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Ingrédients actifs
Picosulfate de sodium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: ingrédient actif: picosulfate de sodium monohydraté (en termes de picosulfate de sodium) 5 mg ou 7,5 mg; excipients: lactose monohydraté - 96,8 / 145,2 mg; amidon de maïs - 12/18 mg; amidon prégélatinisé 1500 - 3,6 / 5,4 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1,2 / 1,8 mg; stéarate de magnésium - 1,2 / 1,8 mg
Effet pharmacologique
Principe actif: - le picosulfate de sodium est un agent laxatif du groupe triarylméthane. En tant que laxatif local, le picosulfate de sodium après clivage par les sulfatases bactériennes dans le gros intestin stimule les terminaisons nerveuses sensitives de la membrane muqueuse, augmentant la motilité, favorisant l'accumulation d'eau et d'électrolytes dans le gros intestin. Cela conduit à la stimulation de l'acte de défécation, réduisant le temps d'évacuation et le ramollissement des selles .; Le picosulfate de sodium, agissant au niveau du côlon, stimule le processus naturel d'évacuation du contenu du tractus gastro-intestinal inférieur. Par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas accompagnée de ténesme et de spasmes de l'intestin, n'affecte pas la digestion ou l'absorption d'aliments riches en calories ou d'éléments nutritifs essentiels dans l'intestin grêle.
Pharmacocinétique
L'absorption est négligeable, le médicament est presque complètement métabolisé dans la paroi intestinale et le foie en glucuronide inactif.Après l'administration de sodium par voie orale, le picosulfate passe sans changement dans l'estomac et l'intestin grêle, pénétrant dans le gros intestin. En raison d'une absorption insignifiante, la circulation entéro-hépatique du médicament est exclue. Dans la partie distale du gros intestin, le picosulfate de sodium se scinde pour former le métabolite actif, le bis (p-hydroxyphényl) pyridyl-2-méthane. La durée de développement de l'effet laxatif d'un médicament est déterminée par le taux de libération du métabolite actif et est comprise entre 6 et 12 heures. Il n'y a pas de relation entre l'effet laxatif du métabolite actif et sa concentration dans le plasma sanguin. Après la prise de 10 mg du médicament par voie orale, environ 10,4% de la dose totale est éliminée par les reins sous forme de glucuronide en 48 heures À l’utilisation de doses plus élevées de la préparation son enlèvement par les reins diminue dans son ensemble.
Des indications
En tant que laxatif dans les cas suivants: constipation causée par une atonie et une hypotension du côlon (y compris chez les personnes âgées, chez les patients après une chirurgie, après l'accouchement et pendant l'allaitement); constipation causée par la prise du médicament; régulation des selles avec hémorroïdes, proctite, fissures anales (pour ramollir la consistance des matières fécales); maladie de la vésicule biliaire, syndrome du côlon irritable avec une prédominance de constipation; constipation causée par une dysbiose intestinale, des troubles alimentaires.
Contre-indications
hypersensibilité au picosulfate de sodium ou à d’autres composants du médicament; obstruction intestinale ou maladie intestinale obstructive; maladies intestinales inflammatoires aiguës et maladies aiguës des organes abdominaux ou douleurs abdominales intenses pouvant être accompagnées de nausées, de vomissements, de fièvre, y compris d'appendicite; déshydratation sévère; déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; L'âge d'enfant jusqu'à 4 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours de la longue expérience d'utilisation du médicament, aucun événement indésirable n'a été détecté pendant la grossesse. Cependant, faute de recherche, l'utilisation de Guttasil pendant la grossesse n'est recommandée que dans les cas où les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Pendant la grossesse, le médicament ne peut être utilisé qu'après consultation d'un spécialiste. Le métabolite actif et ses glucuronides ne sont pas excrétés dans le lait maternel. Ainsi, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, de préférence pendant la nuit, avec une quantité suffisante de liquide. Adultes et enfants de plus de 10 ans - 5-10 mg 1 fois par jour. L'apport quotidien maximal recommandé ne dépasse pas 15 mg. Enfants de 4 à 10 ans - 2,5 à 5 mg 1 fois par jour. Ne pas utiliser le médicament pour les enfants sans consulter un médecin. Les comprimés de 7,5 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants jusqu'à 10 ans. Ne pas utiliser les comprimés à 5 mg chez les enfants de moins de 4 ans, il est recommandé de commencer par la dose la plus faible. Afin d'obtenir des selles régulières, la dose peut être augmentée jusqu'au maximum recommandé. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.Pour les enfants, il est efficace de prendre une seule dose du médicament.Si nécessaire, la durée du traitement chez un enfant peut être prolongée, mais il est préférable de la limiter à trois jours, la durée du traitement étant déterminée individuellement et ne devant généralement pas dépasser 10 jours.
Effets secondaires
Avec l'utilisation prolongée du médicament à des doses élevées, l'apparition de faiblesse musculaire, d'altération de la fonction cardiaque et de troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique (perte de potassium et d'autres électrolytes, développement de la déshydratation) est possible.; Gastro-intestinal: nausées, vomissements, crampes et douleurs abdominales, diarrhée; Du côté du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke, urticaire, éruptions cutanées, démangeaisons; Du système nerveux: vertiges et évanouissements qui se produisent après la prise du médicament et qui sont associés, semble-t-il, à des troubles vasculaires réaction (par exemple, des crampes abdominales ou du stress lors de la défécation).
Surdose
Symptômes: de fortes doses de Guttasil peuvent provoquer des diarrhées, des crampes abdominales (coliques) et une altération cliniquement significative de l’équilibre hydrique et électrolytique (hypokaliémie, perte d’autres électrolytes et liquides), une ischémie de la muqueuse du gros intestin, des convulsions. Long surdosage; conduit à l'apparition d'une diarrhée chronique et de douleurs abdominales, d'une hypokaliémie, d'un hyperaldostéronisme secondaire, de lésions rénales et d'un développement de néphrolithiase, d'une alcalose métabolique et d'une faiblesse musculaire résultant d'une hypokaliémie. thérapie symptomatique (correction de l'équilibre hydrique et électrolytique, utilisation d'antispasmodiques).
Interaction avec d'autres médicaments
Un déséquilibre électrolytique peut augmenter la sensibilité aux glycosides cardiaques. Les diurétiques ou le GCS peuvent augmenter la gravité de l'hypokaliémie provoquée par l'utilisation du médicament Guttasil à fortes doses. Un traitement antibiotique simultané peut réduire l'effet laxatif du médicament.
Instructions spéciales
Comme d’autres laxatifs, Guttasil ne doit pas être pris quotidiennement ni longtemps. Ne prenez pas le médicament sans consulter un médecin pendant plus de 10 jours. Si un apport quotidien de laxatifs est nécessaire, vous devez rechercher la cause de la constipation.Une utilisation prolongée de laxatifs peut entraîner une perte de liquide, un déséquilibre électrolytique et une hypokaliémie, ainsi qu'une dépendance et une constipation en raison de l'effet de rebond. déficit en lactose en lactase, malabsorption du glucose et du galactose: influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Les études cliniques spéciales de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes n'ont pas été conduites Malgré cela, les patients doivent être informés qu'ils peuvent avoir des vertiges et / ou des évanouissements en raison d'une réaction vaso-vagale (c'est-à-dire lors d'un spasme intestinal). Si les patients ont un spasme intestinal, ils doivent éviter les activités potentiellement dangereuses, y compris conduire des véhicules ou des dispositifs de conduite.