Rektalsuppositorien von Indometacin 100 mg N10 Berlin-Chemie

Indomethacin

Zäpfchen

1 Supp. Enthält: Wirkstoff: Indomethacin 100 mg Hilfsstoffe: festes Fett - 1,7 g, Maisstärke - 100 mg.

NSAIDs, Indolessigsäurederivat. Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung des COX-Enzyms verbunden, die zur Hemmung der Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure führt. Hemmt die Thrombozytenaggregation. Bewegungsbereich. Die entzündungshemmende Wirkung entwickelt sich am Ende der ersten Woche der Behandlung: Bei topischer Anwendung werden Schmerzen beseitigt, Schwellungen und Erythem reduziert und bei topischer Anwendung die Morgensteifigkeit verringert und das Bewegungsvolumen erhöht.

Nach der Einnahme wird Indomethacin rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Cmax im Plasma wird in 2 Stunden erreicht, in der Leber metabolisiert. Enterohepatischer Rezirkulation ausgesetzt. Indomethacin wird im Blutplasma als unveränderte Substanz und ungebundene Metaboliten bestimmt - Desmethyl, Desbenzoyl, Desmethyl-disbenzoyl. T1 / 2 beträgt etwa 4,5 Stunden, im Urin ausgeschieden - 60% als unveränderte Substanz und Metaboliten - hauptsächlich 33% in Form von Metaboliten.

Zur systemischen Anwendung: Gelenksyndrom (einschließlich rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosans, Gicht), Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgien, Myalgie, traumatischen Entzündungen von Weichteilen und Gelenken, Rheuma, diffusen Erkrankungen des Bindegewebes, Dysmenorrhoe. Als Adjuvans bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege, Adnexitis, Prostatitis, Zystitis Zur lokalen Anwendung: Vorbeugung von Entzündungen bei chirurgischen Eingriffen bei Katarakten und im vorderen Augenabschnitt, Hemmung der Miosis während der Operation. B. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankylosierende Spondylitis (Gicht), Rückenschmerzen, Neuralgien, Myalgie, traumatische Entzündungen der Weichteile und Gelenke.

Überempfindlichkeit gegen Indomethacin, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Akutphase, Aspirin-Triade, hämatopoetische Erkrankungen, ausgeprägte Leber- und / oder Nierenerkrankungen, schwere Formen von chronischer Herzinsuffizienz, Hypertonie, Pankreatitis, III-Trimester der Schwangerschaft, Kinder unter 14 Jahren; zur rektalen Anwendung: Proktitis, kürzlich rektale Blutungen.

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.

Indomethacin ist im dritten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert. In den I und II-Trimestern der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit (Stillen) wird die Anwendung nicht empfohlen. Indomethacin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.

Dosierung und Verabreichung

Individuell einstellen, unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung. Bei Erwachsenen mit oraler Einnahme beträgt die Anfangsdosis 2 - 3-mal täglich 25 mg. Bei unzureichendem Schweregrad der klinischen Wirkung wird die Dosis dreimal täglich auf 50 mg erhöht. Dosierungsformen der verlängerten Wirkung verwendet 1-2 Mal pro Tag. Maximale Tagesdosis: 200 mg Wenn die Wirkung erreicht ist, wird die Behandlung für 4 Wochen in der gleichen oder reduzierten Dosis fortgesetzt. Bei längerem Gebrauch sollte die tägliche Dosis 75 mg nicht überschreiten. Es wird nach einer Mahlzeit eingenommen: Zur Behandlung akuter Zustände oder zur Linderung einer Verschlimmerung eines chronischen Prozesses wird i / m in 60 mg 1-2-mal täglich verabreicht. Die Dauer der Einführung in / m beträgt 7-14 Tage. Dann wird Indometacin in 50-100 mg zweimal täglich innerhalb oder rektal angewendet, wobei die maximale Tagesdosis 200 mg nicht überschreiten sollte. Für die Erhaltungstherapie wird Rektal 50-100 mg einmal pro Tag für die Nacht verwendet Für die lokale Anwendung in der Ophthalmologie werden Dosierungshäufigkeit und Anwendungsdauer individuell bestimmt Zweimal täglich verwendet.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Schmerzen und Unwohlsein im Magen, Verstopfung oder Durchfall, erosive und ulzerative Läsionen, Blutungen und Perforationen des Gastrointestinaltrakts; selten - Darmstrikturen, Stomatitis, Gastritis, Flatulenz, Blutungen aus dem Sigma oder Divertikel, Gelbsucht, Hepatitis Auf der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Depression, Müdigkeit; selten - Angst, Ohnmacht, Schläfrigkeit,Krämpfe, periphere Neuropathie, Muskelschwäche, unwillkürliche Muskelbewegungen, Schlafstörungen, psychische Störungen (Depersonalisierung, psychotische Episoden), Parästhesien, Dysarthrie, Parkinsonismus Bei Herz-Kreislauf-System: Ödem, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Brustschmerzen, Arrhythmie , Herzklopfen, arterielle Hypotonie, Herzinsuffizienz, Hämaturie, allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Urtikaria, Angiitis, Erythema nodosum, Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythem goformal, toxische epidermale Nekrolyse, Haarausfall, akute Atembeschwerden, starker Blutdruckabfall, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Dyspnoe, Asthma bronchiale, Lungenödem. Anämie, Thrombozytopenie, DVS-Syndrom: Seitens der Sinne: selten - Sehstörungen, Diplopie, Augen- und Peritalitalschmerzen, Tinnitus, Schwerhörigkeit, Taubheit des positiven Systems: selten - Proteinurie, nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen Metabolismus: selten - Hyperglykämie, Glykosurie, Hyperkaliämie Andere: selten - Vaginalblutungen, Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Nasenversagen, Zunahme und Anspannung Brustdrüsen, Gynäkomastie, lokale Reaktionen: In einigen Fällen anstelle der i / m-Verabreichung - Bildung von Infiltration, Abszess; Bei rektaler Anwendung ist eine Reizung der Rektumschleimhaut, Tenesmus, eine Verschlimmerung der chronischen Kolitis möglich, bei äußerer Anwendung: Juckreiz, Rötung, Hautausschlag an der Applikationsstelle.

Überdosierungsfälle wurden noch nicht berichtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Indomethacin können die Auswirkungen von Saluretik, Betablockern, verringert werden; Bei gleichzeitiger Anwendung von Indomethacin und Diflunisal besteht die Gefahr schwerer Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid können die Plasmaspiegel von Indomethacin ansteigen.Dies führt zu einer Erhöhung der Toxizität Bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs erhöht sich die Cyclosporin-Toxizität Idometacin erhöht in einer Dosis von 50 mg dreimal pro Tag die Lithiumkonzentration im Blutplasma und verringert die Lithium-Clearance bei Patienten mit psychischen Erkrankungen Bei gleichzeitiger Anwendung von Indomethacin mit Digoxin mögliche Erhöhung der Konzentration von Digoxin im Blutplasma und Erhöhung der Halbwertzeit von Digoxin.

Bei älteren Patienten sowie bei Erkrankungen der Leber, Niere, des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte mit vorsichtiger Dyspeptizität, Bluthochdruck, Herzversagen, unmittelbar nach schweren chirurgischen Eingriffen, bei Parkinson-Krankheit, Epilepsie mit Vorsicht Reaktionen auf NSAIDs werden nur in Notfällen angewendet. Während des Behandlungszeitraums ist eine systematische Überwachung der Leber- und Nierenfunktion und ein peripheres Blutbild erforderlich. Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. zusammen mit Acetylsalicylsäure und anderen nichtverwertbaren Gegenständen sollte Indomethacin nicht gleichzeitig mit Diflunisal angewendet werden Wenn Sie Indomethacin gleichzeitig mit Lithiumpräparaten verwenden, sollten Sie die Möglichkeit des Auftretens von Symptomen der toxischen Wirkung von Lithium berücksichtigen Augen oder Schleimhäute Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Während des Behandlungszeitraums sollten Sie potenziell gefährliche Aktivitäten unterlassen. In Verbindung mit dem Bedürfnis nach Konzentration und erhöhter Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen.

Ja