Flagyl-Filmtabletten 250 mg N20
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Wirkstoffe
Metronidazol
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Pillen
Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist Metronidazol. Sonstige Bestandteile: Weizenstärke - 82,15 mg, Povidon - 17,5 mg, Magnesiumstearat - 0,35 mg Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 2,1 mg, Macrogol 20000 - 0,7 mg.
Pharmakologische Wirkung
Es hat ein breites Wirkungsspektrum in Bezug auf anaerobe Mikroorganismen (Peptostreptococcus, Clostridium, Crypters und Khypus). Anaeroben
Pharmakokinetik
Bei der Einnahme wird Flagyl schnell und nahezu vollständig resorbiert (ca. 80% in 1 Stunde). Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments nicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 100%. Nach der Einnahme von 500 mg des Arzneimittels beträgt die Plasmakonzentration nach 1 Stunde 10 μg / ml und nach 3 Stunden 13,5 μg / ml. Die Halbwertszeit beträgt 8-10 Stunden, die Kommunikation mit Blutproteinen ist unbedeutend und überschreitet 10-20% nicht. Das Medikament dringt schnell in Gewebe (Lunge, Nieren, Leber, Haut, Galle, Liquor, Speichel, Samenflüssigkeit, Vaginalsekret), in die Muttermilch ein und durchdringt die Plazentaschranke. Etwa 30-60% des Metronidazols werden durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt zu 40-70% durch die Nieren (in unveränderter Form - etwa 35% der akzeptierten Dosis). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Metronidazol im Serum beobachtet werden.
Hinweise
Protozoeninfektionen: extraintestinale Amebiasis, einschließlich amebischer Leberabszess, intestinale Amebiasis (amöbische Dysenterie), Trichomoniasis, Balantidiasis, Giardiasis, kutane Leishmaniasis, Trichomonas vaginitis, Trichomonas urethritis; (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des zentralen Nervensystems, einschließlich Meningitis, Gehirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess, Sepsis; - durch Clostridium spp. verursachte Infektionen. Ovarialinfektionen der vaginalen Fornix); - pseudomembranöse Kolitis (assoziiert mit der Verwendung von Antibiotika); - Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori (Komplextherapie); - Prävention postoperativer Komplikationen (insbesondere Interventionen bei Darm, adrekter Bereich, Appendektomie, gynäkologische Chirurgie).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Imidazole. Organische Läsionen des Zentralnervensystems. Blutkrankheiten, einschließlich Leukopenie in der Geschichte. Leberinsuffizienz (bei Ernennung großer Dosen). Schwangerschaft Stillen
Sicherheitsvorkehrungen
Da die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels mit Alkohol eine ähnliche Wirkung haben kann wie Disulfiram (Fieber, Erbrechen, Tachykardie), sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit Flagelom keine alkoholischen Getränke oder alkoholhaltigen Drogen getrunken werden sollten. Die langfristige Verabreichung des Arzneimittels wird vorzugsweise unter der Kontrolle von Blutformeln durchgeführt. Im Falle einer Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln. Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten die Kontrolltests vor und nach der Menstruation in 3 aufeinander folgenden Zyklen durchgeführt werden. Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen in Abständen von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird). Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Anzeichen einer beeinträchtigten motorischen Koordination auftreten. Es ist zu berücksichtigen, dass Metronidazol Treponeme immobilisieren kann, was zu einem falsch-positiven Nelson-Test führt. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und andere Mechanismen In Verbindung mit der Möglichkeit von Schwindel und anderen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Medikaments verbunden sind, wird empfohlen, auf das Autofahren und andere Mechanismen zu verzichten
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Innen Bei Amöbiasis wird die Flagelle 7 Tage lang in einer Dosis von 1,5 g / Tag (Erwachsene) oral verabreicht. Die Gumliose wird 5 Tage lang behandelt: Erwachsene erhalten 750–1000 mg / Tag, Kinder zwischen 6 und 10 Jahren - 375 mg / Tag ( 1,5 tab.) Und Kinder zwischen 10 und 15 Jahren - 500 mg / Tag (2 tab.). Für Kinder unter 6 Jahren ist es bevorzugt, Metronidazol in Form einer Suspension zu verwenden: Bei Trichomoniasis bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) wird Flagyl einmal in einer Dosis von 2 g oder 10 Tage lang als Behandlung verabreicht: 1 Tab. (250 mg) 2 mal / Tag: Bei Trichomoniasis bei Männern (Urethritis) wird Flagyl einmal als Dosis von 2 g oder 10 Tage lang als Therapie verabreicht (1 Tablette).(250 mg) 2 mal pro Tag Bei unspezifischer Vaginitis werden 500 mg Flagil zweimal täglich über 7 Tage angewendet. Bei der Behandlung von anaeroben Infektionen sollten Erwachsene 1-1,5 g / Tag Flagel verordnet werden. Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC weniger als 10 ml) / min) Es wird empfohlen, die tägliche Dosis des Arzneimittels um das 2-fache zu reduzieren
Nebenwirkungen
Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis, Anorexie, epigastrische Schmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, am Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, schlechte Bewegungskoordination Ataxie, Verwirrung, Reizbarkeit, Depression, Reizbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Krämpfe, Verwirrung, Halluzinationen, periphere Neuropathie (insbesondere bei längerer Anwendung). Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hautrötung, s falsche Nase, Fieber, artralgii.So die Harnwege: Dysurie, Polyurie, Blasenentzündung, Inkontinenz, Candidiasis möglicherweise Urin Färbung rötlichbraune tsvet.Prochie: Neutropenie, Leukopenie, auf einem Elektrokardiogramm der T-Welle Abflachung
Überdosis
Kann beobachtet werden: Leukopenie, Neuropathie, Ataxie, Erbrechen. Da das spezifische Gegenmittel von Metronidazol nicht bekannt ist, wird empfohlen, eine unterstützte symptomatische Therapie durchzuführen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es verursacht eine Ethanol-Unverträglichkeit, die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen.) Es verstärkt die Wirkung der indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt Konzentrationen im Serum und ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen Gleichzeitige Verschreibung von Medikamenten, die mikrosomale Oxidenzyme stimulieren eniya in Leber (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Eliminierung von Metronidazol, was zu verringert seine Konzentration im Plasma beschleunigen.
Besondere Anweisungen
Da die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels mit Alkohol eine ähnliche Wirkung haben kann wie Disulfiram (Fieber, Erbrechen, Tachykardie), sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit Flagelom keine alkoholischen Getränke oder alkoholhaltigen Drogen getrunken werden sollten. Die langfristige Verabreichung des Arzneimittels wird vorzugsweise unter der Kontrolle von Blutformeln durchgeführt. Im Falle einer Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten die Kontrolltests vor und nach der Menstruation in 3 aufeinander folgenden Zyklen durchgeführt werden. Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen in Abständen von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird). Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Anzeichen einer beeinträchtigten motorischen Koordination auftreten. Es ist zu berücksichtigen, dass Metronidazol Treponeme immobilisieren kann, was zu einem falsch-positiven Nelson-Test führt. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und andere Mechanismen In Verbindung mit der Möglichkeit von Schwindel und anderen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Medikaments verbunden sind, wird empfohlen, auf das Autofahren und andere Mechanismen zu verzichten
Verschreibung
Ja