Espa-Lipontabletten mit Film beschichtet 600 mg N30
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Wirkstoffe
Thioktsäure
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Thioktische (α-Liponsäure) 600 mg Ergänzungssubstanzen: Laktosemonohydrat - 289 mg, Povidon (Collidon 25) - 29,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 33 mg, Cellulosepulver - 22 mg, Siliciumdioxid, kolloidal - 11 mg, Siliciumdioxid - 27,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 44 mg, Magnesiumstearat - 44 mg Die Zusammensetzung der Filmbeschichtung: Hypromellose - 4,5 mg, Macrogol 6000 - 500 & mgr; g, Talkum - 1,395 mg, Titandioxid (E171) - 1,125 mg, Farbstoff Chinolingelb (E104) - 225 mkg.
Pharmakologische Wirkung
Das Medikament ist ein endogenes Antioxidans, das freie Radikale bindet. Thioktische (α-Liponsäure) ist am mitochondrialen Metabolismus der Zelle beteiligt. Sie übernimmt die Funktion des Coenzyms im Komplex der Umwandlung von Substanzen, die eine stark antitoxische Wirkung haben. Sie schützen die Zelle vor reaktiven Radikalen, die aus dem intermediären Stoffwechsel oder dem Abbau exogener Fremdsubstanzen und aus Schwermetallen entstehen. Thioktsäure zeigt einen Synergismus in Bezug auf Insulin, der mit einer erhöhten Glukoseverwertung verbunden ist. Bei Diabetikern führt Thioctinsäure zu einer Änderung der Konzentration von Brenztraubensäure im Blut.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (Nahrungsaufnahme verringert die Resorption). Cmax wird innerhalb von 25–60 Minuten erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30–60% (aufgrund der präsystemischen Biotransformation). In der Leber wird es oxidiert und konjugiert. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 450 ml / kg. Von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden (80–90%) mit einem T1 / 2 von 20–50 min. Gesamtplasma Cl - 10–15 ml / min.
Hinweise
Polyneuropathie verschiedener Genese (Diabetiker, Alkoholiker usw.), chronische Hepatitis, Leberzirrhose, Vergiftung mit Schwermetallsalzen, Pilze, chronische Intoxikationen, als hypolipidämisches Mittel zur Vorbeugung und Behandlung von Atherosklerose.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Sicherheitsvorkehrungen
Alkoholkonsum ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Polyneuropathie und kann die Wirksamkeit von Thioctacid herabsetzen. Daher sollten die Patienten darauf verzichten, alkoholische Getränke sowohl während der Behandlung mit dem Medikament als auch außerhalb der Behandlung zu sich zu nehmen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, weil In dieser Zeit liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit dem Medikament vor.
Dosierung und Verabreichung
Wenn der Schweregrad der Symptome einer Polyneuropathie beginnt, sollte die Behandlung mit der parenteralen Verabreichung des Arzneimittels beginnen. Espa-Lipon wird täglich in einer Dosis von 600 mg / Tag mit einer isotonischen Natriumchloridlösung getropft; In schweren Fällen wird die Tagesdosis auf 900-1200 mg erhöht. Die Infusionsrate sollte 50 mg / min nicht überschreiten. Die anfängliche Therapie in diesen Dosen wird 10-20 Tage lang durchgeführt. In der Zukunft wechseln sie für 1-3 Monate täglich ein- bis dreimal täglich 600 mg auf Erhaltungs-Therapie mit oralen Dosierungsformen. Zur Vorbeugung gegen diabetische Polyneuropathie beträgt die Anfangsdosis 20 Tage lang 300 mg / Tag i.v. oder über den Mund 600 mg 1 Mal pro Tag für 20-30 Tage. Erhaltungsdosis - 400-600 mg / Tag oral für 1-2 Monate. Bei den anderen oben aufgeführten Stoffwechselstörungen, Lebererkrankungen und chronischer Intoxikation wird die Dosis individuell eingestellt, wobei die Schwere der Erkrankung, das Alter und das Körpergewicht des Patienten berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen (Urtikaria, Ekzem), Hypoglykämie (aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung); in einigen Fällen, nach rascher i / v-Verabreichung, Krämpfe, Diplopie, mit zu rascher Verabreichung des Arzneimittels - ein Gefühl der Schwere im Kopf und Atemnot, die von selbst verschwinden. In einigen Fällen wurden nach i / v-Verabreichung des Arzneimittels Blutungen in Haut und Schleimhäuten beobachtet. In den meisten Fällen verschwinden Nebenwirkungen von selbst.
Überdosis
Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Behandlung: symptomatische Therapie, Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Thioctinsäure und Cisplatin nimmt die Wirksamkeit von Cisplatin ab Bei gleichzeitiger Anwendung von Thioktsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung zunehmen, weshalb eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen wird, insbesondere zu Beginn der Thioktsäuretherapie. In einigen Fällen ist es zulässig, die Dosis von Antidiabetika zu reduzieren, um die Entstehung von Symptomen der Hypoglykämie zu vermeiden: Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioktsäure.mit Disulfid- und S-Gruppen reagieren, Ethanol.
Besondere Anweisungen
Während des Behandlungszeitraums ist eine regelmäßige Überwachung der Blutzuckerkonzentration (insbesondere zu Beginn der Therapie) bei Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich.
Verschreibung
Ja