Klaforan dann zur Herstellung einer Lösung intravenös intramuskulär Durchstechflasche N1
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Wirkstoffe
Cefotaxim
Zusammensetzung
1 fl. Cefotaximnatrium 1,048 g, was dem Gehalt an Cefotaxim 1 g entspricht Sonstige Bestandteile: Hyprolose (Clucel LF) 2,4 mg, Mannit (D-Mannit) 21 mg, Croscarmellose-Natrium (Premellose) 5,4 mg, mikrokristalline Cellulose 48,4 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) ) 1 mg Magnesiumstearatmonohydrat 1,8 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Opadry II weiß 10 mg (Polyvinylalkohol 4 mg, Titandioxid 2,5 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 2,02 mg, Talk 1,48 mg).
Pharmakologische Wirkung
Pharmakokinetik
Hinweise
Halbsynthetische Antibiotika-Cephalosporine der Generation III zur parenteralen Anwendung. Bakterizide Wirkung. Es hat ein breites Aktionsspektrum. Beständig gegen die meisten & # 946.-Lactamase. Klaforan ist aktiv gegen Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Morachella (Branhamella) catachalis, Calkakacter diversus, Clachridium perrahings, Cachebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Jachthaane, Canachella colif, Akkarbacter diversus. (Die Empfindlichkeit hängt von den epidemiologischen Daten und vom Grad der Resistenz in den einzelnen Ländern ab). Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren, einschließlich Ampicillin-resistent), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus spp. (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (Die Sensitivität hängt von den epidemiologischen Daten und von der Resistenz in den einzelnen Ländern ab), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (Die Sensitivität hängt von den epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab). Das Arzneimittel ist resistent gegen Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clachridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.
Gegenanzeigen
Das Medikament wird in / m oder / in (in Form einer langsamen Injektion oder Infusion) verabreicht. Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion mit unkomplizierter Gonorrhoe wird Claforan i / m in einer Dosis von 0,5-1 g einmalig verordnet. Bei unkomplizierten Infektionen mittlerer Schwere wird Claforan intramuskulär oder intravenös in einer Einzeldosis von 1-2 g im Abstand von 8-12 Stunden verabreicht. Die Tagesdosis beträgt 2-6 g. Bei schweren Infektionen wird Claforan intravenös in einer Einzeldosis von 2 g verabreicht, der Abstand zwischen den Injektionen beträgt 6-8 Stunden. Tagesdosis - 6-8 g In Fällen, in denen die Infektion durch unzureichend empfindliche Stämme verursacht wird, ist der Antibiotika-Empfindlichkeitstest die einzige Möglichkeit, die Wirksamkeit von Claforan zu bestätigen.Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC 10 ml / min oder weniger) wird eine Einzeldosis um das Zweifache reduziert, das Intervall zwischen den Injektionen wird nicht geändert, während die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert wird. In den Fällen, in denen die QC nicht gemessen werden kann, kann sie anhand der Cockroft-Formel für Erwachsene aus dem Serumkreatininspiegel berechnet werden. Für Männer: Körpergewicht (kg) x (140 Jahre) QC (ml / min) = ----------------------------- --------, 72 x Serumkreatinin (mg / dL) oder Körpergewicht (kg) x (140 Jahre) QC (ml / min) = ------------- ------------------------------. 0,814 x Serumkreatinin (mcmol / l) Für Frauen: CC (ml / min) = 0,85 x Indikator für Männer. Hämodialysepatienten erhalten je nach Schwere der Infektion 1-2 g / Tag. Am Tag der Dialyse wird Klaforan nach Abschluss des Verfahrens verabreicht. Für Frühgeborene (bis zu 1 Lebenswoche) beträgt die tägliche Dosis von Claforan 50-100 mg / kg iv, aufgeteilt auf 2 Verabreichungen im Abstand von 12 Stunden. Für Frühgeborene (1-4 Wochen) beträgt die tägliche Dosis von Claforan 75- 150 mg / kg iv, aufgeteilt auf 3 Verabreichungen im Abstand von 8 Stunden Bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 50 kg beträgt die tägliche Dosis von Claforan 50-100 mg / kg, verabreicht in / in oder im Abstand von 6-8 Stunden. Die Tagesdosis sollte niemals mehr als 2 g betragen. Meningitis ist es möglich, die tägliche Dosis um das 2-fache zu erhöhen. Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr wird das Medikament in der gleichen Dosis wie Erwachsene verordnet. Die V / m-Medikamentengabe mit 1% iger Lidocainlösung ist bei Kindern unter 2,5 Jahren streng kontraindiziert. Um die Entwicklung postoperativer Infektionen vor der Operation während der Induktionsanästhesie zu verhindern, wird das Arzneimittel intramuskulär oder intravenös in einer Dosis von 1 g mit wiederholter Verabreichung 6-12 Stunden nach der Operation verabreicht. Bei der Durchführung eines Kaiserschnitts wird Klaforan zum Zeitpunkt des Anbringens der Klemmen an der Nabelvene mit einer Dosis von 1 g injiziert, dann wird nach 6-12 Stunden 1 g Klaforan v / m oder v / v injiziert. Die Behandlungsdauer wird individuell eingestellt. Regeln für die Herstellung von Injektionslösungen Um eine Lösung für die Injektion von i / m herzustellen, sollten Sie das Pulver mit sterilem Wasser zur Injektion in einer Menge von 4 ml für 1 g und 10 ml für 2 g lösen . Bei der Verwendung von Lidocain als Lösungsmittel in / bei der Einführung von Claforan ist strikt kontraindiziert. Zur Herstellung einer Lösung zum Einbringen von 1 g oder 2 g Pulver wird in 40-100 ml sterilem Wasser zur Injektion oder einer Infusionslösung gelöst.Die Injektion wird aufgrund der möglichen Entwicklung lebensbedrohlicher Arrhythmien über 3-5 Minuten langsam durchgeführt, wobei Cefotaxim durch den zentralen Venenkatheter eingeführt wird. Für Infusionen können die folgenden Lösungen verwendet werden (Cefotaxim-Konzentration 1 g / 250 ml): Wasser für Injektion, 0,9% ige Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung (Glucose), Ringer-Lösung, Natriumlactatlösung sowie Hemaccel-Lösung, Ionosteryl, Macrodex 6%, reomacrodex 12%, Tutofuzin V. Beim Auflösen von Trockensubstanz und zur Herstellung von Injektionslösungen müssen aseptische Bedingungen sichergestellt werden, insbesondere wenn das verdünnte Arzneimittel nicht sofort verabreicht wird.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vor der Verschreibung von Claforan sollte eine allergische Vorgeschichte erfasst werden, insbesondere im Hinblick auf Hinweise auf allergische Diathese, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika. Bekannte Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen, die in 5-10% der Fälle auftritt. Bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicillin in der Vorgeschichte wird das Medikament mit äußerster Vorsicht angewendet. Die Anwendung von Claforan ist bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit sofort Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cephalosporine aufgetreten sind, streng kontraindiziert. Im Zweifelsfall ist aufgrund einer möglichen anaphylaktischen Reaktion die Anwesenheit eines Arztes bei der ersten Injektion des Arzneimittels erforderlich. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen wird das Arzneimittel abgebrochen. In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die zu schweren, anhaltenden Durchfällen führt. Die Diagnose wird durch Koloskopie und / oder histologische Untersuchung bestätigt. Diese Komplikation wird als sehr ernst angesehen. Klaforan wird sofort abgesetzt und eine angemessene Therapie wird verschrieben (einschließlich der oralen Verabreichung von Vancomycin oder Metronidazol). Bei gleichzeitiger Anwendung von Claforan und potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln (Aminoglykosid-Antibiotika, Diuretika) ist es erforderlich, die Nierenfunktion (aufgrund der Gefahr einer nephrotoxischen Wirkung) zu überwachen. Patienten, die die Natriumzufuhr begrenzen müssen, sollten den Natriumgehalt des Cefotaximnatriumsalzes (48,2 mg / g) berücksichtigen.Während des Behandlungszeitraums kann ein falsch positiver Coombs-Test auftreten. Während des Behandlungszeitraums wird die Verwendung von Glucose-Oxidase-Methoden zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels empfohlen, da bei der Verwendung nicht spezifischer Reagenzien falsch positive Ergebnisse auftreten. Die Verabreichungsrate des Arzneimittels sollte kontrolliert werden. Kontrolle der Laborparameter Bei einer medikamentösen Behandlung von mehr als 10 Tagen muss das Bild des peripheren Blutes überwacht werden. Wenn sich eine Neutropenie entwickelt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Nebenwirkungen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Claforan verzögert Probenecid die Ausscheidung und erhöht die Plasmakonzentration von Cefotaxim. Bei gleichzeitiger Anwendung von Claforan kann die nephrotoxische Wirkung von Medikamenten mit nephrotoxischer Wirkung verstärkt werden. Pharmazeutische Interaktion Clarafans Lösung ist mit Lösungen anderer Antibiotika (einschließlich Aminoglykosiden) in derselben Spritze oder Infusionslösung nicht kompatibel.
Besondere Anweisungen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Claforan verzögert Probenecid die Ausscheidung und erhöht die Plasmakonzentration von Cefotaxim. Bei gleichzeitiger Anwendung von Claforan kann die nephrotoxische Wirkung von Medikamenten mit nephrotoxischer Wirkung verstärkt werden. Pharmazeutische Interaktion Clarafans Lösung ist mit Lösungen anderer Antibiotika (einschließlich Aminoglykosiden) in derselben Spritze oder Infusionslösung nicht kompatibel.
Verschreibung
Ja