Tabletki flutamidu powlekane 250 mg N100
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Flutamid
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Flutamid 250 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, laurylosiarczan sodu, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu.
Efekt farmakologiczny
Lek przeciwnowotworowy, niesteroidowy antyandrogen. Konkurencyjnie blokuje interakcje androgenów z ich komórkowymi receptorami. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wychwytu androgenów i / lub hamowania wiązania androgenów w jądrach docelowych komórek tkankowych. Jego zdolność do hamowania działania testosteronu na poziomie komórkowym uzupełnia "kastrację" leku wywoływaną przez agonistów GnRH. Narządami docelowymi farmakologicznego działania flutamidu są gruczoł prostaty i pęcherzyki nasienne. Flutamid nie wykazuje działania estrogenowego, antyestrogenowego, progestagennego i anty-progestogennego.
Wskazania
Leczenie przerzutowego raka gruczołu krokowego, gdy wskazana jest supresja testosteronu: - na początku leczenia w skojarzeniu z agonistami GnRH. - jako dodatkowe leczenie dla pacjentów już otrzymujących leczenie agonistami GnRH. - u pacjentów z kastracją chirurgiczną. - leczenie pacjentów, u których inne rodzaje terapii hormonalnej były nieskuteczne lub w przypadku nietolerancji takiego leczenia.
Przeciwwskazania
- ciężka niewydolność wątroby. - wiek dzieci (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności). - nadwrażliwość na flutamid lub jakikolwiek inny składnik leku. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby, ze skłonnością do zakrzepicy i chorób sercowo-naczyniowych, a także w stanach predysponujących do zatrucia aniliną (jednym z metabolitów flutamidu jest pochodna metyloaniliny), w tym niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, palenie tytoniu, hemoglobinopatia (M-hemoglobina).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z obniżoną czynnością wątroby. Przeciwwskazanie: ciężka niewydolność wątroby.
Dawkowanie i sposób podawania
Przydzielać 250 mg 3 razy / dobę co 8 godzin, a jeśli zostanie osiągnięty pozytywny efekt, lek nanosi się aż do pojawienia się objawów postępu choroby nowotworowej.W przypadku terapii skojarzonej z agonistami GnRH obydwa leki mogą być przepisywane jednocześnie lub Flutamide Pliva można przyjmować 3 dni przed pierwszą dawką agonisty GnRH.
Efekty uboczne
Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest opisana zgodnie z następującą gradacją: często (& # 8805 .10%), rzadko (od 1% do 10%), rzadko (<1%). Podczas stosowania leku w monoterapii: od układu hormonalnego: często - ginekomastii i / lub bólu w okolicy gruczołów mlecznych, którym czasami towarzyszy mlekotok (te zjawiska zanikają po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki). rzadko, zmniejszenie libido, uderzenia gorąca (uczucie gorąca, nadmierne pocenie się). Podczas długotrwałego leczenia odnotowano zahamowanie spermatogenezy. Ze strony układu trawiennego: rzadko - biegunka, nudności, wymioty, zwiększony apetyt, przemijające zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby. rzadko, jadłowstręt, zgaga, zaparcia, niestrawność, zapalenie wątroby lub żółtaczka (w tym cholestatyczna), martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz (te działania niepożądane są zwykle odwracalne po zaprzestaniu leczenia, ale pojawiły się doniesienia o zgonach z powodu ciężkiej wątroby; niepowodzenie z terapią flutamidem). Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bezsenność, zmęczenie. rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, niewyraźne widzenie, niepokój, depresja. Reakcje skórne: rzadko - krwawienie podskórne, półpasiec, świąd, zespół toczniopodobny. w niektórych przypadkach reakcje nadwrażliwości (w tym rumień, owrzodzenie skóry, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka). Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość. w niektórych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość makrocytowa, methemoglobinemia. Ze strony ciała jako całości: pragnienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk (palce u stóp, stopy, nogi), podwyższone ciśnienie krwi. czasami pacjenci zmieniają kolor moczu z bursztynu na żółtozielony. W przypadku leczenia skojarzonego z agonistami GnRH Po części układu hormonalnego: często - uderzenia gorąca (uczucie gorąca, nadmierne pocenie się), zmniejszenie libido, impotencja (częstość występowania tych działań niepożądanych jest taka sama jak w monoterapii agonistami GnRH). nieczęsto - ginekomastia. Ze strony układu trawiennego: często - biegunka, nudności, wymioty (częstość występowania tych działań niepożądanych,z wyjątkiem biegunki (bardziej wyraźnej w przypadku stosowania w połączeniu z flutamidem), tak samo jak w przypadku monoterapii agonistami GnRH. nieczęsto - brak apetytu. rzadko - niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa. Na części układu krwionośnego: rzadko - niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - senność, depresja, dezorientacja, lęk, nerwica. Inne: sporadycznie - obrzęk, objawy zaburzeń nerwowo-mięśniowych, trudności z oddawaniem moczu, podwyższone ciśnienie krwi. rzadko - niewydolność oddechowa, zwiększona światłoczułość, methemoglobinemia.
Instrukcje specjalne
Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest opisana zgodnie z następującą gradacją: często (& # 8805 .10%), rzadko (od 1% do 10%), rzadko (<1%). Podczas stosowania leku w monoterapii: od układu hormonalnego: często - ginekomastii i / lub bólu w okolicy gruczołów mlecznych, którym czasami towarzyszy mlekotok (te zjawiska zanikają po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki). rzadko, zmniejszenie libido, uderzenia gorąca (uczucie gorąca, nadmierne pocenie się). Podczas długotrwałego leczenia odnotowano zahamowanie spermatogenezy. Ze strony układu trawiennego: rzadko - biegunka, nudności, wymioty, zwiększony apetyt, przemijające zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby. rzadko, jadłowstręt, zgaga, zaparcia, niestrawność, zapalenie wątroby lub żółtaczka (w tym cholestatyczna), martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa, zwiększona aktywność aminotransferaz (te działania niepożądane są zwykle odwracalne po zaprzestaniu leczenia, ale pojawiły się doniesienia o zgonach z powodu ciężkiej wątroby; niepowodzenie z terapią flutamidem). Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bezsenność, zmęczenie. rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, niewyraźne widzenie, niepokój, depresja. Reakcje skórne: rzadko - krwawienie podskórne, półpasiec, świąd, zespół toczniopodobny. w niektórych przypadkach reakcje nadwrażliwości (w tym rumień, owrzodzenie skóry, wysypka pęcherzowa, martwica naskórka). Z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość. w niektórych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość makrocytowa, methemoglobinemia. Ze strony ciała jako całości: pragnienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk (palce u stóp, stopy, nogi), podwyższone ciśnienie krwi. czasami pacjenci zmieniają kolor moczu z bursztynu na żółtozielony.W przypadku leczenia skojarzonego z agonistami GnRH Po części układu hormonalnego: często - uderzenia gorąca (uczucie gorąca, nadmierne pocenie się), zmniejszenie libido, impotencja (częstość występowania tych działań niepożądanych jest taka sama jak w monoterapii agonistami GnRH). nieczęsto - ginekomastia. Ze strony układu pokarmowego: często - biegunka, nudności, wymioty (częstość występowania tych działań niepożądanych, z wyjątkiem biegunki (bardziej wyraźnej w przypadku stosowania w połączeniu z flutamidem), jest taka sama jak w monoterapii agonistami GnRH). nieczęsto - brak apetytu. rzadko - niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa. Na części układu krwionośnego: rzadko - niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - senność, depresja, dezorientacja, lęk, nerwica. Inne: sporadycznie - obrzęk, objawy zaburzeń nerwowo-mięśniowych, trudności z oddawaniem moczu, podwyższone ciśnienie krwi. rzadko - niewydolność oddechowa, zwiększona światłoczułość, methemoglobinemia.
Recepta
Tak