tag für 7-10 Tage. Falls notwendig, wird die Behandlung nach einem Fluoreszeintest am Tag 10 fortgesetzt (um die Integrität des Hornhautepithels zu überprüfen).
Nebenwirkungen
Grundsätzlich ist das Arzneimittel gut verträglich: Lokale Reaktionen: Unmittelbar nach der Instillation des Arzneimittels kann es zu einem schnell vorbeiziehenden Brennen, Zerreißen und verschwommenem Sehen kommen Sehen und Verlust von Gesichtsfeldern sowie Bildung eines hinteren subkapsulären Katarakts, Ausdünnung und Perforation der Hornhaut; Sehr selten - die Ausbreitung von Herpes und bakteriellen Infektionen: Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dexamethason oder Benzalkoniumchlorid können sich allergische Konjunktivitis und Blepharitis entwickeln. Infektionen: Bei langfristiger Anwendung ist es möglich, das Risiko für die Entwicklung systemischer Nebenwirkungen, die für GCS typisch sind, zu erhöhen : Abnahme der Glukosetoleranz, Steroid-Diabetes mellitus oder Manifestation eines latenten Diabetes mellitus, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Itsenko-Cushing-Syndrom Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, erhöhter oder verminderter Appetit, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Arrhythmie, Bradykardie, erhöhter Blutdruck Für das zentrale Nervensystem: erhöhter intrakranialer Druck, Nervosität oder Angstzustände, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen.
Überdosis
Eine Überdosierung bei Anwendung in der Augenheilkunde ist unwahrscheinlich.Symptome: lokale Manifestationen sind möglich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Das Medikament sollte abgebrochen werden und eine symptomatische Therapie verschrieben werden.Die längere Einnahme des Medikaments oder die Verwendung in hohen Dosen kann die systemische Absorption von Dexamethason erhöhen und kann zu Augenhypertonie und bestimmten Erkrankungen der Hornhaut oder der Linse führen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die langfristige Anwendung von Dexamethason mit Idoxuridin kann die zerstörerischen Prozesse im Hornhautepithel verstärken. Dexamethason kann die Wirkung von Barbituraten verstärken. Die kombinierte Anwendung von Phenytoin mit Dexamethason führt zu einer Abnahme der Konzentration des letzteren.Dexamethason mit Diuretika (insbesondere Thiazid- und Carboanhydrase-Inhibitoren) und Amphotericin B können gleichzeitig verwendet werden, um die Kaliumausscheidung zu erhöhen und das Risiko für Herzinsuffizienz zu erhöhen. Entwicklung einer ventrikulären Extrasystole (aufgrund induzierter Hypokaliämie) Bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason mit Ethanol und NSAR erhöhen das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts. Östrogene und orale Östrogen-haltige Kontrazeptiva reduzieren die Clearance von Dexamethason, was mit einer erhöhten Schwere der Wirkung einhergehen kann.
Besondere Anweisungen
Das Produkt ist nur zur topischen Anwendung bestimmt. Es sollte nicht für die intraokulare Injektion verwendet werden. Vor der Anwendung sollte das Arzneimittel geschüttelt werden. Wenn nach 3-4 Tagen keine Besserung eintritt, sollte eine zusätzliche lokale oder systemische Behandlung verordnet werden. Daher können Sie das Medikament nicht verwenden, während Sie weiche Kontaktlinsen tragen. Es ist notwendig, die Linsen vor dem Auftragen des Arzneimittels zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Instillation einzusetzen.Wenn Sie das Arzneimittel in Kombination mit anderen ophthalmologischen Tropfen verwenden, muss ein Intervall zwischen dem Eintropfen von mindestens 15 Minuten eingehalten werden. Bei Infektionskrankheiten des Auges sollte das Arzneimittel mit einer ausreichenden antimikrobiellen Therapie kombiniert werden. Dexamethason kann zu einem falsch positiven Testergebnis für Doping führen Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Unter Berücksichtigung der Möglichkeit des Zerreißens nach dem Eintropfen des Arzneimittels sollte es nicht unmittelbar vor dem Fahren oder Arbeiten mit Mechanismen verwendet werden.Innerhalb von 30 Minuten nach der Instillation des Arzneimittels muss auf Unterrichtsstunden verzichtet werden, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Verschreibung
Ja