Glenzet comprimidos recubiertos 5 mg N10
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Ingredientes activos
Levocetirizina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Tabletas, recubiertas con película 1 pestaña. Levocetirizine dihydrochloride 5 mg
Efecto farmacologico
La levocetirizina, un enantiómero de la cetirizina, un antagonista competitivo de la histamina, bloquea los receptores de la histamina H1, cuya afinidad es 2 veces mayor que la de la cetirizina. Previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas, tiene efecto anti-exudativo, antiprurítico, prácticamente no tiene acción anticolinérgica y antiserotonina. En las dosis terapéuticas, el efecto sedante se expresa muy poco: comienza 12 minutos después de tomar una dosis única en 50% de los pacientes, después de 1 h en 95% y dura 24 horas.
Farmacocinética
La farmacocinética es lineal. Absorbe rápidamente cuando se toma por vía oral; La recepción de los pobres no afecta la integridad de la absorción, pero reduce su velocidad. Biodisponibilidad - 100%. El tiempo para alcanzar la Cmax en la sangre - 0.9 h, Cmax en la sangre - 207 ng / ml. Vd - 0.4 l / kg. Unión a proteínas plasmáticas - 90%. Menos del 14% del fármaco se metaboliza en el hígado por O-desalquilación para formar un metabolito farmacológicamente inactivo. T1 / 2 - 7-10 h Aclaramiento total - 0,63 ml / min / kg. Se excreta totalmente del cuerpo en 96 horas. Se excreta por los riñones (85,4%). En caso de insuficiencia renal (aclaramiento de creatina inferior a 40 ml / min), el aclaramiento disminuye (en pacientes en hemodiálisis, en un 80%), T1 / 2 se extiende. Menos del 10% se elimina durante la hemodiálisis. Penetra en la leche materna.
Indicaciones
- Tratamiento sintomático de la urticaria, incl. urticaria idiopática crónica; - angioedema; - otras dermatosis alérgicas, acompañadas de picazón y erupciones.
Contraindicaciones
- insuficiencia renal crónica grave (CRF, CC inferior a 10 ml / min); - intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa y mala absorción de la glucosa-galactosa; - embarazo; - período de lactancia; - niños menores de 6 años; - hipersensibilidad (incluida a los derivados de la nicperazina). Con precaución: insuficiencia renal crónica (corrección del régimen de dosificación requerida), vejez (se puede reducir la filtración glomerular).
Precauciones de seguridad
Solicitud de violación de la función hepática Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan ajustar el régimen de dosificación. El uso para las violaciones de la función renal está contraindicado en insuficiencia renal crónica grave (CRF, CC, inferior a 10 ml / min). Con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica: la dosis se reduce 2 veces ( 1 pestaña. Cada dos días) con CC de 30 a 49 ml / min y 3 veces (1 lengüeta. En 3 días) con CC de 10 a 29 ml / min. Uso en niños Está contraindicado en niños menores de 6 años. La dosis recomendada para niños mayores de 6 años es de 5 mg (1 tab.) 1 vez por día. Uso en pacientes ancianosCon precaución: edad avanzada (posiblemente filtración glomerular reducida). La dosis recomendada para pacientes ancianos (sujetos a función renal normal) es de 5 mg (1 tab.) 1 vez / día.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, durante una comida o con el estómago vacío, con una pequeña cantidad de agua, no se debe masticar. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años, pacientes ancianos (siempre con función renal normal) es de 5 mg (1 tab.) 1 vez / día. En pacientes con insuficiencia renal crónica, la dosis se reduce 2 veces (1 tab. cada dos días) con un CC de 30 a 49 ml / min y 3 veces (1 lengüeta en 3 días) con un CC de 10 a 29 ml / min. Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere la corrección del régimen de dosificación. El curso de tratamiento para enfermedades crónicas es de hasta 18 meses.
Efectos secundarios
Los posibles efectos secundarios se enumeran a continuación en los sistemas corporales y la frecuencia de aparición: a menudo (más de 1/10), con poca frecuencia (más de 1/100, menos de 1/10), raramente (más de 1/1000, menos de 1/100), muy raramente (más de 1/10 000, menos de 1 / 1000). En el lado del SNC: con poca frecuencia - dolor de cabeza, fatiga, somnolencia; raramente - astenia; muy raramente - agresión, agitación, alucinaciones, depresión, convulsiones. De los órganos de los sentidos: muy raramente - discapacidad visual. Del sistema digestivo: rara vez - sequedad de la mucosa oral; raramente - dolor abdominal; muy raramente - náuseas, diarrea, hepatitis. Desde el sistema cardiovascular: muy raramente - taquicardia. Desde el sistema respiratorio: muy raramente - disnea. Desde el sistema musculoesquelético: muy raramente - mialgia. Desde el lado del metabolismo: muy raramente - aumento del peso corporal. Parámetros de laboratorio: muy raramente - cambios en las pruebas de función hepática. Reacciones alérgicas: muy raramente - picazón, erupción, urticaria, angioedema, anafilaxia.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, en niños: ansiedad, irritabilidad. Tratamiento: lavado gástrico, carbón activado, terapia sintomática. No hay un antídoto específico. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
La teofilina (400 mg / día) reduce el aclaramiento total de levocetirizina en un 16%, mientras que la cinética de la teofilina no cambia. El uso combinado con macrólidos o ketoconazol no causó cambios significativos en el ECG. Puede aumentar el efecto del depresivo CNS y el etanol.
Instrucciones especiales
Se debe tener cuidado con el uso simultáneo con alcohol. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Con una evaluación objetiva, el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control no se observó de manera confiable cuando se tomó a la dosis recomendada. Sin embargo, durante el período en que se toma el medicamento, es recomendable abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y velocidad psicomotora.