Cápsulas de itrazol 100 mg N14
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Ingredientes activos
Itraconazol
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Ingrediente activo: Itraconazol Concentración del ingrediente activo (mg): 100 mg
Efecto farmacologico
Medicación antifúngica. Itraconazol es un agente antifúngico sintético de amplio espectro derivado del triazol. Inhibe la síntesis de ergosterol de la membrana celular del hongo, lo que provoca el efecto antifúngico del fármaco. Itraconazol es activo contra los científicos, que ha sido establecido por los científicos, y que los hongos y levaduras similares a la levadura (Cryptococcus neoforus scientis) crecen en este lugar. incluyendo Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma sp.
Farmacocinética
Absorción Absorbida del tracto digestivo de forma bastante completa. Después de la ingestión, la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza en 3 a 4 horas. La ingesta de itraconazol inmediatamente después de una comida aumenta la biodisponibilidad Distribución Durante la administración a largo plazo, el Css se alcanza en 1 a 2 semanas. Css itraconazol en plasma 3-4 horas después de tomar el medicamento es de 0,4 μg / ml (100 mg cuando se toma 1 vez / día), 1,1 μg / ml (200 mg cuando se toma 1 vez / día) y 2 μg / ml (200 mg cuando se toma 2 veces / día. La unión a las proteínas plasmáticas es del 99.8%. El itraconazol penetra bien en los tejidos y órganos (incluida la membrana mucosa de la vagina), está contenido en las secreciones de las glándulas sebáceas y sudoríparas. Las concentraciones en los pulmones, riñones, hígado, huesos, estómago, bazo y músculos esqueléticos fueron 2-3 veces más altas que las concentraciones correspondientes en plasma; en tejidos que contienen queratina: 4 veces. Las concentraciones terapéuticas en la piel persisten durante 2 a 4 semanas después de interrumpir el tratamiento de 4 semanas. El itraconazol se detecta en la queratina de las uñas tan pronto como una semana después del inicio del tratamiento y dura al menos 6 meses después de completar el tratamiento de 3 meses. Las concentraciones bajas de itraconazol también se determinan en el sebo y las glándulas sudoríparas Metabolismo El itraconazol se metaboliza en el hígado para formar metabolitos activos, incluyendo hidroxitraconazol. Es un inhibidor de las isoenzimas CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. La excreción de excreción de plasma es bifásica. La excreción con heces oscila entre el 3% y el 18% de la dosis (sin cambios). También se excreta por los riñones durante 1 semana (0,03% - sin cambios, 35% - como metabolitos). T1 / 2 - 1-1,5 días. No se elimina durante la hemodiálisis.
Indicaciones
dermatomicosis, queratitis fúngica, onicomicosis causada por dermatofitos y / o levaduras y hongos silvestres, micosis sistémicas: aspergilosis sistémica y candidiasis, criptococosis (incluyendo criptococo, meningitis cocal), histoplasmosis, esporotricosis, paracococosis y con daños en la piel o las membranas mucosas, incluida la candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor.
Contraindicaciones
hipersensibilidad individual al fármaco o sus partes componentes; administración simultánea de los fármacos metabolizados que implican enzima CYP3A4: terfenadina, astemizol, mizolastina, cisaprida, dofetilida, quinidina, pimozida, inhibidores de la reductasa de MMC - CoA tales como simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam ( Consulte también la sección "Interacción con otros medicamentos"); niños de hasta 3 años; embarazo; período de lactancia.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, en enfermedades hepáticas (incluidas aquellas acompañadas por insuficiencia hepática).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna). Las mujeres en edad fértil, que toman Itrazol, deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el tratamiento hasta la primera menstruación después de su finalización.
Posología y administración.
Dentro, después de comer.
Efectos secundarios
Por parte del tracto gastrointestinal: dispepsia, náuseas, dolor abdominal y estreñimiento, aumento reversible de las enzimas hepáticas, ictericia colestásica, hepatitis, anorexia. En casos muy raros, cuando se utilizó Itrazol, se desarrolló un daño hepático tóxico grave, incluido un caso de insuficiencia hepática fatal; Lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, fatiga, mareos, neuropatía periférica; Desde el sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva y edema pulmonar; De otros órganos y sistemas: trastornos menstruales, reacciones alérgicas (como picazón, erupción cutánea, urticaria y angioedema), síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, hipopotasemia, edema, tinción de orina de color oscuro, gilercreatininemia.
Sobredosis
Falta información sobre casos de sobredosis.
Instrucciones especiales
En el estudio de las formas de dosificación intravenosa de itraconazol, realizadas en voluntarios sanos, se observó una disminución asintomática transitoria en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, normalizada hasta la siguiente infusión del fármaco. Se desconoce la importancia clínica de los datos obtenidos para las formas de dosificación oral. Se encontró que el itraconazol tiene un efecto inotrópico negativo. Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca asociada a la toma de itraconazol. El medicamento no debe prescribirse a pacientes con insuficiencia cardíaca o con la presencia de esta enfermedad en la historia, excepto cuando los posibles beneficios superan con creces el riesgo potencial. Los bloqueadores de los canales de calcio pueden tener un efecto inotrópico negativo, que puede aumentar el efecto similar de itraconazol; El itraconazol puede reducir el metabolismo de los bloqueadores de los canales de calcio. Al mismo tiempo, tomar itraconazol y bloqueadores de los canales de calcio, se debe tener precaución. A la baja acidez del estómago, la absorción de itraconazol se ve afectada. Se recomienda a los pacientes que reciben preparaciones antiácidas (por ejemplo, hidróxido de aluminio) que los utilicen no antes de 2 horas después de la administración de las cápsulas de itrazol. Se recomienda a los pacientes con aclorhidria o que utilicen bloqueadores del receptor de histamina H2 o inhibidores de la bomba de protones que tomen cápsulas de itrazol con bebidas ácidas.Con el uso prolongado de Itraconazol (más de 1 mes), cuando se usa Itraconazol en pacientes que reciben otros medicamentos con un efecto hepatotóxico, así Se recomienda a los pacientes con enfermedad hepática que controlen regularmente la función hepática. Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de contactar a su médico inmediatamente en caso de síntomas que sugieran la aparición de hepatitis, como anorexia, náuseas, vómitos, debilidad, dolor abdominal y orina oscura. En caso de tales síntomas, es necesario interrumpir de inmediato el tratamiento y realizar un estudio de la función hepática. Los pacientes con insuficiencia renal en caso de reducción de la biodisponibilidad de itraconazol pueden requerir un ajuste de la dosis del fármaco. El tratamiento debe interrumpirse si ocurre una neuropatía, que puede estar asociada con la administración de cápsulas de itrazol. hipersensibilidad a itraconazol y otros agentes antifúngicos azoles.El itrazol debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros azoles. En pacientes inmunocomprometidos (SIDA, después del trasplante de órganos, con neutropenia), puede ser necesario un aumento de la dosis. Uso pediátrico el tratamiento supera el riesgo potencial. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor y los mecanismos de control No se observó el impacto sobre la capacidad para conducir y trabajar con tecnología s
Prescripción
Si