Guttasil tabletas 7.5 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Picosulfato de sodio
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene; ingrediente activo: picosulfato sódico monohidrato (en términos de picosulfato sódico) 5 mg o 7,5 mg; excipientes: lactosa monohidrato - 96,8 / 145,2 mg; almidón de maíz - 12/18 mg; almidón pregelatinizado 1500 - 3,6 / 5,4 mg; dióxido de silicio coloidal - 1.2 / 1.8 mg; Estearato de magnesio - 1.2 / 1.8 mg
Efecto farmacologico
Ingrediente activo: el picosulfato de sodio es un agente laxante del grupo triarilmetano. Como un laxante local, el picosulfato de sodio después de la escisión por sulfatasas bacterianas en el intestino grueso estimula las terminaciones nerviosas sensoriales de la membrana mucosa, aumentando la motilidad, promueve la acumulación de agua y electrolitos en el intestino grueso. Esto conduce a la estimulación del acto de defecación, que reduce el tiempo de evacuación y el ablandamiento de las heces. El picosulfato de sodio, que actúa a nivel del colon, estimula el proceso natural de evacuación de los contenidos del tracto GI inferior. Por lo tanto, el uso del fármaco no está acompañado por tenesmo y espasmos del intestino, no afecta la digestión o absorción de alimentos ricos en calorías o nutrientes esenciales en el intestino delgado.
Farmacocinética
La absorción es insignificante, el fármaco se metaboliza casi por completo en la pared intestinal y el hígado al glucurónido inactivo. Después de la administración oral de sodio, el picosulfato pasa sin cambios a través del estómago y el intestino delgado y entra en el intestino grueso. Debido a la absorción insignificante, se excluye la circulación enterohepática del fármaco; En la parte distal del intestino grueso, el picosulfato de sodio se divide para formar el metabolito activo, bis (p-hidroxifenil) piridil-2-metano. El tiempo de desarrollo del efecto laxante de un fármaco está determinado por la tasa de liberación del metabolito activo y es de 6 a 12 horas. No existe una relación entre el efecto laxante del metabolito activo y su concentración en el plasma sanguíneo. Después de tomar 10 mg del fármaco por vía oral, aproximadamente el 10,4% de la dosis total se elimina por los riñones en forma de glucurónido en 48 horas. Con el uso de dosis más altas de un preparado, su eliminación por los riñones en su totalidad disminuye.
Indicaciones
Como laxante en los siguientes casos: estreñimiento causado por atonía e hipotensión del colon (incluso en la vejez, en pacientes después de la cirugía, después del parto y durante la lactancia); estreñimiento causado por tomar la droga; regulación de las heces con hemorroides, proctitis, fisuras anales (para suavizar la consistencia de las heces); enfermedad de la vesícula biliar, síndrome del intestino irritable con predominio del estreñimiento; Estreñimiento causado por disbiosis intestinal, trastornos de la dieta.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al picosulfato de sodio u otros componentes del fármaco; obstrucción intestinal o enfermedad intestinal obstructiva; enfermedades inflamatorias agudas del intestino y enfermedades agudas de los órganos abdominales o dolor abdominal intenso, que puede ir acompañado de náuseas, vómitos, fiebre, incluida la apendicitis; deshidratación severa deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa; La edad infantil hasta 4 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante la larga experiencia de uso del medicamento, no se detectaron eventos adversos durante el embarazo. Sin embargo, debido a la falta de investigación, se recomienda el uso de Guttasil durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el feto. Durante el embarazo, el medicamento solo se puede usar después de consultar con un especialista; el metabolito activo y sus glucurónidos no se excretan en la leche materna. Por lo tanto, el fármaco se puede utilizar durante la lactancia materna.
Posología y administración.
En el interior, preferiblemente durante la noche, con una cantidad suficiente de líquido. Adultos y niños mayores de 10 años: 5-10 mg 1 vez por día. La ingesta diaria máxima recomendada es de 15 mg como máximo; niños de 4 a 10 años: 2,5 a 5 mg 1 vez al día; no use el medicamento para niños sin consultar a un médico. Las tabletas de 7,5 mg no deben utilizarse para niños de hasta 10 años. No use tabletas de 5 mg para niños menores de 4 años. Se recomienda comenzar con la dosis más baja. Para lograr heces regulares, la dosis se puede aumentar al máximo recomendado. No exceda la dosis máxima recomendada. Para los niños es eficaz tomar una dosis única del medicamento.Si es necesario, el tratamiento en un niño puede extenderse, pero es preferible limitarlo a tres días, ya que la duración del tratamiento se determina individualmente y, por lo general, no debe exceder los 10 días.
Efectos secundarios
Con el uso prolongado del fármaco en dosis altas, es posible la aparición de debilidad muscular, función deteriorada del corazón y trastornos del equilibrio de agua y electrolitos (pérdida de potasio y otros electrolitos, desarrollo de deshidratación). Gastrointestinales: náuseas, vómitos, calambres y dolor abdominal, diarrea. En la parte del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, como angioedema, urticaria, erupciones cutáneas, picazón; en la parte del sistema nervioso: mareos y desmayos que se producen después de tomar el medicamento y se asocian, aparentemente, con vasovagal Reacción (por ejemplo, calambres abdominales o estrés durante los movimientos intestinales).
Sobredosis
Síntomas: Las dosis grandes de Guttasil pueden causar diarrea, calambres abdominales (cólicos) y deterioro clínico significativo del equilibrio del agua y electrolitos (hipopotasemia, pérdida de otros electrolitos y líquidos), isquemia de la mucosa intestinal grande, convulsiones. Sobredosis larga conduce al desarrollo de diarrea crónica y dolor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundario, daño renal y el desarrollo de nefrolitiasis, alcalosis metabólica y debilidad muscular como resultado de la hipopotasemia. Terapia sintomática (corrección del equilibrio de agua y electrolitos, uso de antiespasmódicos).
Interacción con otras drogas.
El desequilibrio de electrolitos puede aumentar la sensibilidad a los glucósidos cardíacos. Los diuréticos o GCS pueden aumentar la gravedad de la hipopotasemia causada por el uso del medicamento Guttasil en dosis altas. El tratamiento antibiótico simultáneo puede reducir el efecto laxante de la droga.
Instrucciones especiales
Al igual que otros laxantes, Guttasil no debe tomarse diariamente o durante mucho tiempo. No tome el medicamento sin consultar a un médico durante más de 10 días. Si hay una necesidad de ingesta diaria de laxantes, debe averiguar la causa del estreñimiento.El uso prolongado de laxantes puede provocar pérdida de líquido, desequilibrio electrolítico e hipopotasemia, así como adicción y estreñimiento debido al efecto rebote. Usar con precaución en personas mayores con hipocalemia. Deficiencia de lactosa, lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa. Influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. No se han realizado estudios clínicos especiales sobre el efecto del fármaco en la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos. A pesar de esto, se debe informar a los pacientes que pueden experimentar mareos y / o desmayos debido a una reacción vasovagal (es decir, durante un espasmo intestinal). Si los pacientes tienen un espasmo intestinal, deben evitar actividades potencialmente peligrosas, incluyendo Conducir vehículos o arreglos de conducción.