Guttasil-Tabletten 7,5 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Natriumpicosulfat
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Natriumpicosulfat-Monohydrat (in Bezug auf Natriumpicosulfat) 5 mg oder 7,5 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 96,8 / 145,2 mg; Maisstärke - 12/18 mg; vorgelatinierte Stärke 1500 - 3,6 / 5,4 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 / 1,8 mg; Magnesiumstearat - 1,2 / 1,8 mg
Pharmakologische Wirkung
Wirkstoff: - Natriumpicosulfat ist ein Abführmittel der Triarylmethangruppe. Als lokales Abführmittel stimuliert Natriumpicosulfat nach Spaltung durch bakterielle Sulfatasen im Dickdarm die sensorischen Nervenenden der Schleimhaut, erhöht die Motilität und fördert die Ansammlung von Wasser und Elektrolyten im Dickdarm. Dies führt zu einer Stimulierung der Defäkationsaktivität, wodurch die Evakuierungszeit und die Erweichung des Stuhls verkürzt werden .; Natriumpicosulfat, das auf der Ebene des Dickdarms wirkt, stimuliert den natürlichen Prozess der Evakuierung des Inhalts aus dem unteren GI-Trakt. Daher wird die Einnahme des Arzneimittels nicht von Tenesmus und Krämpfen des Darms begleitet, beeinflusst die Verdauung oder Resorption von kalorienreichen Lebensmitteln oder essentiellen Nährstoffen im Dünndarm nicht.
Pharmakokinetik
Die Resorption ist unbedeutend, der Wirkstoff wird in der Darmwand und der Leber fast vollständig zu dem inaktiven Glucuronid metabolisiert.Nach oraler Verabreichung von Natrium gelangt Pikosulfat unverändert durch den Magen und Dünndarm und gelangt in den Dickdarm. Aufgrund der unbedeutenden Resorption wird die enterohepatische Zirkulation des Arzneimittels ausgeschlossen: Im distalen Teil des Dickdarms spaltet sich Natriumpicosulfat unter Bildung des aktiven Metaboliten Bis (p-hydroxyphenyl) pyridyl-2-methan. Die Entwicklungszeit für die abführende Wirkung eines Arzneimittels wird durch die Freisetzungsrate des aktiven Metaboliten bestimmt und beträgt 6 bis 12 Stunden. Es besteht kein Zusammenhang zwischen der abführenden Wirkung des aktiven Metaboliten und seiner Konzentration im Blutplasma. Nach oraler Einnahme von 10 mg des Arzneimittels werden etwa 10,4% der Gesamtdosis durch die Nieren ausgeschieden in Form eines Glucuronids in 48 Stunden Bei einer höheren Dosierung eines Präparates nimmt die Entfernung durch die Nieren insgesamt ab.
Hinweise
Als Abführmittel in folgenden Fällen: Verstopfung durch Atonie und Hypotonie des Dickdarms (einschließlich im Alter, bei Patienten nach Operationen, nach der Geburt und während des Stillens); Verstopfung durch Einnahme des Medikaments; Regulierung des Stuhls mit Hämorrhoiden, Proktitis, Analfissuren (um die Konsistenz der Fäkalien zu mildern); Gallenblasenkrankheit, Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung; Verstopfung durch Darmdysbiose, Ernährungsstörungen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Natriumpicosulfat oder andere Bestandteile des Arzneimittels; Darmverschluss oder obstruktive Darmerkrankung; akute entzündliche Darmerkrankungen und akute Erkrankungen der Bauchorgane oder schwere Bauchschmerzen, die von Übelkeit, Erbrechen, Fieber einschließlich Appendizitis begleitet sein können; starke Dehydratation; Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; Alter der Kinder bis 4 Jahre.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der langen Erfahrung mit dem Medikament wurden keine unerwünschten Ereignisse während der Schwangerschaft festgestellt. Aufgrund der fehlenden Forschung wird die Anwendung von Guttasil während der Schwangerschaft jedoch nur in Fällen empfohlen, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Während der Schwangerschaft kann das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten verwendet werden, Der aktive Metabolit und seine Glucuronide werden nicht in die Muttermilch ausgeschieden. Somit kann das Medikament während des Stillens verwendet werden.
Dosierung und Verabreichung
Innen, vorzugsweise über Nacht, mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit .; Erwachsene und Kinder über 10 Jahre - 5-10 mg 1 Mal pro Tag. Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt nicht mehr als 15 mg, Kinder von 4 bis 10 Jahren 2,5 - 5 mg einmal täglich. Verwenden Sie das Medikament nicht für Kinder ohne einen Arzt zu konsultieren. Tabletten von 7,5 mg sollten nicht für Kinder bis 10 Jahre verwendet werden. Verwenden Sie keine 5 mg-Tabletten für Kinder unter 4 Jahren. Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. Um regelmäßigen Stuhlgang zu erreichen, kann die Dosis auf das empfohlene Maximum erhöht werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Höchstdosis, bei Kindern ist es sinnvoll, eine einzige Dosis des Arzneimittels einzunehmen.Falls erforderlich, kann der Behandlungsverlauf bei einem Kind verlängert werden, es ist jedoch vorzuziehen, die Behandlung auf drei Tage zu beschränken. Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt und sollte in der Regel 10 Tage nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels in hohen Dosen sind das Auftreten von Muskelschwäche, Funktionsstörungen des Herzens und Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (Verlust von Kalium und anderen Elektrolyten, Austrocknung) möglich. Auf der Seite des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem, Urtikaria, Hautausschläge, Juckreiz; auf der Seite des Nervensystems: Schwindel und Ohnmacht, die nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten und offensichtlich mit Vasovagal assoziiert sind Reaktion (zum Beispiel Bauchkrämpfe oder Stress beim Stuhlgang).
Überdosis
Symptome: Große Guttasil-Dosen können Durchfall, Bauchkrämpfe (Koliken) und klinisch signifikante Beeinträchtigungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (Hypokaliämie, Verlust von anderen Elektrolyten und Flüssigkeiten), Ischämie der Dickdarmschleimhaut, Krämpfe verursachen. Lange Überdosis; führt zur Entwicklung von chronischem Durchfall und Bauchschmerzen, Hypokaliämie, sekundärem Hyperaldosteronismus, Nierenschädigung und der Entwicklung von Nephrolithiasis, metabolischer Alkalose und Muskelschwäche als Folge einer Hypokaliämie. symptomatische Therapie (Korrektur des Wasser- und Elektrolythaushalts, Einsatz von Antispasmodika).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Ein Elektrolytungleichgewicht kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden führen. Diuretika oder GCS können die Schwere der Hypokaliämie erhöhen, die durch die Verwendung des Arzneimittels Guttasil in hohen Dosen verursacht wird. Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika kann die abführende Wirkung des Arzneimittels verringern.
Besondere Anweisungen
Wie andere Abführmittel sollte Guttasil nicht täglich oder über längere Zeit genommen werden. Nehmen Sie das Medikament nicht länger als 10 Tage ohne ärztlichen Rat ein. Wenn eine tägliche Einnahme von Abführmitteln erforderlich ist, sollten Sie die Ursache für Verstopfung ermitteln.Längerer Gebrauch von Abführmitteln kann zu Flüssigkeitsverlust, Elektrolytstörungen und Hypokaliämie sowie zu Sucht und Verstopfung aufgrund des Rebound-Effekts führen. Laktosemangel an Laktase, Glucose-Galactose-Malabsorption, Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Spezielle klinische Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Trotzdem sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass aufgrund einer vasovagalen Reaktion (d. H. Während eines Darmspasmus) Schwindel und / oder Ohnmacht auftreten können. Wenn Patienten einen Darmspasmus haben, sollten sie potenziell gefährliche Aktivitäten vermeiden, einschließlich Fahren von Fahrzeugen oder Fahranordnungen.