250mgのN100をコーティングしたフルタミド錠剤
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有効成分
フルタミド
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丸薬
構成
フルタミド250 mg補助物質：微結晶セルロース、コーンスターチ、ラクトース一水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。
薬理効果
抗腫瘍薬、非ステロイド性抗アンドロゲン。アンドロゲンとそれらの細胞レセプターとの相互作用を競合的にブロックする。作用機序は、アンドロゲン摂取の阻害および/または標的組織細胞の核におけるアンドロゲン結合の阻害に基づく。細胞レベルでテストステロンの作用を阻害するその能力は、GnRHアゴニストによって引き起こされる薬物「去勢」を補完する。フルタミドの薬理作用の標的器官は、前立腺および精嚢である。フルタミドはエストロゲン作用、抗エストロゲン作用、プロゲストゲン作用および抗プロゲストゲン活性を有さない。
適応症
テストステロン抑制が示された場合の転移性前立腺癌の治療： - 治療の開始時にGnRHアゴニストと組み合わせて。 - 既にGnRHアゴニストによる治療を受けている患者の追加治療として。 - 手術去勢患者。 - 他のタイプのホルモン療法が無効であった患者の治療、またはそのような治療に対する不耐性の場合。
禁忌
- 重度の肝不全。 - 子供の年齢（安全性と有効性は確立されていない）。 - フルタミドまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。この薬剤は、肝機能の低下した患者、血栓症および心血管疾患の傾向を有する患者ならびにアニリン中毒になる状態（フルタミドの代謝産物の1つはメチルアニリン誘導体である）において注意して使用すべきであり、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠乏、喫煙、ヘモグロビン症（M-ヘモグロビン）。
妊娠中および授乳中に使用する
肝機能の低下した患者では注意が必要です。禁忌：重度の肝不全。
投与量および投与
8時間ごとに1回250mgを3回/日で投与する。陽性効果が達成された場合、腫瘍疾患の進行の兆候が現れるまで薬物を投与する。GnRHアゴニストとの併用療法の場合、両方の薬物を同時に処方することができ、またはFlutamide PlivaをGnRHアゴニストの初回投与の3日前に服用することができる。
副作用
副作用の頻度は、しばしば（＃8805。10％）、まれに（1％〜10％）、まれに（<1％）のグラデーションに従って記述される。単剤療法で薬物を使用する場合内分泌系から：乳房腺の領域での乳房粘液症および/または痛み（時には乳腺障害を伴う場合もある）（これらの現象は、治療の中止または用量減少後に消える）。まれにリビドーの減少、まばゆい（熱感、過度の発汗）。長期の治療では、精子形成の抑制が認められた。消化器系では、まれに - 下痢、吐き気、嘔吐、食欲増加、一時的な肝機能障害、肝炎。肝臓壊死、肝性脳症、増加したトランスアミナーゼ活性（これらの副作用は、通常、治療の終了後に可逆的であるが、重度の肝臓による死亡の報告があるフルタミド療法の失敗）。中枢神経系の側から：まれに - 不眠症、疲労。まれに - 頭痛、めまい、衰弱、ぼやけた視力、不安、うつ病。皮膚科学的反応：まれに - 皮下出血、帯状疱疹、そう痒、狼瘡様症候群。場合によっては、過敏反応（紅斑、皮膚潰瘍、水疱性発疹、表皮壊死を含む）。造血系から：まれに - 血小板減少症。一部の症例で - 溶血性貧血、大球性貧血、メトヘモグロビン血症。体全体では、喉の渇き、胸の痛み、浮腫（つま先、足、脚）、血圧の上昇。時折、患者は尿の色が黄色から黄緑に変化する。 GnRHアゴニストと組み合わせて治療した場合内分泌系の部分では、しばしば熱いフラッシュ（熱い、過度の発汗）、性欲減退、インポテンス（これらの副作用の発生率はGnRHアゴニストによる単独療法の場合と同じです）。まれに - 女性化乳房。消化器系の部分では、しばしば - 下痢、悪心、嘔吐（これらの副作用の発生率、（フルタミドと組み合わせて使用した場合に顕著である）下痢を除いて、GnRHアゴニストによる単独療法と同じである。まれに - 食欲不振。まれに肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、肝壊死、肝性脳症。血液系の部分で：まれに - 貧血、白血球減少、血小板減少症。中枢神経系の側から：まれに - 眠気、うつ、混乱、不安、神経症。その他：まれに - 浮腫、神経筋障害の症状、排尿困難、血圧上昇。まれに呼吸不全、光感受性の増加、メトヘモグロビン血症。
特別な指示
副作用の頻度は、しばしば（＃8805。10％）、まれに（1％〜10％）、まれに（<1％）のグラデーションに従って記述される。単剤療法で薬物を使用する場合内分泌系から：乳房腺の領域での乳房粘液症および/または痛み（時には乳腺障害を伴う場合もある）（これらの現象は、治療の中止または用量減少後に消える）。まれにリビドーの減少、まばゆい（熱感、過度の発汗）。長期の治療では、精子形成の抑制が認められた。消化器系では、まれに - 下痢、吐き気、嘔吐、食欲増加、一時的な肝機能障害、肝炎。肝臓壊死、肝性脳症、増加したトランスアミナーゼ活性（これらの副作用は、通常、治療の終了後に可逆的であるが、重度の肝臓による死亡の報告があるフルタミド療法の失敗）。中枢神経系の側から：まれに - 不眠症、疲労。まれに - 頭痛、めまい、衰弱、ぼやけた視力、不安、うつ病。皮膚科学的反応：まれに - 皮下出血、帯状疱疹、そう痒、狼瘡様症候群。場合によっては、過敏反応（紅斑、皮膚潰瘍、水疱性発疹、表皮壊死を含む）。造血系から：まれに - 血小板減少症。一部の症例で - 溶血性貧血、大球性貧血、メトヘモグロビン血症。体全体では、喉の渇き、胸の痛み、浮腫（つま先、足、脚）、血圧の上昇。時折、患者は尿の色が黄色から黄緑に変化する。GnRHアゴニストと組み合わせて治療した場合内分泌系の部分では、しばしば熱いフラッシュ（熱い、過度の発汗）、性欲減退、インポテンス（これらの副作用の発生率はGnRHアゴニストによる単独療法の場合と同じです）。まれに - 女性化乳房。消化器系では、しばしば下痢、悪心、嘔吐（これらの副作用の発生率は下痢を除いて（フルタミドと組み合わせて使用した場合に顕著である）、GnRHアゴニストによる単独療法と同じである）。まれに - 食欲不振。まれに肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、肝壊死、肝性脳症。血液系の部分で：まれに - 貧血、白血球減少、血小板減少症。中枢神経系の側から：まれに - 眠気、うつ、混乱、不安、神経症。その他：まれに - 浮腫、神経筋障害の症状、排尿困難、血圧上昇。まれに呼吸不全、光感受性の増加、メトヘモグロビン血症。
処方箋
はい