Itrazol-Kapseln 100 mg N14
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Wirkstoffe
Itraconazol
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Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Itraconazol Wirkstoffkonzentration (mg): 100 mg
Pharmakologische Wirkung
Antimykotische Medikamente. Itraconazol ist ein synthetisches Antipilzmittel mit breitem Spektrum, das von Triazol abgeleitet ist. Es hemmt die Ergosterolsynthese der Zellmembran des Pilzes, die den antimykotischen Effekt des Arzneimittels verursacht. Itraconazol ist gegen die von den Wissenschaftlern etablierten Wissenschaftler aktiv, und diese hefeähnlichen Pilze und Hefen (Cryptococcus neoforus scientists), die von den Wissenschaftlern, den Wissenschaftlern und dem hefeartigen Pilz wachsen, einschließlich Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis sowie andere Hefe spp.
Pharmakokinetik
Absorption Aus dem Verdauungstrakt ganz absorbiert. Nach der Einnahme wird die Cmax-Konzentration im Blutplasma innerhalb von 3 bis 4 Stunden erreicht. Die Einnahme von Itraconazol unmittelbar nach einer Mahlzeit erhöht die Bioverfügbarkeit. Css-Itraconazol im Plasma 3-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beträgt 0,4 mcg / ml (100 mg bei einmaliger Einnahme / Tag), 1,1 mcg / ml (200 mg bei einmaliger Einnahme / Tag) und 2 mcg / ml (200 mg) bei zweimal täglicher Einnahme Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 99,8%. Itraconazol dringt gut in Gewebe und Organe (einschließlich der Schleimhaut der Vagina) ein und ist in den Sekreten der Talg- und Schweißdrüsen enthalten. Konzentrationen in Lunge, Niere, Leber, Knochen, Magen, Milz und Skelettmuskulatur waren 2-3 mal höher als die entsprechenden Konzentrationen im Plasma; in keratinhaltigen Geweben - 4-mal Die therapeutischen Konzentrationen in der Haut bleiben für 2-4 Wochen nach Absetzen der 4-wöchigen Behandlung bestehen. Itraconazol wird bereits 1 Woche nach Behandlungsbeginn im Keratin der Nägel nachgewiesen und hält nach Abschluss des dreimonatigen Therapieverlaufs mindestens 6 Monate an. Auch in den Talg- und Schweißdrüsen werden geringe Konzentrationen von Itraconazol bestimmt Hydroxyitraconazol. Es ist ein Inhibitor der Isoenzyme CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Die Ausscheidung im Plasma ist zweiphasig. Die Ausscheidung mit dem Stuhlgang liegt zwischen 3% und 18% der Dosis (unverändert). Es wird auch für 1 Woche von den Nieren ausgeschieden (0,03% - unverändert, 35% - als Metaboliten). T1 / 2 - 1-1,5 Tage. Es wird während der Hämodialyse nicht entfernt.
Hinweise
Dermatomykose, Pilzkeratitis, durch Dermatophyten und / oder Hefepilzen hervorgerufene Onychomykose, systemische Mykosen: systemische Aspergillose und Candidiasis, Kryptokokken (einschließlich Cryptococcus, Kokkenmeningitis), Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoecidomas und mit Schädigungen der Haut oder der Schleimhäute, einschließlich vulvovaginaler Candidiasis, Pityriasis versicolor.
Gegenanzeigen
individuelle Überempfindlichkeit gegenüber dem Medikament oder seine Bestandteile; gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln beteiligt CYP3A4 Enzym metabolisiert: Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Cisaprid, Dofetilid, Chinidin, Pimozid, MMC-Reduktase-Inhibitoren - CoA wie Simvastatin und Lovastatin, Triazolam und Midazolam ( siehe auch Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"); Alter der Kinder bis 3 Jahre; Schwangerschaft; Stillzeit.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und bei Lebererkrankungen (einschließlich Leberinsuffizienz) mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen). Frauen im gebärfähigen Alter, die Itrazol einnehmen, müssen während der gesamten Behandlungsdauer bis zur ersten Menstruation nach ihrem Abschluss geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Dosierung und Verabreichung
Drinnen nach dem Essen.
Nebenwirkungen
Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen und Verstopfung, reversibler Anstieg der Leberenzyme, cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis, Anorexie. In sehr seltenen Fällen entwickelten sich bei der Anwendung von Itrazol schwere toxische Leberschäden, einschließlich eines Todesfalls mit tödlichem Leberversagen; Co-Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, periphere Neuropathie; Seit dem Herz-Kreislauf-System: Herzinsuffizienz und Lungenödem; Aus anderen Organen und Systemen: Menstruationsbeschwerden, allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem), Stevens-Johnson-Syndrom, Alopezie, Hypokaliämie, Ödem, dunkler Urinflecken, Gilercreatininämie.
Überdosis
Angaben zu Überdosierungsfällen fehlen.
Besondere Anweisungen
Bei der Untersuchung von intravenösen Dosierungsformen von Itraconazol, die an gesunden Freiwilligen durchgeführt wurden, wurde eine vorübergehende asymptomatische Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion festgestellt, die bis zur nächsten Infusion des Arzneimittels normalisierte. Die klinische Bedeutung der Daten für orale Darreichungsformen ist nicht bekannt: Es wurde festgestellt, dass Itraconazol einen negativen inotropen Effekt hatte. Fälle von Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der Einnahme von Itraconazol wurden berichtet. Das Medikament sollte Patienten mit Herzinsuffizienz oder dem Vorhandensein dieser Krankheit in der Vergangenheit nicht verschrieben werden, es sei denn, die möglichen Vorteile überwiegen bei weitem das potenzielle Risiko. Kalziumkanalblocker können eine negative inotrope Wirkung haben, die die ähnliche Wirkung von Itraconazol verstärken kann. Itraconazol kann den Stoffwechsel von Kalziumkanalblockern reduzieren. Bei gleichzeitiger Einnahme von Itraconazol- und Kalziumkanalblockern ist Vorsicht geboten: Bei niedrigem Säuregehalt des Magens ist die Resorption von Itraconazol beeinträchtigt. Patienten, die Antazidum-Präparate erhalten (z. B. Aluminiumhydroxid), sollten diese frühestens 2 Stunden nach der Verabreichung von Itrazol-Kapseln anwenden. Patienten mit achlorhydria oder mit Histamin-H2-Rezeptorblockern oder Protonenpumpenhemmern wird die Einnahme von Itrazol-Kapseln mit säurehaltigen Getränken empfohlen Bei langfristiger Anwendung von Itraconazol (mehr als 1 Monat) bei der Anwendung von Itraconazol bei Patienten, die hepatotoxische Wirkungen erhalten, Patienten mit Lebererkrankungen wird empfohlen, die Leberfunktion regelmäßig zu überwachen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Symptomen, die auf das Auftreten einer Hepatitis hindeuten, nämlich Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Bauchschmerzen und dunkler Urin, unverzüglich ein Arzt konsultiert werden muss. Bei solchen Symptomen muss die Therapie sofort abgebrochen und eine Leberfunktionstest durchgeführt werden.Patienten mit Nierenversagen müssen im Falle einer reduzierten Bioverfügbarkeit von Itraconazol eine Dosisanpassung des Arzneimittels erfordern. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn eine Neuropathie auftritt, die mit der Verabreichung von Itrazol-Kapseln einhergehen kann. Überempfindlichkeit gegen Itraconazol und andere Azol-Antimykotika.Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Azole sollte Itrazol mit Vorsicht angewendet werden Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem (AIDS nach Organtransplantationen mit Neutropenie) kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein Behandlung übersteigt das potenzielle Risiko: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Technologie wurden nicht beobachtet s
Verschreibung
Ja