Glenzet-Tabletten überzogen 5 mg N10
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Wirkstoffe
Levocetirizin
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Pillen
Zusammensetzung
Tabletten, filmbeschichtet 1 Tablett. Levocetirizindihydrochlorid 5 mg
Pharmakologische Wirkung
Levocetirizin, ein Enantiomer von Cetirizin, einem kompetitiven Histaminantagonisten, blockiert die Histamin-H1-Rezeptoren, deren Affinität um das Zweifache höher ist als die von Cetirizin. Es verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat eine anti-exsudative, juckreizlindernde Wirkung und hat praktisch keine Anticholinergika- und Antiserotonin-Wirkung. In therapeutischen Dosen ist die sedative Wirkung sehr schwach ausgeprägt: Die Wirkung beginnt bei 50% der Patienten 12 Minuten nach Einnahme einer Einzeldosis, bei 95% nach 1 Stunde und hält 24 Stunden an.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik ist linear. Bei oraler Einnahme schnell absorbiert; Die Aufnahme der Armen beeinflusst die Vollständigkeit der Absorption nicht, verringert jedoch deren Geschwindigkeit. Bioverfügbarkeit - 100%. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax im Blut - 0,9 Stunden, Cmax im Blut - 207 ng / ml. Vd - 0,4 l / kg. Plasmaproteinbindung - 90%. Weniger als 14% des Arzneimittels werden in der Leber durch O-Dealkylierung zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. T1 / 2 - 7-10 Std. Gesamtclearance - 0,63 ml / min / kg. Innerhalb von 96 Stunden vollständig aus dem Körper ausgeschieden (85,4%). Bei Nierenversagen (Kreatin-Clearance unter 40 ml / min) nimmt die Clearance ab (bei Hämodialyse-Patienten - um 80%), T1 / 2 - verlängert. Bei der Hämodialyse werden weniger als 10% entfernt. Dringt in die Muttermilch ein
Hinweise
- symptomatische Behandlung der Urtikaria, einschl. chronische idiopathische Urtikaria; - Angioödem; - andere allergische Dermatose, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.
Gegenanzeigen
- schweres chronisches Nierenversagen (CRF, CC unter 10 ml / min) - Galactose-Intoleranz, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorption - Schwangerschaft - Laktationsperiode - Kinder unter 6 Jahren - Überempfindlichkeit (einschließlich mit Nicperazinderivaten) Vorsicht: chronisches Nierenversagen (Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich), Alter (Reduktion der glomerulären Filtration ist möglich).
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei Leberfunktionsstörungen Patienten mit Leberinsuffizienz müssen das Dosierungsschema nicht anpassen. Bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF, CC <10 ml / min) ist die Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen kontraindiziert. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist die Dosis zweimal 1 Tab. Jeden zweiten Tag) mit QC von 30 bis 49 ml / min und 3-mal (1 Tab. In 3 Tagen) mit QC von 10 bis 29 ml / min. Anwendung bei Kindern Bei Kindern unter 6 Jahren ist die Anwendung kontraindiziert. Die empfohlene Dosis für Kinder über 6 Jahre beträgt 5 mg (1 Tab.) 1 Mal pro Tag.Verwendung bei älteren PatientenGesundheitsrisiko (Alter möglicherweise reduzierte glomeruläre Filtration) Die empfohlene Dosis für ältere Patienten (bei normaler Nierenfunktion) beträgt 5 mg (1 Tab.) 1 Zeit / Tag.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Drinnen, während einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen, mit einer geringen Menge Wasser, nicht gekaut Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre beträgt bei älteren Patienten (bei normaler Nierenfunktion) 5 mg (1 Tab.) 1 Mal / Tag Bei chronischem Nierenversagen wird die Dosis um das Zweifache (1 Tab. jeden zweiten Tag) mit einer QC von 30 bis 49 ml / min und dreimal (1 Tab. in 3 Tagen) mit der QC von 10 bis 29 ml / min reduziert. Patienten mit Leberinsuffizienz Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, bei chronischen Erkrankungen dauert die Behandlung bis zu 18 Monate.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen sind unten in Körpersystemen und Häufigkeit des Auftretens aufgeführt: häufig (mehr als 1/10), selten (mehr als 1/100, weniger als 1/10), selten (mehr als 1/1000, weniger als 1/100), sehr selten (mehr als 1/10 000, weniger als 1) / 1000) Auf der ZNS-Seite: selten - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit; selten - Asthenie; sehr selten - Aggression, Erregung, Halluzinationen, Depressionen, Krämpfe - von den Sinnesorganen: sehr selten - Sehstörungen - vom Verdauungssystem: selten - Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Bauchschmerzen; sehr selten - Übelkeit, Durchfall, Hepatitis - aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Tachykardie - aus dem Atmungssystem: sehr selten - Dyspnoe - aus dem Bewegungsapparat: sehr selten - Myalgie - aus der Stoffwechselseite: sehr selten - Erhöhung des Körpergewichts Laborparameter: sehr selten - Veränderungen der Leberfunktionstests Allergische Reaktionen: sehr selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Anaphylaxie.
Überdosis
Symptome: Schläfrigkeit, bei Kindern - Angstzustände, Reizbarkeit Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Theophyllin (400 mg / Tag) verringert die Gesamtclearance von Levocetirizin um 16%, während sich die Kinetik von Theophyllin nicht ändert Die kombinierte Anwendung mit Makroliden oder Ketoconazol verursachte keine signifikanten Veränderungen im EKG und verstärkte die Wirkung von depressivem ZNS und Ethanol.
Besondere Anweisungen
Bei gleichzeitiger Verwendung von Alkohol ist Vorsicht geboten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Bei einer objektiven Beurteilung wurde die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen in der empfohlenen Dosis nicht zuverlässig beobachtet. Es ist jedoch ratsam, während des Zeitraums der Einnahme des Medikaments von potenziell gefährlichen Aktivitäten auszugehen, die eine hohe Konzentration an Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.