Glucobay-Tabletten 50 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Acarbose
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Acarbose 50 mg Ergänzungsstoffe: wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 250 mcg, Magnesiumstearat - 500 mcg, Maisstärke - 54,25 mg, mikrokristalline Cellulose - 30 mg.
Pharmakologische Wirkung
Hypoglykämisches Medikament. Acarbose ist ein mikrobielles Pseudotetrasaccharid. Der Wirkmechanismus von Acarbose beruht auf der Hemmung des Darm-Enzyms alpha-Glucosidase, das Di-, Oligo- und Polysaccharide abbaut. Durch die Unterdrückung der Enzymaktivität kommt es zu einer dosisabhängigen Verlängerung der Absorptionszeit von Kohlenhydraten und damit von Glukose, die beim Abbau von Kohlenhydraten entsteht. So verlangsamt Acarbose den Glukosefluss in den Blutkreislauf und verringert die Glukosekonzentration im Blut nach einer Mahlzeit. Durch die Regulierung der Glukoseabsorption aus dem Darm verringert das Medikament die täglichen Schwankungen des Blutplasmas und führt zu einer Abnahme seines Durchschnittspegels: Bei einer Erhöhung der Konzentration von glykiertem Hämoglobin verringert Acarbose seinen Spiegel. durchschnittlich 3,3 Jahre), an denen 1429 Patienten mit nachgewiesener beeinträchtigter Glukosetoleranz teilnahmen, das relative Risiko für die Entwicklung eines Typ-2-Diabetes mellitus in der Gl-Gruppe Koba wird um 25% verringert .u diese Patienten auch eine signifikante Reduktion der Inzidenz von kardiovaskulären Ereignissen um 49% und Myokardinfarkt (MI) festgestellt - um 91%. Diese Ergebnisse wurden durch eine Meta-Analyse von 7 placebokontrollierten Acarbose-Studien zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus bestätigt (insgesamt 2180 Patienten, von denen 1248 Acarbose und 932 Placebo erhielten). Bei Patienten, die Acarbose erhielten und bei denen Typ-2-Diabetes erstmals auftrat, sank das Risiko für die Entwicklung eines MI um 68%.
Pharmakokinetik
Resorption, Verteilung und Stoffwechsel Die Resorption von Acarbose aus dem Gastrointestinaltrakt ist vernachlässigbar. Nach der Einnahme von Glukobai werden 2 Peaks von Cmax von Acarbose im Blutplasma nach 1-2 Stunden und nach 14-24 Stunden beobachtet.Das Auftreten des zweiten Peaks beruht auf der Resorption von Metaboliten aus dem Darm. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt 1-2%, Ausscheidung von T1 / 2-Acarbose in der Verteilungsphase - 4 Stunden, in der Eliminierungsphase - 10 Stunden.Das Medikament wird in Form von Metaboliten durch die Nieren (35%) und durch den Darm (51%) ausgeschieden.
Hinweise
- Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 in Kombination mit einer Diät-Therapie.
Gegenanzeigen
- chronische gastrointestinale Erkrankungen mit schweren Verdauungs- und Absorptionsstörungen - Bedingungen, die mit Blähungen einhergehen können (Remheld-Syndrom, große Hernie jeglicher Größe, beeinträchtigte Darmdurchgängigkeit, Ulcus pepticum) - schweres Nierenversagen (bei CC <25 ml / min); - Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren; - Überempfindlichkeit gegen Acarbose oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Verwenden Sie das Medikament mit Vorsicht bei Fieber, Infektionskrankheiten, Verletzungen und chirurgischen Eingriffen. Da bei der Einnahme des Arzneimittels eine asymptomatische Erhöhung der Lebertransaminase-Aktivität möglich ist, wird empfohlen, das Niveau dieser Enzyme während der ersten 6-12 Monate der Therapie zu überwachen (normalerweise, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird, normalisieren sich diese Indikatoren).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Glucobay darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, da es keine verlässlichen Informationen zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen gibt. Glucobay wird nicht zur Anwendung während der Stillzeit empfohlen. Falls erforderlich, sollte die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit unterbrochen werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Glukobai-Tablette sollte im Ganzen mit einer kleinen Menge Wasser unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen und nicht gekaut werden oder mit der ersten Portion Lebensmittel gekaut werden. Die optimale Dosis des Medikaments wird für jeden Patienten individuell ausgewählt. Die Anfangsdosis beträgt 1 Registerkarte. auf 50 mg oder 1/2 tab. 100 mg dreimal pro Tag. Die durchschnittliche Tagesdosis von Glukoby beträgt 300 mg (2 Tabletten zu je 50 mg oder 1 Tablette zu 100 mg dreimal pro Tag). Wenn die Wirksamkeit der Behandlung nach 4 bis 8 Behandlungswochen unzureichend ist, kann die Dosis dreimal täglich auf 200 mg erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 600 mg. Bei älteren Patienten über 65 Jahren ist keine Änderung der Dosis oder des Dosierungsschemas erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist auch kein Wechsel des Dosierungsschemas erforderlich.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Blähungen, Durchfall, epigastrische Schmerzen; manchmal Übelkeit; Selten - ein Anstieg der Leberenzyme (dreimal), verschwindet nach Absetzen des Medikaments, Darmverschluss, Gelbsucht und / oder Hepatitis und damit verbundene Leberschäden.In Japan wurden vereinzelte Fälle von fulminanter Hepatitis mit tödlichem Ausgang festgestellt, der Zusammenhang zwischen diesen Fällen und der Verwendung von Acarbose ist jedoch nicht klar: Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Hyperämie, Exantheme, Urtikaria.
Überdosis
Symptome: Wenn Glukobai zusammen mit kohlenhydrathaltigen Produkten und / oder Getränken (Oligo-, Di- und Polysacchariden) eingenommen wird, kann die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis zur Entstehung von Überdosierungssymptomen in Form von Blähungen und Durchfall führen. Bei gleichzeitiger Gabe von Glukobai in übermäßigen Dosen ist unabhängig von der Mahlzeit keine Entwicklung unerwünschter Ereignisse im Magen-Darm-Trakt zu erwarten. Behandlung: Kohlenhydrathaltige Lebensmittel und Getränke sollten 4-6 Stunden von der Diät ausgeschlossen werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Kolestiramin, gastrointestinale Adsorbentien und Präparate, die Verdauungsenzyme enthalten, können die Wirksamkeit von Glucobay beeinflussen, daher sollte deren kombinierte Anwendung vermieden werden. In seltenen Fällen kann Glukobay die Bioverfügbarkeit von Digoxin ändern, was eine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich macht.
Besondere Anweisungen
Bei der Verwendung von Glukobai ist die strikte Einhaltung der Diät zwingend vorgeschrieben, da ein Patient mit Diabetes vor der Unmöglichkeit der Selbstentnahme des Arzneimittels gewarnt werden muss Dies kann mit einem Anstieg des Blutzuckerspiegels einhergehen. Die Nichteinhaltung der empfohlenen Diät kann die Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts verstärken. Wenn sich die Symptome trotz strenger Einhaltung der Diät verstärken, kann die Dosis des Arzneimittels reduziert werden (kurz- oder langfristig). Glucobay verursacht keine Hypoglykämie, wenn es Patienten nur in Kombination mit einer Diät verschrieben wird. Wenn Glucobaya sich der Insulintherapie oder oralen Antidiabetika anschließt, kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, da der Bedarf an antidiabetischer Therapie abnimmt (in seltenen Fällen bis zum Koma, was möglicherweise eine Korrektur der vorgeschriebenen Dosen erfordert) Bei Auftreten einer glukosen akuten Hypoglykämie während der Anwendung sollte Glukose verwendet werden, um die Glukose zu stoppen. In einer ambulanten Karte für einen Patienten mit Diabetes mellitus Ein Hinweis zur Verwendung des Arzneimittels Glucobay wurde gemacht: Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Glucobay haben keinen Einfluss auf die Fähigkeit der Patienten, potenziell gefährlichen Aktivitäten nachzugehen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Verschreibung
Ja