Dexaméthasone-ROMFARM collyre 0.1% 10ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Dexaméthasone
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Sur 1 ml: 1 mg de dexaméthasone. Excipients: polysorbate 80, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose 4000), phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, édétate disodique dihydraté, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Effet pharmacologique
GKS pour utilisation locale en ophtalmologie. Il a une action anti-inflammatoire, antiallergique et antiexudative prononcée.Interagissant avec des récepteurs de protéines spécifiques dans les tissus cibles, il régule l'expression des gènes dépendant de la corticoïde et affecte ainsi la synthèse des protéines. Réduit la formation, la libération et l'activité des médiateurs inflammatoires (notamment l'histamine, la kinine, les prostaglandines et les enzymes lysosomales) Inhibe la migration cellulaire vers le site de l'inflammation Réduit la vasodilatation et augmente la perméabilité vasculaire dans l'inflammation. Stabilise les enzymes lysosomales des membranes des leucocytes. Supprime la synthèse des anticorps et viole la reconnaissance de l'antigène. Ralentit la libération d'interleukine 1 et d'interleukine 2, l'interféron γ des lymphocytes et des macrophages. Induit la formation de lipocortine, inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les éosinophiles et stabilise les membranes des mastocytes. Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques ou immunitaires La durée de l'effet anti-inflammatoire du médicament après l'instillation d'une goutte de solution est de 4 à 8 heures.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution Après son instillation dans le sac conjonctival, le dexaméthasone pénètre bien dans l'épithélium cornéen et la conjonctive, et les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans l'humeur aqueuse. En cas d'inflammation ou de lésion de la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente et l'absorption générale du médicament est minime. Environ 60 à 70% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique se lient aux protéines plasmatiques Métabolisme et excrétion La dexaméthasone est métabolisée dans le foie par l'action d'enzymes contenant du cytochrome. Les métabolites sont excrétés dans les fèces. T1 / 2 en moyenne 3 heures.
Des indications
Conjonctivite (non purulente et allergique); la kératite; kératoconjonctivite (sans dommage pour l'épithélium); blépharite; la sclérite; l'épisclérite; la choriorétinite; l'uvéite; blépharoconjonctivite; névrite optique; ophtalmie sympathique; prévention et traitement de l'inflammation après une chirurgie et des blessures; restauration de la transparence cornéenne et réduction de la néovascularisation après kératite, brûlures.
Contre-indications
- maladies oculaires virales; - maladies oculaires fongiques; - maladies oculaires purulentes (sans traitement antimicrobien concomitant); - trachome; - augmentation de la pression intraoculaire; - atteinte à l'intégrité de l'épithélium de la cornée; - tuberculose oculaire; - enfants de moins de 6 ans; - grossesse période de lactation (allaitement); - hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse pendant l'allaitement (allaitement) est contre-indiquée.
Posologie et administration
Pour les adultes souffrant de processus inflammatoires aigus, le médicament est instillé dans le sac conjonctival, 1 à 2 gouttes 4 à 5 fois par jour pendant 2 jours; à l'avenir, le médicament est utilisé 1 à 2 gouttes 3 à 4 fois par jour pendant 4 à 6 jours. Dans les processus inflammatoires chroniques, le médicament est instillé 2 fois par jour pendant 3 à 6 semaines. La durée maximale d'utilisation du médicament est de 6 semaines. Dans les maladies allergiques la préparation oculaire est instillée dans le sac conjonctival 1 à 2 gouttes 4 à 5 fois par jour pendant 2 jours, avec retrait graduel en 1 à 2 semaines. En cas de lésion du globe oculaire résultant de blessures ou lors d'interventions chirurgicales après une opération de filtrage du glaucome, le médicament est utilisé quotidiennementAprès une opération d'extraction de la cataracte, une opération du strabisme, un décollement de la rétine, et après une blessure, le médicament est utilisé à partir du 8e jour. Selon la gravité des symptômes inflammatoires, le médicament doit être instillé 1 à 2 gouttes 2 à 4 fois par jour pendant 2 à 4 semaines Les enfants âgés de 6 à 12 ans doivent être instillés pour traiter les affections allergiques et inflammatoires 1 à 2 fois. / jour pendant 7-10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi après le test de fluorescéine effectué le dixième jour (pour vérifier l'intégrité de l'épithélium cornéen).
Effets secondaires
Réactions locales: Immédiatement après l’instillation du médicament, sensation de brûlure, sensations de brûlure, larmoiement, vision trouble. Avec une utilisation prolongée du médicament (plus de 2 semaines), une pression intraoculaire peut se développer, le glaucome se développe avec des lésions du nerf optique et une diminution de la acuité. vision et perte de champs visuels, ainsi que formation de cataracte sous-capsulaire postérieure, amincissement et perforation de la cornée; très rarement - la propagation de l'herpès et des infections bactériennes.Pour des patients présentant une hypersensibilité au dexaméthasone ou au chlorure de benzalkonium, une conjonctivite allergique et une blépharite peuvent se développer.Vous pouvez développer des démangeaisons, un érythème palpébral ou conjonctival À long terme, il est possible d’augmenter le risque d’apparition d’effets secondaires systémiques caractéristiques du SCG. : diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation de diabète sucré latent, suppression de la fonction surrénalienne, syndrome de Itsenko-Cushing Du système digestif: nausée, vomissements, augmentation ou diminution de l'appétit, exacerbation de maladies chroniques du tractus gastro-intestinal. arythmie, bradycardie, augmentation de la pression artérielle Pour le système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou anxiété, insomnie, vertiges, maux de tête.
Surdose
Un surdosage en ophtalmologie est peu probable Symptômes: des manifestations locales sont possibles. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il faut annuler le traitement et lui prescrire un traitement symptomatique.Une utilisation prolongée ou à fortes doses peut augmenter l'absorption systémique de la dexaméthasone et peut également entraîner une hypertension oculaire et certaines maladies de la cornée ou du cristallin.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation à long terme de la dexaméthasone avec de l'idoxuridine peut augmenter les processus destructeurs de l'épithélium cornéen, tandis que la dexaméthasone peut augmenter l'effet des barbituriques, tandis que l'utilisation combinée de phénytoïne et de la dexaméthasone réduit la concentration de ce dernier.La dexaméthasone avec des diurétiques (en particulier les inhibiteurs de thiazidique et d'anhydrase carbonique) et l'amphotéricine B peuvent être utilisés pour augmenter l'excrétion du potassium et augmenter le risque d'insuffisance cardiaque. L'utilisation simultanée de dexaméthasone avec des glycosides cardiaques aggrave leur tolérance et leur augmentation développement de l’extrasystole ventriculaire (due à une hypokaliémie induite) avec l’utilisation simultanée de dexaméthasone avec de l’éthanol et Les AINS augmentent le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, tandis que les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduisent la clairance de la dexaméthasone, pouvant s'accompagner d'une augmentation de sa sévérité.
Instructions spéciales
Le produit est destiné à un usage topique uniquement. Il ne doit pas être utilisé pour les injections intraoculaires.Il doit être secoué avant l’utilisation.En l'absence d'améliorations au bout de 3 à 4 jours de traitement, un traitement local ou systémique supplémentaire doit être prescrit.Le médicament contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur antimicrobien, qui peut être adsorbé par des lentilles de contact souples. Par conséquent, vous ne pouvez pas utiliser le médicament si vous portez des lentilles de contact souples. Il est nécessaire de retirer les lentilles avant d'appliquer le médicament et de l'installer au plus tôt 15 minutes après l'instillation.Lorsque vous utilisez le médicament en association avec d'autres gouttes ophtalmiques, il est nécessaire de maintenir un intervalle d'au moins 15 minutes entre l'instillation. Le traitement avec le médicament peut masquer le tableau d'une infection bactérienne ou fongique, donc pendant le traitement En cas de maladie oculaire infectieuse, le médicament doit être associé à un traitement antimicrobien approprié, car la dexaméthasone peut conduire à un résultat de test de dopage faussement positif. capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Compte tenu de la possibilité de déchirure après l’instillation du médicament, il ne doit pas être utilisé immédiatement avant de conduire ou de travailler avec des mécanismes.Dans les 30 minutes qui suivent l'instillation du médicament, il est nécessaire de s'abstenir de cours nécessitant une attention accrue.
Oui