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Suppositoires rectaux à l'indométacine 100 mg N10 Berlin-Chemie

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Ingrédients actifs

Indométacine

Formulaire de décharge

Suppositoires

La composition

1 supp. contient: ingrédient actif: indométhacine 100 mg Substances auxiliaires: graisse solide - 1,7 g, amidon de maïs - 100 mg

Effet pharmacologique

AINS, dérivé d'acide indole-acétique. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'enzyme COX, qui conduit à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines à partir de l'acide arachidonique, inhibant l'agrégation plaquettaire. amplitude de mouvement. L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement, en éliminant la douleur, en réduisant l'enflure et l'érythème et en diminuant la raideur matinale et en augmentant le volume des mouvements.

Pharmacocinétique

Après ingestion, l’indométacine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte en 2 heures et se métabolise dans le foie. Soumis à une recirculation entérohépatique. L'indométacine est déterminée dans le plasma sanguin en tant que substance inchangée et métabolites non liés - déméthyl, desbenzoyle, déméthyl-disbenzoyle. T1 / 2 dure environ 4,5 heures. sous forme de métabolites.

Des indications

Pour usage systémique: syndrome articulaire (incluant polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, goutte), douleur dans la colonne vertébrale, névralgie, myalgie, inflammation traumatique des tissus mous et des articulations, rhumatisme, maladies diffuses du tissu conjonctif, dysménorrhée. En tant qu'adjuvant dans les maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures, annexite, prostatite, cystite.Pour utilisation locale: prévention du processus inflammatoire au cours de la chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l’œil, inhibition du myosis au cours de la chirurgie. notamment la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrose, la spondylarthrite ankylosante, la goutte), les maux de dos, les névralgies, les myalgies, les inflammations traumatiques des tissus mous et des articulations.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'indométacine, lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal en phase aiguë, triade d'aspirine, troubles hématopoïétiques, troubles marqués du foie et / ou des reins, formes graves d'insuffisance cardiaque chronique, hypertension, pancréatite, IIIe trimestre de grossesse, enfants de moins de 14 ans; pour usage rectal: proctite, saignement rectal récent.

Précautions de sécurité

Ne pas dépasser les doses recommandées.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L’indométacine est contre-indiquée au troisième trimestre de la grossesse. Dans les trimestres I et II de la grossesse, ainsi que pendant la lactation (allaitement), l'utilisation n'est pas recommandée, car l'indométhacine en petites quantités est excrétée dans le lait maternel.
Posologie et administration
Définir individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie. Pour les adultes avec prise orale, la dose initiale est de 25 mg 2 à 3 fois par jour. En cas d'effet clinique insuffisant, la dose est augmentée à 50 mg 3 fois par jour. Les formes posologiques d'action prolongée utilisé 1-2 fois / jour. Dose quotidienne maximale: 200 mg Lorsque l'effet est obtenu, le traitement est poursuivi pendant 4 semaines à la même dose ou à une dose réduite. En cas d'utilisation prolongée, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 75 mg. Après le repas, i / m est administré à raison de 60 mg 1 à 2 fois par jour pour le traitement d'états aigus ou le soulagement d'une exacerbation d'un processus chronique. La durée de la / m introduction - 7-14 jours. Ensuite, l'indométacine est utilisée à l'intérieur du rectum ou par voie rectale à raison de 50 à 100 mg deux fois par jour, tandis que la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Pour le traitement d'entretien, 50-100 mg par voie rectale sont utilisés une fois par jour pendant la nuit (pour une utilisation locale en ophtalmologie, la fréquence de la dose et la durée d'utilisation sont déterminées individuellement), topiquement utilisé deux fois par jour.

Effets secondaires

Au niveau du système digestif: nausée, anorexie, vomissements, douleur et malaises à l'estomac, constipation ou diarrhée, lésions érosives et ulcéreuses, saignements et perforations du tractus gastro-intestinal; rarement - sténoses intestinales, stomatite, gastrite, flatulence, saignements du côlon ou du diverticule sigmoïde, jaunisse, hépatite, du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: étourdissements, céphalées, dépression, fatigue, fatigue; rarement - anxiété, évanouissement, somnolence,convulsions, neuropathie périphérique, faiblesse musculaire, mouvements musculaires involontaires, troubles du sommeil, troubles mentaux (dépersonnalisation, épisodes psychotiques), paresthésies, dysarthrie, parkinsonisme Pour le système cardiovasculaire: œdème, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, douleur thoracique, arythmie , palpitations, hypotension artérielle, insuffisance cardiaque congestive, hématurie.Réactions allergiques: rarement - démangeaisons, urticaire, angiite, érythème nodulaire, éruption cutanée, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, érythème goformal, nécrolyse épidermique toxique, chute des cheveux, détresse respiratoire aiguë, baisse marquée de la pression artérielle, réactions anaphylactiques, angioedema, dyspnée, oedème pulmonaire; anémie, thrombocytopénie, syndrome de DVS. De la part des sens: rarement - troubles de la perception visuelle, diplopie, douleurs orbitales et périorbitales, acouphènes, déficience auditive, surdité. du système positif: rarement - protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale Métabolisme: rarement - hyperglycémie, glycosurie, hyperkaliémie Autres: rarement - saignements vaginaux, bouffées de chaleur, sudation accrue, saignement nasal, augmentation et tension glandes mammaires, gynécomasties Réactions locales: à la place de l'administration, dans certains cas - formation d'infiltration, d'abcès; avec une utilisation rectale, une irritation de la muqueuse rectale, un ténesme, une exacerbation de la colite chronique sont possibles.En cas d'application externe: démangeaisons, rougeur, éruption cutanée au site d'application.

Surdose

Les cas de surdosage n'ont pas encore été rapportés.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée d'indométacine peut réduire les effets de saluretik, bêta-bloquants; En cas d'utilisation simultanée d'indométacine et de diflunisal, il existe un risque de saignement sévère au niveau du tractus gastro-intestinal.En cas d'utilisation simultanée avec du probénécide, les taux plasmatiques d'indométacine peuvent augmenter, ce qui permet de réduire les sécrétions tubulaires de méthotrexate,En cas d'utilisation simultanée avec des AINS, la toxicité de la cyclosporine augmente. L'Idométacine à la dose de 50 mg 3 fois / jour augmente la concentration de lithium dans le plasma sanguin et réduit la clairance du lithium chez les patients souffrant de troubles mentaux. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'indométacine et la digoxine augmentation possible de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin et augmentation de la demi-vie de la digoxine.

Instructions spéciales

Utilisé avec prudence chez les patients âgés, ainsi que dans les maladies du foie, des reins, du tractus gastro-intestinal, présentant des symptômes dyspeptiques au moment de l'utilisation, hypertension, insuffisance cardiaque, immédiatement après des interventions chirurgicales graves, avec maladie de Parkinson, épilepsie. Les réactions aux AINS ne sont utilisées qu'en cas d'urgence. Pendant la durée du traitement, une surveillance systématique de la fonction hépatique et rénale ainsi qu'une image du sang périphérique sont nécessaires. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée. Indométacine ne doit pas être utilisé simultanément avec le diflunisal. Lors de l'utilisation simultanée d'indométacine avec des préparations au lithium, il convient de garder à l'esprit la possibilité d'apparition de symptômes de l'effet toxique du lithium. Lors de l'utilisation topique, ne pas appliquer à les yeux ou les muqueuses. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle. Pendant la période de traitement, vous devez éviter les types d'activités potentiellement dangereuses. Relatif au besoin de concentration et à la rapidité accrue des réactions psychomotrices.
Oui

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