Glenzet comprimés enrobés de 5 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lévocétirizine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Comprimés, pelliculés, 1 comprimé, dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
Effet pharmacologique
La lévocétirizine, un énantiomère de la cétirizine, un antagoniste compétitif de l'histamine, bloque les récepteurs de l'histamine H1, dont l'affinité est deux fois supérieure à celle de la cétirizine. Il empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques, a un effet anti-exsudatif et antiprurigineux, n’a pratiquement pas d’action anticholinergique ni antisérotonine. Aux doses thérapeutiques, l’effet sédatif est très mal exprimé: il commence 12 minutes après la prise d’une dose unique chez 50% des patients, après une heure dans 95% des cas et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique est linéaire. Rapidement absorbé par voie orale; l'accueil des pauvres n'affecte pas la complétude de l'absorption, mais réduit sa vitesse. Biodisponibilité - 100%. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le sang - 0,9 h, Cmax dans le sang - 207 ng / ml. Vd - 0,4 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques - 90%. Moins de 14% du médicament est métabolisé dans le foie par O-désalkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif. T1 / 2 - 7-10 h, clairance totale - 0,63 ml / min / kg. Totalement excrété par le corps en 96 heures, excrété par les reins (85,4%). En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatine inférieure à 40 ml / min), la clairance diminue (chez les patients hémodialysés - de 80%), T1 / 2 - est allongée. Moins de 10% sont éliminés au cours de l'hémodialyse. Pénètre dans le lait maternel.
Des indications
- traitement symptomatique de l'urticaire, incl. urticaire chronique idiopathique; œdème de Quincke; autres dermatoses allergiques accompagnées de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
Contre-indications
- insuffisance rénale chronique sévère (CRF, CC inférieur à 10 ml / min); - intolérance au galactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose; - grossesse, avec prudence: insuffisance rénale chronique (correction du schéma posologique requise), vieillesse (réduction de la filtration glomérulaire possible).
Précautions de sécurité
Application pour atteinte de la fonction hépatique Les patients insuffisants hépatiques n'ont pas besoin d'ajuster leur posologie.L'utilisation en cas d'atteinte de la fonction rénale est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale chronique sévère (CRF, CC inférieur à 10 ml / min). 1 comprimé tous les deux jours) avec CQ de 30 à 49 ml / min et 3 fois (1 comprimé. En 3 jours) avec CQ de 10 à 29 ml / min Utilisation chez les enfants Il est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans. La dose recommandée pour les enfants de plus de 6 ans est de 5 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. Utilisation chez les patients âgésAvec prudence: le grand âge (éventuellement une filtration glomérulaire réduite). La dose recommandée pour les patients âgés (soumis à une fonction rénale normale) est de 5 mg (1 tab.) 1 heure / jour.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, pendant un repas ou l'estomac vide, avec une petite quantité d'eau, non mâchée. La dose recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, les patients âgés (à condition que la fonction rénale soit normale) est de 5 mg (1 tab.) 1 fois / jour. insuffisance rénale chronique, la dose est réduite de 2 fois (1 comprimé tous les deux jours) avec CQ de 30 à 49 ml / min et 3 fois (1 comprimé en 3 jours) avec CQ de 10 à 29 ml / min. la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.Le traitement pour les maladies chroniques va jusqu'à 18 mois.
Effets secondaires
Les effets indésirables possibles sont énumérés ci-dessous, en fonction des systèmes physiques et de leur fréquence: souvent (plus de 1/10), rarement (plus de 1/100, moins de 1/10), rarement (plus de 1/1000, moins de 1/100), très rarement (plus de 1/10 000, moins de 1 / 1000). Du côté du SNC: rarement - maux de tête, fatigue, somnolence; rarement - asthénie; très rarement - agressivité, agitation, hallucinations, dépression, convulsions De la part des organes des sens: très rarement - déficience visuelle Du système digestif: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - douleur abdominale; très rarement - nausée, diarrhée, hépatite. Du système cardiovasculaire: très rarement - tachycardie. du système respiratoire: très rarement - dyspnée. Du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie. Du côté du métabolisme: très rarement - augmentation du poids corporel Paramètres de laboratoire: très rarement - modifications des tests de la fonction hépatique Réactions allergiques: très rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, angioedème, anaphylaxie.
Surdose
Symptômes: somnolence chez l'enfant - anxiété, irritabilité Traitement: lavage gastrique, charbon actif, traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
La théophylline (400 mg / jour) réduit de 16% la clairance totale de la lévocétirizine, tandis que la cinétique de la théophylline reste inchangée.L'utilisation combinée de macrolides ou de kétoconazole n'a pas entraîné de modifications significatives de l'ECG, ce qui pourrait renforcer l'effet du dépresseur sur le SNC et l'éthanol.
Instructions spéciales
Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée d'alcool. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Avec une évaluation objective, l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle n'a pas été observé de manière fiable à la dose recommandée. Toutefois, pendant la période de prise du médicament, il est conseillé de s’abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration élevée de l’attention et une vitesse psychomotrice.