Flutamid-Tabletten überzogen 250 mg N100
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Wirkstoffe
Flutamid
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Pillen
Zusammensetzung
Flutamid 250 mg Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Wirkung
Antitumormittel, nichtsteroidales Antiandrogen. Blockiert kompetitiv die Wechselwirkung von Androgenen mit ihren zellulären Rezeptoren. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Androgenaufnahme und / oder der Hemmung der Androgenbindung in den Kernen von Zielgewebezellen. Seine Fähigkeit, die Wirkung von Testosteron auf zellulärer Ebene zu hemmen, ergänzt die durch GnRH-Agonisten verursachte "Kastration" des Medikaments. Die Zielorgane der pharmakologischen Wirkung von Flutamid sind die Prostata und Samenbläschen. Flutamid besitzt keine östrogene, antiöstrogene, progestogene und antiprogestogene Wirkung.
Hinweise
Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs, wenn eine Testosteronsuppression angezeigt ist: - zu Beginn der Behandlung in Kombination mit GnRH-Agonisten. - als zusätzliche Behandlung für Patienten, die bereits mit GnRH-Agonisten behandelt werden. - bei Patienten mit chirurgischer Kastration. - Behandlung von Patienten, bei denen andere Arten der Hormontherapie unwirksam waren oder im Falle einer Unverträglichkeit dieser Behandlung.
Gegenanzeigen
- schweres Leberversagen - Alter der Kinder (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen). - Überempfindlichkeit gegen Flutamid oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, mit Tendenz zu Thrombosen und bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sowie bei Erkrankungen, die zu einer Anilin-Intoxikation führen (einschließlich eines der Metaboliten von Flutamid ist ein Methylanilinderivat) mit Vorsicht angewendet werden Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Rauchen, Hämoglobinopathie (M-Hämoglobin).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Kontraindikation: schweres Leberversagen.
Dosierung und Verabreichung
Geben Sie alle 250 Stunden dreimal täglich 250 mg zu sich. Wenn ein positiver Effekt erzielt wird, wird das Arzneimittel so lange angewendet, bis Anzeichen eines Fortschreitens der Tumorerkrankung auftreten.Bei der Kombinationstherapie mit GnRH-Agonisten können beide Arzneimittel gleichzeitig verschrieben werden, oder Flutamide Pliva kann 3 Tage vor der ersten Dosis des GnRH-Agonisten eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in Übereinstimmung mit der folgenden Abstufung beschrieben: häufig (& # 8805,10%), selten (von 1% bis 10%), selten (<1%). Bei der Anwendung des Arzneimittels in der Monotherapie Vom endokrinen System: häufig - Gynäkomastie und / oder Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen, manchmal begleitet von Galaktorrhoe (diese Phänomene verschwinden nach Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion). selten, verminderte Libido, Hitzewallungen (Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen). Bei längerer Behandlung wurde eine Unterdrückung der Spermatogenese festgestellt. Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, gesteigerter Appetit, vorübergehende Leberfunktionsstörung, Hepatitis. Selten: Anorexie, Sodbrennen, Verstopfung, Dyspepsie, Hepatitis oder Gelbsucht (einschließlich Cholestatika), hepatische Nekrose, hepatische Enzephalopathie, erhöhte Transaminaseaktivität (diese Nebenwirkungen sind normalerweise nach Beendigung der Therapie reversibel, es gab jedoch Berichte über Todesfälle aufgrund schwerer Hepatitis) Versagen bei der Flutamid-Therapie). Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schlaflosigkeit, Müdigkeit. selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, verschwommenes Sehen, Angstzustände, Depressionen. Dermatologische Reaktionen: selten - subkutane Blutung, Gürtelrose, Pruritus, Lupus-like-Syndrom. in einigen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Erythem, Hautulcerationen, bullöser Hautausschlag, epidermaler Nekrolyse). Aus dem hämatopoetischen System: selten - Thrombozytopenie. in einigen Fällen - hämolytische Anämie, makrocytische Anämie, Methämoglobinämie. Ganzheitlich: Durst, Brustschmerzen, Ödeme (Zehen, Füße, Beine), erhöhter Blutdruck. Manchmal haben Patienten eine Veränderung der Urinfarbe von Bernstein zu Gelbgrün. Bei Behandlung in Kombination mit GnRH-Agonisten. Seitens des endokrinen Systems: häufig - Hitzewallungen (Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen), verminderte Libido, Impotenz (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist dieselbe wie bei einer Monotherapie mit GnRH-Agonisten). selten - Gynäkomastie. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (das Auftreten dieser Nebenwirkungen,mit Ausnahme von Diarrhoe (ausgeprägter bei Kombination mit Flutamid) wie bei einer Monotherapie mit GnRH-Agonisten. selten - Appetitlosigkeit. selten - Leberversagen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Lebernekrose, hepatische Enzephalopathie. Seitens des Blutsystems: selten - Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie. Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Benommenheit, Depression, Verwirrung, Angstzustände, Neurosen. Sonstiges: selten - Ödeme, Symptome neuromuskulärer Störungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, erhöhter Blutdruck. selten - Atemstillstand, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Methämoglobinämie.
Besondere Anweisungen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in Übereinstimmung mit der folgenden Abstufung beschrieben: häufig (& # 8805,10%), selten (von 1% bis 10%), selten (<1%). Bei der Anwendung des Arzneimittels in der Monotherapie Vom endokrinen System: häufig - Gynäkomastie und / oder Schmerzen im Bereich der Brustdrüsen, manchmal begleitet von Galaktorrhoe (diese Phänomene verschwinden nach Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion). selten, verminderte Libido, Hitzewallungen (Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen). Bei längerer Behandlung wurde eine Unterdrückung der Spermatogenese festgestellt. Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, gesteigerter Appetit, vorübergehende Leberfunktionsstörung, Hepatitis. Selten: Anorexie, Sodbrennen, Verstopfung, Dyspepsie, Hepatitis oder Gelbsucht (einschließlich Cholestatika), hepatische Nekrose, hepatische Enzephalopathie, erhöhte Transaminaseaktivität (diese Nebenwirkungen sind normalerweise nach Beendigung der Therapie reversibel, es gab jedoch Berichte über Todesfälle aufgrund schwerer Hepatitis) Versagen bei der Flutamid-Therapie). Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Schlaflosigkeit, Müdigkeit. selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, verschwommenes Sehen, Angstzustände, Depressionen. Dermatologische Reaktionen: selten - subkutane Blutung, Gürtelrose, Pruritus, Lupus-like-Syndrom. in einigen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Erythem, Hautulcerationen, bullöser Hautausschlag, epidermaler Nekrolyse). Aus dem hämatopoetischen System: selten - Thrombozytopenie. in einigen Fällen - hämolytische Anämie, makrocytische Anämie, Methämoglobinämie. Ganzheitlich: Durst, Brustschmerzen, Ödeme (Zehen, Füße, Beine), erhöhter Blutdruck. Manchmal haben Patienten eine Veränderung der Urinfarbe von Bernstein zu Gelbgrün.Bei Behandlung in Kombination mit GnRH-Agonisten. Seitens des endokrinen Systems: häufig - Hitzewallungen (Hitzegefühl, übermäßiges Schwitzen), verminderte Libido, Impotenz (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist dieselbe wie bei einer Monotherapie mit GnRH-Agonisten). selten - Gynäkomastie. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (das Auftreten dieser Nebenwirkungen mit Ausnahme von Durchfall (stärker ausgeprägt in Kombination mit Flutamid) ist das gleiche wie bei einer Monotherapie mit GnRH-Agonisten. selten - Appetitlosigkeit. selten - Leberversagen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Lebernekrose, hepatische Enzephalopathie. Seitens des Blutsystems: selten - Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie. Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Benommenheit, Depression, Verwirrung, Angstzustände, Neurosen. Sonstiges: selten - Ödeme, Symptome neuromuskulärer Störungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, erhöhter Blutdruck. selten - Atemstillstand, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Methämoglobinämie.
Verschreibung
Ja