Dexamethasone-ROMFARM gotas para los ojos 0.1% 10ml
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Ingredientes activos
Dexametasona
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
En 1 ml: dexametasona 1 mg. Excipientes: polisorbato 80, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa 4000), fosfato disódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, cloruro sódico, edetato disódico dihidrato, cloruro de benzalconio, agua purificada.
Efecto farmacologico
GKS para uso local en oftalmología. Tiene una pronunciada acción antiinflamatoria, antialérgica y antiexudativa. Interactúa con receptores de proteínas específicas en tejidos diana, regula la expresión de genes dependientes de corticoides y por lo tanto afecta la síntesis de proteínas. Reduce la formación, liberación y actividad de los mediadores inflamatorios (incluyendo histamina, cinina, prostaglandinas, enzimas lisosomales). Inhibe la migración celular al sitio de la inflamación. Reduce la vasodilatación y aumenta la permeabilidad vascular en la inflamación. Estabiliza las enzimas lisosomales de las membranas leucocitarias. Suprime la síntesis de anticuerpos y viola el reconocimiento del antígeno. Retrasa la liberación de interleucina 1 e interleucina 2, interferón γ de linfocitos y macrófagos. Induce la formación de lipocortina, inhibe la liberación de mediadores inflamatorios por los eosinófilos y estabiliza las membranas de los mastocitos. Todos estos efectos están involucrados en la supresión de la respuesta inflamatoria en los tejidos en respuesta a daños mecánicos, químicos o inmunes. La duración del efecto antiinflamatorio del medicamento después de la instilación de 1 gota de solución es de 4 a 8 horas.
Farmacocinética
Absorción y distribución Después de la instilación en el saco conjuntival, la dexametasona penetra bien en el epitelio corneal y la conjuntiva, y se alcanzan concentraciones terapéuticas en el humor acuoso. Cuando hay inflamación o daño en la membrana mucosa, la tasa de penetración aumenta y la absorción sistémica del fármaco es mínima. Alrededor del 60-70% de la dexametasona que ingresa a la circulación sistémica se une a las proteínas plasmáticas. Metabolismo y excreción La dexametasona se metaboliza en el hígado por la acción de las enzimas que contienen citocromo. Los metabolitos se excretan en las heces. T1 / 2 promedia 3 horas.
Indicaciones
Conjuntivitis (no purulenta y alérgica); queratitis; queratoconjuntivitis (sin daño al epitelio); blefaritis; escleritis; episcleritis; coriorretinitis uveítis blefaroconjuntivitis; neuritis óptica; oftalmía simpática; prevención y tratamiento de la inflamación después de la cirugía y lesiones; Restauración de la transparencia corneal y reducción de la neovascularización después de queratitis, quemaduras.
Contraindicaciones
- enfermedades víricas oculares; - enfermedades fúngicas oculares; - enfermedades purulentas oculares (sin terapia antimicrobiana concomitante); - tracoma; - aumento de la presión intraocular; - daño a la integridad del epitelio de la córnea; - tuberculosis ocular; - niños menores de 6 años; - embarazo; período de lactancia (lactancia); - hipersensibilidad al fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga durante el embarazo durante la lactancia (lactancia) está contraindicado.
Posología y administración.
Para los adultos con procesos inflamatorios agudos, el medicamento se inculca en el saco conjuntival, 1-2 gotas, 4-5 veces al día durante 2 días; en el futuro, el medicamento se usa 1-2 gotas 3-4 veces / día durante 4-6 días. En los procesos inflamatorios crónicos, el medicamento se instila 2 veces / día durante 3-6 semanas. La duración máxima del uso del medicamento es de 6 semanas. la preparación del ojo se instila en el saco conjuntival, 1-2 gotas 4-5 veces / día durante 2 días con retiro gradual dentro de 1-2 semanas.Cirugía o al día siguiente: después de una operación de extracción de cataratas, cirugía para el estrabismo, desprendimiento de retina y después de una lesión, el medicamento se usa a partir del 8º día. Dependiendo de la severidad de los síntomas de la inflamación, el medicamento debe ser instilado 1-2 gotas 2-4 veces / día durante 2-4 semanas. Los niños de 6 a 12 años de edad cuando tratan enfermedades alérgicas e inflamatorias son instiladas 1 gota 2-3 veces. / día por 7-10 días. Si es necesario, el tratamiento continúa después de que se realiza una prueba de fluoresceína el día 10 (para verificar la integridad del epitelio corneal).
Efectos secundarios
Básicamente, el fármaco es bien tolerado. Reacciones locales: inmediatamente después de la instilación del fármaco, una sensación de ardor, desgarro, visión borrosa que pasa rápidamente. Con el uso prolongado del fármaco (más de 2 semanas), puede desarrollarse presión intraocular, se desarrolla glaucoma con daño en el nervio óptico y reducción de la agudeza. visión y pérdida de campos visuales, así como la formación de cataratas subcapsulares posteriores, adelgazamiento y perforación de la córnea; muy raramente - la propagación del herpes y las infecciones bacterianas. En pacientes con hipersensibilidad a la dexametasona o al cloruro de benzalconio, se puede desarrollar conjuntivitis alérgica y blefaritis. Puede desarrollar eritema picazón, palpebral o conjuntival. infecciones. Con el uso a largo plazo, es posible aumentar el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos característicos del GCS. Desde el sistema endocrino : disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus esteroide o manifestación de diabetes mellitus latente, supresión de la función suprarrenal, síndrome de Itsenko-Cushing. Desde el sistema digestivo: náuseas, vómitos, aumento o disminución del apetito, exacerbación de enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal. Desde el lado del sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia, aumento de la presión arterial Para el sistema nervioso central: aumento de la presión intracraneal, nerviosismo o ansiedad, insomnio, mareos, cefalea.
Sobredosis
La sobredosis cuando se usa en oftalmología es poco probable. Síntomas: las manifestaciones locales son posibles. No hay un antídoto específico. El medicamento debe cancelarse y prescribirse terapia sintomática. El uso prolongado del medicamento o el uso en dosis altas puede aumentar la absorción sistémica de dexametasona y también puede desarrollar hipertensión ocular y ciertas enfermedades de la córnea o el cristalino.
Interacción con otras drogas.
El uso prolongado de dexametasona con idoxuridina puede aumentar los procesos destructivos en el epitelio corneal. La dexametasona puede aumentar el efecto de los barbitúricos. El uso combinado de fenitoína con dexametasona reduce la concentración de este último. Varfarin en combinación con dexametasona aumenta el riesgo de sangrado.para inducir o saturar enzimas hepáticas. La dexametasona con diuréticos (especialmente los inhibidores de la tiazida y la anhidrasa carbónica) y la anfotericina B pueden usarse simultáneamente para aumentar la excreción de potasio y el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca. desarrollo de la extrasístole ventricular (debido a la hipopotasemia inducida). Con el uso simultáneo de dexametasona con etanol y Los AINE aumentan el riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal. Los estrógenos y los anticonceptivos orales con estrógenos reducen el aclaramiento de la dexametasona, que puede ir acompañada de una mayor severidad de su acción. El uso combinado de fármacos antiarrítmicos con dexametasona puede reducir el efecto de esta última.
Instrucciones especiales
El producto está destinado únicamente para uso tópico. No debe utilizarse para inyección intraocular. Antes del uso, el medicamento debe agitarse. Si no hay mejoría después de 3-4 días de tratamiento, se debe prescribir un tratamiento local o sistémico adicional. El medicamento contiene un agente antimicrobiano que contiene cloruro de benzalconio, que puede ser adsorbido por lentes de contacto blandas. Por lo tanto, no puede usar la droga mientras usa lentes de contacto blandos. Es necesario retirar las lentes antes de aplicar el medicamento e instalarlo no más de 15 minutos después de la instilación. Al usar el medicamento en combinación con otras gotas oftálmicas, es necesario mantener un intervalo entre la instilación de al menos 15 minutos. El tratamiento con el medicamento puede enmascarar la imagen de una infección bacteriana o micótica, por lo tanto, durante el tratamiento. Para las enfermedades infecciosas del ojo, el medicamento debe combinarse con una terapia antimicrobiana adecuada. La dexametasona puede llevar a un resultado de prueba falso positivo para el dopaje. capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Teniendo en cuenta la posibilidad de desgarro después de la instilación del fármaco, no debe utilizarse inmediatamente antes de conducir o trabajar con mecanismos.Dentro de los 30 minutos posteriores a la instilación del medicamento, es necesario abstenerse de asistir a clases que requieren mayor atención.
Prescripción
Si