En savoir plus
Ingrédients actifs
Acarbose
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Acarbose 50 mg Substances supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 250 mcg, stéarate de magnésium - 500 mcg, amidon de maïs - 54,25 mg, cellulose microcristalline - 30 mg.
Effet pharmacologique
Médicament hypoglycémique. L'acarbose est un pseudotétrasaccharide microbien. Le mécanisme d'action de l'acarbose repose sur l'inhibition de l'enzyme intestinale alpha-glucosidase, qui décompose les di-, oligo et polysaccharides. En conséquence de la suppression de l'activité enzymatique, il se produit une prolongation du temps d'absorption des glucides et, par conséquent, du glucose qui se forme lors de la dégradation des glucides, dépendante de la dose. Ainsi, l'acarbose ralentit la circulation du glucose dans le sang et réduit la concentration de glucose dans le sang après un repas. En régulant l'absorption du glucose de l'intestin, le médicament réduit ses fluctuations quotidiennes dans le plasma sanguin et entraîne une diminution de son niveau moyen, tandis que, dans le cas d'une augmentation de la concentration en hémoglobine glyquée, l'acarbose en diminue le niveau. en moyenne, 3,3 ans), à laquelle ont participé 1 429 patients présentant une tolérance confirmée au glucose, le risque relatif de développer un diabète sucré de type 2 dans le groupe Gl Koba a diminué de 25% .u ces patients ont également noté une réduction significative de l'incidence des événements cardiovasculaires de 49%, et l'infarctus du myocarde (IM) - de 91%. Ces résultats ont été confirmés par une méta-analyse de 7 études sur l'acarbose contrôlées par placebo dans le traitement du diabète de type 2 (un total de 2 180 patients, dont 1248 ont reçu de l'acarbose et 932, un placebo). Chez les patients recevant de l'acarbose et chez lesquels le diabète de type 2 s'est développé pour la première fois, le risque de développer un ID a diminué de 68%.
Pharmacocinétique
Absorption, distribution et métabolisme L'absorption de l'acarbose par le tractus gastro-intestinal est négligeable. Après ingestion de Glukobai, 2 pics de Cmax d'acarbose dans le plasma sanguin sont observés à l'intérieur: après 1-2 heures et après 14-24 heures, l'apparition du second pic est due à l'absorption des métabolites de l'intestin. La biodisponibilité orale est de 1-2% Excrétion de T1 / 2 acarbose dans la phase de distribution - 4 heures, dans la phase d'élimination - 10 heures.Le médicament est excrété sous forme de métabolites par les reins (35%) et par les intestins (51%).
Des indications
- traitement du diabète sucré de type 2 en association avec une thérapie par le régime.
Contre-indications
- maladies gastro-intestinales chroniques avec troubles graves de la digestion et de l'absorption - affections pouvant être accompagnées de flatulences (syndrome de Remheld, hernie de grande taille, altération de la perméabilité intestinale, ulcère gastroduodénal) - insuffisance rénale grave (avec CC <25 ml / min); - grossesse; - lactation (allaitement); - enfants et adolescents de moins de 18 ans; - hypersensibilité à l’acarbose ou à l’un des composants du médicament.
Précautions de sécurité
Avec prudence, utilisez le médicament contre la fièvre, les maladies infectieuses, les blessures et les interventions chirurgicales. Étant donné qu'une augmentation asymptomatique de l'activité des transaminases hépatiques est possible lors de la prise du médicament, il est recommandé de surveiller le niveau de ces enzymes pendant les 6 à 12 premiers mois de traitement (généralement, si le médicament est annulé, ces indicateurs se normalisent).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Glucobay ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il n’existe aucune information fiable sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, son utilisation pendant la période de lactation n’est pas recommandée. Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
À l'intérieur du comprimé de Glukobai doit être pris entier, pas mâché, avec une petite quantité d'eau, immédiatement avant un repas ou mâché avec la première portion de nourriture. La dose optimale du médicament est choisie individuellement pour chaque patient (la dose initiale est de 1 comprimé). sur 50 mg ou 1/2 comprimé. 100 mg 3 fois / jour. La dose quotidienne moyenne de Glukoby est de 300 mg (2 comprimés de 50 mg ou 1 comprimé de 100 mg 3 fois / jour). En cas d'efficacité insuffisante du traitement après 4 à 8 semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 200 mg 3 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie ou le schéma posologique chez les patients âgés de plus de 65 ans. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, il n'est pas non plus nécessaire de modifier le schéma posologique.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif: souvent - flatulences, diarrhée, douleurs épigastriques; parfois des nausées; rarement - augmentation des enzymes hépatiques (3 fois), disparaissant après l’arrêt du médicament, obstruction intestinale, jaunisse et / ou hépatite et lésions hépatiques connexes.Au Japon, des cas isolés d'hépatite fulminante mortelle ont été observés, mais leur relation avec l'utilisation de l'acarbose n'est pas claire Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, hyperémie, exanthème, urticaire - dans l'ensemble du corps: très rarement - œdème.
Surdose
Symptômes: en cas de prise de Glukobai avec des produits et / ou des boissons contenant des glucides (oligo, di et polysaccharides), le dépassement de la dose quotidienne recommandée peut entraîner le développement de symptômes de surdosage sous forme de flatulence et de diarrhée. En cas de prise de Glukobai à des doses excessives, peu importe le repas, il ne devrait pas y avoir d’événement indésirable au niveau du tractus gastro-intestinal.Traitement: les aliments et les boissons contenant des glucides doivent être exclus du régime pendant 4 à 6 heures.
Interaction avec d'autres médicaments
La kolestiramine, les adsorbants gastro-intestinaux et les préparations contenant des enzymes digestives peuvent affecter l'efficacité de Glucobay, il est donc recommandé d'éviter leur utilisation combinée, ce qui peut entraîner une modification de la biodisponibilité de la digoxine, ce qui peut nécessiter un ajustement de la posologie.
Instructions spéciales
Dans l'application de Glukobai, il est impératif de respecter scrupuleusement le régime alimentaire et d'avertir le patient diabétique de l'impossibilité de se retirer du médicament, car cela peut être accompagné d'une augmentation de la glycémie. Le fait de ne pas suivre le régime recommandé peut augmenter les effets secondaires du tractus gastro-intestinal. Si, malgré le strict respect du régime, les symptômes s'intensifient, la dose du médicament peut être réduite (à court ou à long terme). Glucobay ne provoque pas d'hypoglycémie lorsqu'il est prescrit aux patients uniquement en combinaison avec un régime. Lorsque Glucobaya adhère à une insulinothérapie ou à des hypoglycémiants oraux, une hypoglycémie peut survenir en raison d'une diminution de la nécessité d'un traitement antidiabétique (dans de rares cas, jusqu'au coma, pouvant nécessiter une correction des doses prescrites). Lorsqu’une hypoglycémie aiguë glycéreuse se produit au cours de son utilisation, le glucose doit être utilisé pour l’arrêter. Dans une carte de consultation externe pour un patient souffrant de diabète sucré, Un effet sur l’utilisation du médicament Glucobay a été établi Effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Glucobay n’a pas d’incidence sur la capacité des patients de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue.
Oui