Indometacina supositorios rectales 100mg N10 Berlin-Chemie

Indometacina

Supositorios

1 supp. contiene: Ingrediente activo: indometacina 100 mg. Sustancias auxiliares: grasa sólida - 1.7 g, almidón de maíz - 100 mg.

AINE, derivado del ácido indol acético. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la enzima COX, que conduce a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico. Inhibe la agregación plaquetaria. Cuando se administra por vía oral y parenteral, ayuda a aliviar el dolor, especialmente el dolor en las articulaciones en reposo y durante el movimiento; rango de movimiento. El efecto antiinflamatorio se desarrolla al final de la primera semana de tratamiento. Cuando se aplica tópicamente, elimina el dolor, reduce la hinchazón y el eritema. Cuando se aplica tópicamente, también ayuda a reducir la rigidez matutina y aumenta el volumen de movimientos.

Después de la ingestión, la indometacina se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma se alcanza en 2 horas. Se metaboliza en el hígado. Sometido a recirculación enterohepática. La indometacina se determina en el plasma sanguíneo como una sustancia inalterada y metabolitos no unidos: desmetilo, desbenzoilo, desmetilo disbenzoilo. T1 / 2 es aproximadamente 4.5 horas. Excretado en la orina: 60% como sustancia y metabolitos inalterados, y heces: 33% principalmente En forma de metabolitos.

Para uso sistémico: síndrome articular (incluyendo artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, gota), dolor en la columna vertebral, neuralgia, mialgia, inflamación traumática de los tejidos blandos y articulaciones, reumatismo, enfermedades difusas del tejido conectivo, dismenorrea. Como adyuvante en enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto respiratorio superior, anexitis, prostatitis, cistitis. Para uso local: prevención del proceso inflamatorio durante la cirugía de cataratas y en el segmento anterior del ojo, inhibición de la miosis durante la cirugía. Uso externo: síndrome articular ( Incluyendo artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, gota), dolor de espalda, neuralgia, mialgia, inflamación traumática de los tejidos blandos y articulaciones.

Hipersensibilidad a la indometacina, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, tríada de aspirina, trastornos hematopoyéticos, trastornos marcados del hígado y / o riñones, formas graves de insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión, pancreatitis, III trimestre de embarazo, niños menores de 14 años; Para uso rectal: proctitis, sangrado rectal reciente.

No exceda las dosis recomendadas.

La indometacina está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo. En los trimestres I y II del embarazo, así como durante la lactancia (amamantamiento), no se recomienda su uso. La indometacina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.

Establecer de forma individual, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad. Para adultos con ingesta oral, la dosis inicial es de 25 mg 2-3 veces / día. Con una severidad insuficiente del efecto clínico, la dosis se aumenta a 50 mg 3 veces / día. Formas de dosificación de acción prolongada utilizadas 1-2 veces / día. Dosis máxima diaria: 200 mg. Cuando se logra el efecto, el tratamiento se continúa durante 4 semanas en la misma dosis o en una dosis reducida. Con el uso prolongado, la dosis diaria no debe exceder los 75 mg. Se toma después de una comida. Para el tratamiento de afecciones agudas o el alivio de una exacerbación de un proceso crónico, i / m se administra en 60 mg 1-2 veces al día. La duración de la introducción / m - 7-14 días. Luego, la indometacina se usa dentro o por vía rectal en 50-100 mg 2 veces / día, mientras que la dosis máxima diaria no debe exceder los 200 mg. Para el tratamiento de mantenimiento, se utilizan 50-100 mg rectales 1 vez / día durante la noche. Para uso local en oftalmología, la frecuencia de la dosis y la duración del uso se determinan individualmente. Utilizado tópicamente 2 veces / día.

Por parte del aparato digestivo: náuseas, anorexia, vómitos, dolor y malestar estomacal, estreñimiento o diarrea, lesiones erosivas y ulcerativas, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal; raramente: estenosis intestinal, estomatitis, gastritis, flatulencia, sangrado del colon sigmoideo o divertículo, ictericia, hepatitis En el lado del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: mareos, cefalea, depresión, cansancio; raramente - ansiedad, desmayos, somnolencia,Convulsiones, neuropatía periférica, debilidad muscular, movimientos musculares involuntarios, trastornos del sueño, trastornos mentales (despersonalización, episodios psicóticos), parestesias, disartria, parkinsonismo. Sistema cardiovascular: edema, aumento de la presión arterial, taquicardia, dolor torácico, arritmia , palpitaciones, hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, hematuria Reacciones alérgicas: raramente - picazón, urticaria, angiitis, eritema nodoso, erupción cutánea, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema goformal, necrólisis epidérmica tóxica, pérdida de cabello, dificultad respiratoria aguda, fuerte caída de la presión arterial, reacciones anafilácticas, angioedema, disnea, asma bronquial, edema pulmonar. Anemia, trombocitopenia, síndrome de DVS Por parte de los sentidos: rara vez: percepción visual deteriorada, diplopía, dolores orbitales y periorbitarios, tinnitus, deficiencia auditiva, sordera. del sistema positivo: raramente - proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, disfunción renal, insuficiencia renal. Metabolismo: raramente - hiperglucemia, glucosuria, hipercalemia. Otros: raramente - sangrado vaginal, sofocos, aumento de la sudoración, sangrado nasal, aumento y tensión Glándulas mamarias, ginecomastia Reacciones locales: en lugar de administración i / m en algunos casos: formación de infiltración, absceso; con el uso rectal, es posible la irritación de la mucosa rectal, el tenesmo y la exacerbación de la colitis crónica. Cuando se aplica externamente: picazón, enrojecimiento, erupción en el sitio de aplicación.

Aún no se han reportado casos de sobredosis.

Con el uso simultáneo de indometacina puede reducir los efectos de saluretik, bloqueadores beta; Para aumentar los efectos de los anticoagulantes indirectos. Con el uso simultáneo de indometacina y diflunisal existe un riesgo de sangrado grave del tracto gastrointestinal. Cuando se usa simultáneamente con probenecid, los niveles plasmáticos de indometacina pueden aumentar. La indometacina puede disminuir la secreción tubular de metotrexato.lo que conduce a un aumento de su toxicidad. Con el uso simultáneo de AINE, aumenta la toxicidad de la ciclosporina. La idometacina en una dosis de 50 mg 3 veces / día aumenta la concentración de litio en el plasma sanguíneo y reduce la depuración del litio en pacientes con enfermedades mentales. posible aumento de la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo y aumento de la vida media de la digoxina.

Se usa con precaución en pacientes ancianos, así como en enfermedades del hígado, riñón, tracto gastrointestinal en la historia, con síntomas dispépticos en el momento del uso, hipertensión, insuficiencia cardíaca, inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas serias, con enfermedad de Parkinson, epilepsia. las reacciones a los AINE se usan solo en casos de emergencia. Durante el período de tratamiento, se requiere un control sistemático de la función hepática y renal, es necesario un cuadro de sangre periférica. No se recomienda el uso simultáneo. con ácido acetilsalicílico y otros NPVS. La indometacina no debe usarse simultáneamente con diflunisal. Al usar indometacina con preparaciones de litio al mismo tiempo, debe tener en cuenta la posibilidad de que aparezcan los síntomas del efecto tóxico del litio. Ojos o membranas mucosas. Impacto en la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. Durante el período de tratamiento, debe abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas. Relacionado con la necesidad de concentración y aumento de la velocidad de las reacciones psicomotoras.

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