Glucobay comprimidos 50 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Acarbosa
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Acarbose 50 mg Sustancias complementarias: dióxido de silicio coloidal anhidro - 250 mcg, estearato de magnesio - 500 mcg, almidón de maíz - 54.25 mg, celulosa microcristalina - 30 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco hipoglucemiante. Acarbose es un pseudotetrasacárido microbiano. El mecanismo de acción de la acarbosa se basa en la inhibición de la enzima intestinal alfa-glucosidasa, que descompone los di, oligo y polisacáridos. Como resultado de la supresión de la actividad enzimática, se produce una prolongación dependiente de la dosis del tiempo de absorción de los carbohidratos y, en consecuencia, de la glucosa, que se forma durante la descomposición de los carbohidratos. Por lo tanto, la acarbosa disminuye el flujo de glucosa al torrente sanguíneo y reduce la concentración de glucosa en la sangre después de una comida. Al regular la absorción de glucosa del intestino, el fármaco reduce sus fluctuaciones diarias en el plasma sanguíneo y conduce a una disminución en su nivel promedio. En el caso de un aumento en la concentración de hemoglobina glucosilada, la acarbosa reduce su nivel. en promedio, 3,3 años), en el que participaron 1429 pacientes con tolerancia a la glucosa deficiente confirmada, el riesgo relativo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en el grupo Gl Koba ha disminuido en un 25% .u estos pacientes también observaron una reducción significativa en la incidencia de eventos cardiovasculares en un 49%, e infarto de miocardio (MI) - por 91%. Estos resultados se confirmaron mediante un metanálisis de 7 estudios de acarbosa controlados con placebo en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (un total de 2180 pacientes, de los cuales 1248 recibieron acarbosa y 932 fueron placebo). En los pacientes que recibieron acarbosa, y en la que se desarrolló por primera vez la diabetes tipo 2, el riesgo de desarrollar IM disminuyó en un 68%.
Farmacocinética
Absorción, distribución y metabolismo La absorción de acarbosa del tracto gastrointestinal es despreciable. Después de la ingestión de Glukobai, se observan 2 picos de Cmáx de acarbosa en el plasma sanguíneo en el interior - después de 1 a 2 horas y después de 14 a 24 horas. La aparición del segundo pico se debe a la absorción de metabolitos del intestino. La biodisponibilidad oral es de 1 a 2%. Excreción de acarbosa T1 / 2 en la fase de distribución - 4 horas, en la fase de eliminación - 10 horas.El fármaco se excreta en forma de metabolitos por los riñones (35%) y por los intestinos (51%).
Indicaciones
- Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en combinación con dietoterapia.
Contraindicaciones
- enfermedades gastrointestinales crónicas con trastornos graves de la digestión y la absorción - afecciones que pueden ir acompañadas de flatulencia (síndrome de Remheld, hernia grande de cualquier tamaño, permeabilidad intestinal, úlcera péptica) - insuficiencia renal grave (con CC <25 ml / min); - embarazo; - lactancia (lactancia materna); - niños y adolescentes menores de 18 años de edad; - hipersensibilidad a la acarbosa o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Precauciones de seguridad
Con precaución, use el medicamento para la fiebre, enfermedades infecciosas, lesiones, intervenciones quirúrgicas. Dado que es posible un aumento asintomático en la actividad de las transaminasas hepáticas cuando se toma el medicamento, se recomienda controlar el nivel de estas enzimas durante los primeros 6 a 12 meses de tratamiento (generalmente, si se cancela el medicamento, estos indicadores se normalizan).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Glucobay no debe usarse durante el embarazo, ya que no hay información confiable sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de Glucobay durante la lactancia. Si es necesario, se debe suspender la designación del fármaco durante la lactancia materna.
Posología y administración.
Dentro de la tableta de Glukobai se debe tomar entera, no masticada, con una pequeña cantidad de agua, inmediatamente antes de una comida o masticada con la primera porción de comida. La dosis óptima del fármaco se selecciona individualmente para cada paciente. La dosis inicial es de 1 pestaña. en 50 mg o 1/2 tab. 100 mg 3 veces / día. La dosis diaria promedio de Glukoby es de 300 mg (2 comprimidos de 50 mg o 1 comprimido de 100 mg 3 veces / día). En caso de que el tratamiento no sea eficaz después de 4 a 8 semanas de tratamiento, la dosis puede aumentarse a 200 mg 3 veces / día. La dosis máxima diaria es de 600 mg. En pacientes ancianos mayores de 65 años, no es necesario cambiar la dosis o el régimen de dosificación. En pacientes con insuficiencia hepática, tampoco es necesario cambiar el régimen de dosificación.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: a menudo - flatulencia, diarrea, dolor epigástrico; a veces náuseas; rara vez - un aumento de las enzimas hepáticas (3 veces), desapareciendo después de la interrupción del fármaco, obstrucción intestinal, ictericia y / o hepatitis y daño hepático relacionado.En Japón, se observaron casos aislados de hepatitis fulminante con un desenlace fatal, sin embargo, la relación de estos casos con el uso de acarbosa no está clara. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, hiperemia, exantema, urticaria. En todo el cuerpo: muy raramente - edema.
Sobredosis
Síntomas: en el caso de tomar Glukobai junto con productos y / o bebidas que contengan carbohidratos (oligo, di y polisacáridos), exceder la dosis diaria recomendada puede provocar el desarrollo de síntomas de sobredosis en forma de flatulencia y diarrea. Al tomar Glukobai en dosis excesivas, independientemente de la comida, no se espera el desarrollo de eventos adversos del tracto gastrointestinal. Tratamiento: los alimentos y bebidas que contienen carbohidratos deben excluirse de la dieta durante 4-6 horas.
Interacción con otras drogas.
La kolestiramina, los adsorbentes gastrointestinales y las preparaciones que contienen enzimas digestivas pueden afectar la eficacia de Glucobay, por lo tanto, se debe evitar su uso combinado.En casos raros, Glukobay puede cambiar la biodisponibilidad de la digoxina, que puede requerir un ajuste de la dosis de la digoxina.
Instrucciones especiales
Cuando se usa Glukobai, es obligatorio el estricto cumplimiento de la dieta. Se debe advertir a un paciente con diabetes sobre la imposibilidad de la retirada automática del medicamento, ya que esto puede ir acompañado de un aumento en los niveles de glucosa en la sangre. El incumplimiento de la dieta recomendada puede aumentar los efectos secundarios del tracto gastrointestinal. Si, a pesar de la estricta adherencia a la dieta, los síntomas se intensifican, entonces la dosis del medicamento puede reducirse (a corto o largo plazo). Glucobay no causa hipoglucemia cuando se prescribe a los pacientes solo en combinación con una dieta. Cuando Glucobaya se une a la terapia de insulina o a los agentes hipoglucemiantes orales, se puede desarrollar hipoglucemia debido a una disminución en la necesidad de terapia antidiabética (en casos raros hasta el coma, que puede requerir la corrección de las dosis prescritas). la aparición de la hipoglucemia aguda glucosa durante su uso, la glucosa debe utilizarse para detenerla. En una tarjeta para pacientes ambulatorios para un paciente con diabetes mellitus, Se hizo una nota sobre el uso del medicamento Glucobay. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control Glucobay no afecta la capacidad de los pacientes para participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención.
Prescripción
Si