Espa-lipon comprimidos recubiertos con película 600mg N30
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Ingredientes activos
Acido tioctico
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: ácido tioctico (α-lipoico) 600 mg Sustancias complementarias: lactosa monohidrato - 289 mg, povidona (collidon 25) - 29.5 mg, celulosa microcristalina - 33 mg, polvo de celulosa - 22 mg, dióxido de silicio, coloidal - 11 mg Dióxido de silicio - 27.5 mg, carboximetil almidón de sodio - 44 mg, estearato de magnesio - 44 mg. La composición del recubrimiento de la película: hipromelosa - 4.5 mg, macrogol 6000 - 500 μg, talco - 1.395 mg, dióxido de titanio (E171) - 1.125 mg, colorante quinolina amarilla (E104) - 225 mkg.
Efecto farmacologico
El medicamento es un antioxidante endógeno que se une a los radicales libres. El ácido tioctico (α-lipoico) está involucrado en el metabolismo mitocondrial de la célula, realiza la función de la coenzima en el complejo de transformación de sustancias que tienen un efecto antitóxico pronunciado. Protegen a la célula de los radicales reactivos que surgen del metabolismo intermedio o la descomposición de sustancias extrañas exógenas y de los metales pesados. El ácido tióctico muestra un sinergismo con respecto a la insulina, que se asocia con una mayor utilización de la glucosa. En pacientes diabéticos, el ácido tióctico provoca un cambio en la concentración de ácido pirúvico en la sangre.
Farmacocinética
Después de la ingestión, se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (la ingesta de alimentos reduce la absorción), la Cmáx se alcanza en 25 a 60 minutos. La biodisponibilidad es del 30 al 60% (debido a la biotransformación presistémica). En el hígado, se oxida y conjuga. El volumen de distribución es de unos 450 ml / kg. Excretado por los riñones como metabolitos (80–90%) con un T1 / 2 de 20–50 min. Plasma total Cl - 10–15 ml / min.
Indicaciones
Polineuropatía de diversas génesis (diabética, alcohólica, etc.), hepatitis crónica, cirrosis hepática, envenenamiento con sales de metales pesados, hongos, intoxicación crónica, como agente hipolipidémico para la prevención y tratamiento de la aterosclerosis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
El consumo de alcohol es un factor de riesgo para el desarrollo de polineuropatía y puede reducir la eficacia de Thioctacid, por lo que los pacientes deben abstenerse de tomar bebidas alcohólicas tanto durante el tratamiento con el fármaco como durante períodos fuera del tratamiento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, porque No hay experiencia suficiente con la droga durante estos períodos.
Posología y administración.
Cuando la gravedad de los síntomas del tratamiento con polineuropatía debe comenzar con la administración parenteral del fármaco. Espa-lipon se prescribe en una dosis de 600 mg / día diariamente en / en goteo con una solución isotónica de cloruro de sodio; En casos severos, la dosis diaria se incrementa a 900-1200 mg. La velocidad de infusión no debe exceder los 50 mg / min. La terapia inicial en estas dosis se realiza durante 10-20 días. En el futuro, cambian a la terapia de mantenimiento con formas de dosificación oral en una dosis de 600 mg 1–3 veces al día durante 1–3 meses. Para la prevención de la polineuropatía diabética, la dosis inicial es de 300 mg / día durante 20 días o por vía oral 600 mg 1 vez al día durante 20-30 días. Dosis de mantenimiento - 400-600 mg / día por vía oral durante 1-2 meses. Con el otro, mencionado anteriormente, trastornos metabólicos, enfermedades hepáticas, intoxicación crónica, la dosis se establece individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, la edad y el peso corporal del paciente.
Efectos secundarios
Reacciones alérgicas (urticaria, eccema), hipoglucemia (debido a una mejor utilización de la glucosa); en algunos casos, después de una administración rápida de i / v, convulsiones, diplopía, con una administración demasiado rápida de la droga: sensación de pesadez en la cabeza y dificultad para respirar, que desaparecen por sí solas. En algunos casos, después de la administración i / v del fármaco, se observaron hemorragias en la piel y las membranas mucosas. En la mayoría de los casos, los efectos secundarios desaparecen por sí solos.
Sobredosis
Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, vómitos. Tratamiento: terapia sintomática, mantenimiento de funciones vitales. El antídoto específico es desconocido.
Interacción con otras drogas.
Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, la eficacia del cisplatino disminuye.Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede aumentar, por lo que se recomienda un control regular de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al inicio de la terapia con ácido tióctico. En algunos casos, es permisible reducir la dosis de hipoglucemiantes para evitar el desarrollo de síntomas de hipoglucemia. El etanol y sus metabolitos debilitan la acción del ácido tióctico Interacción farmacéutica La solución de infusión de ácido tióctico es incompatible con la solución de dextrosa, la solución de Ringer y las soluciones.Reaccionando con disulfuro y grupos S, etanol.
Instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento, es necesario un control regular de la concentración de glucosa en la sangre (especialmente al inicio del tratamiento) en pacientes con diabetes mellitus.
Prescripción
Si