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グッタジル錠7.5 mg 30個

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有効成分

ピコサルフェートナトリウム

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丸薬

構成

1錠が含まれている;有効成分:ピコ硫酸ナトリウム一水和物(ピコ硫酸ナトリウム換算)5mgまたは7.5mg;賦形剤:ラクトース一水和物--96.8 / 145.2mg;トウモロコシデンプ​​ン - 12 / 18mg;アルファ化デンプン1500-3.6 / 5.4mg;コロイド状二酸化ケイ素-1.2 / 1.8mg;ステアリン酸マグネシウム1.2 / 1.8mg

薬理効果

有効成分:ピコ硫酸ナトリウムは、トリアリールメタン基の緩下剤です。局所的な下剤として、大腸内の細菌スルファターゼによる切断後のピコ硫酸ナトリウムは、粘膜の感覚神経終末を刺激し、運動性を高め、大腸における水および電解質の蓄積を促進する。結腸のレベルで作用するピコ硫酸ナトリウムは、下胃腸管からの内容物の自然排出プロセスを刺激する。したがって、薬物の使用は、腸のtenesmusおよびけいれんを伴わず、高カロリー食品または小腸の必須栄養素の消化または吸収に影響を与えない。

薬物動態

吸収は些細なものであり、薬物は腸壁および肝臓でほぼ完全に代謝されて不活性グルクロニドになる。ナトリウムの経口投与後、ピコサルフェートは胃および小腸を通過して大腸に入る。重要でない吸収のために、薬物の腸肝循環は除外される;大腸の遠位部では、ピコ硫酸ナトリウムが分裂して活性代謝物、ビス(p-ヒドロキシフェニル)ピリジル-2-メタンを形成する。活性代謝物の緩下作用と血漿中濃度との間には相関がありません経口服用量10mgを服用した後、服用量の約10.4%が腎臓により除去されます48時間でグルクロニドの形で投与される。高用量の製剤の使用では、腎臓による除去が全体的に減少する。

適応症

結腸の萎縮や低血圧によって引き起こされる便秘(老齢、手術後の患者、出産後および授乳中のものを含む)。便秘は薬を飲むことによって引き起こされる;痔核、直腸炎、肛門裂(糞便の粘稠度を軟化させる)を伴う便の調節;胆嚢疾患、過敏性腸症候群、便秘の優勢;腸のdysbiosis、食事障害によって引き起こされる便秘。

禁忌

ピコ硫酸ナトリウムまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;腸閉塞または閉塞性腸疾患;急性炎症性腸疾患および腹部器官の急性疾患または深刻な腹痛(悪心、嘔吐、発熱、虫垂炎を伴うことがある。重度の脱水;ラクターゼ不耐性、グルコース - ガラクトース吸収不良; 4歳までの子供の年齢。

妊娠中および授乳中に使用する

薬物使用の長い経験の間、妊娠中に有害事象は検出されなかった。しかし、研究の不足のために、母親への潜在的利益が胎児への可能性のあるリスクを上回る場合にのみ、妊娠中のグッタジルの使用が推奨される。妊娠中は、専門医に相談した後にのみ薬を使用することができます;活性代謝物とそのグルクロニドは母乳中に排泄されません。したがって、授乳中に薬剤を使用することができる。
投与量および投与
体内に、好ましくは一晩、十分な量の液体で;成人と10歳以上の子供 - 5-10mgを1日1回。最大推奨1日摂取量は15mg以下で、4歳から10歳までの子供は1日1回2.5-5mgです。医師に相談せずに小児用薬を使用しないでください。 7.5mgの錠剤は、10歳までの子供には使用しないでください。 4歳未満の子供には5mgの錠剤を使用しないでください。最低用量で開始することをお勧めします。定期的な便を達成するために、用量は最大推奨値まで増加させることができる。推奨される最大用量を超えないようにしてください。小児では、1回の薬を服用することが有効です。必要に応じて、小児の治療経過を延長することができますが、3日間に制限することが望ましいです。治療期間は個別に決定され、通常は10日を超えてはなりません。

副作用

高用量で薬物を長期間使用すると、筋肉の衰弱、心機能の障害、水分および電解質バランスの障害(カリウムおよび他の電解質の喪失、脱水の発生)の出現が可能である。免疫系の部分では:血管浮腫、蕁麻疹、皮膚の発疹、かゆみなどの過敏反応;神経系の部分では、薬物を服用した後に起こるめまいや失神、明らかに血管造影反応(例えば、腹部痙攣または排便中のストレス)。

過剰摂取

症状:大量のグッタジルは、下痢、腹部痛(疝痛)、臨床的に重大な水分および電解質バランス(低カリウム血症、他の電解質および体液の喪失)、大腸粘膜の虚血、痙攣を引き起こす可能性がある。長い過量;低カリウム血症の結果としての慢性下痢および腹痛、低カリウム血症、二次性高アルドステロン症、腎臓損傷および腎石症、代謝性アルカローシスおよび筋肉衰弱の発症に至る。対症療法(水と電解質バランスの補正、鎮痙薬の使用)。

他の薬との相互作用

電解質の不均衡は、強心配糖体に対する感受性の増加につながる可能性があります;利尿薬またはGCSは、高用量の薬グタシルの使用によって引き起こされる低カリウム血症の重篤度を高めることができます。同時抗生物質治療は、薬物の緩下剤効果を低下させる可能性がある。

注意事項

他の下剤と同様に、Guttasilは毎日または長期間摂取すべきではありません。医師に相談せずに10日以上服用しないでください。下剤を毎日摂取する必要がある場合は、便秘の原因を調べる必要があります。下剤の長期使用は、液喪失、電解質の不均衡および低カリウム血症を引き起こすだけでなく、リバウンド効果による中毒および便秘を引き起こすことがある。低カリウム血症の高齢者には注意が必要である。ラクターゼのラクターゼ欠損、グルコース - ガラクトースの吸収不良。ビヒクルを駆使して機構を働かせる能力に影響する。車両の運転能力やメカニズムの働きに対する薬剤の効果に関する特別な臨床試験は実施されていない。それにもかかわらず、患者には、血管収縮反応(すなわち、腸の攣縮の間)のためにめまいおよび/または失神を経験する可能性があることを患者に知らせるべきである。患者が腸の攣縮を有する場合、潜在的に危険な活動を避けるべきであり、運転車両または運転手配を含む。

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