Leskol forte Filmtabletten verzögern 80 mg N28
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Wirkstoffe
Fluvastatin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluvastatin; Wirkstoffkonzentration (mg): 80 mg
Hinweise
Erwachsene (über 18 Jahre), primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie (Typ IIa und IIb gemäß der Fredrickson-Klassifikation) in Kombination mit einer Diät-Therapie; koronare Atherosklerose bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und primärer Hypercholesterinämie, einschließlich einer leichten (zur Verlangsamung des Fortschreitens der Krankheit); sekundäre Prävention schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (plötzlicher Herztod, Herzinfarkt und koronare Revaskularisation) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner transluminaler Ballonangioplastie .; Kinder und Jugendliche (über 9 Jahre); heterozygote familiäre Hypercholesterinämie Kombination mit einer Diät-Therapie.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Fluvastatin oder einen inaktiven Bestandteil des Arzneimittels; aktive Lebererkrankung oder anhaltende Erhöhung der Konzentration von Serumtransaminasen unbekannter Ätiologie. Schwangerschaft, Stillzeit.
Dosierung und Verabreichung
Tabletten Lescol Forte können unabhängig von der Mahlzeit einmal täglich eingenommen werden. Leskol Forte sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der lipidsenkenden Wirkung von Fluvastatin bei Verabreichung mit einer Mahlzeit oder 4 Stunden nach ihrer Beobachtung. Da Fluvastatin nicht mit Substanzen interagiert, die Substrate für das CYP3A4-Isoenzym sind, ist keine Wechselwirkung mit Grapefruitsaft zu erwarten, da bei einer Verabreichung während oder 4 Stunden nach der Mahlzeit keine Abnahme der hypolipidämischen Wirkung von Fluvastatin festgestellt wurde. 4 Wochen wird die erste Überarbeitung der Dosis des Arzneimittels abhängig von der erzielten Wirkung mit einem Abstand von mindestens 4 Wochen durchgeführt. Die therapeutische Wirkung von Lescola Forte bleibt durch die Langzeitanwendung erhalten: Vor der Behandlung mit Lescol Forte muss der Patient auf eine normale Hypocholesterindiät überführt werden. Die Diät muss während des gesamten Behandlungszeitraums eingehalten werden.Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 80 mg (1 Tablette Lescola Forte 80 mg) 1 Mal pro Tag.In milden Krankheitsfällen kann eine Dosis von 20 mg Fluvastatin (1 Kapsel Lescol 20 mg) ausreichen.Die Anfangsdosis sollte individuell ausgewählt werden, wobei der anfängliche Cholesterinspiegel / LDL-Wert und das Ziel der Therapie zu berücksichtigen sind beträgt 80 mg pro Tag.; Lescol Forte ist wirksam, wenn es als Monotherapie angewendet wird. Es gibt Belege für die Wirksamkeit und Sicherheit von Fluvastatin in Kombination mit Nicotinsäure, Cholestyramin oder Fibraten .; Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren; Kinder und Jugendliche über 9 Jahre für 6 Monate vor Beginn der Behandlung mit Lescol Forta und während der gesamten Behandlungsdauer Halten Sie sich an die Standard-Hypocholesterin-Diät. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 80 mg (1 Tablette Lescola Forte 80 mg) 1 Mal pro Tag. In leichten Krankheitsfällen kann eine Dosis von 20 mg Fluvastatin (1 Kapsel Lescol 20 mg) ausreichend sein. Die Anfangsdosen sollten entsprechend dem Ausgangsniveau von Xc-LDL und den Behandlungszielen individuell ausgewählt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Fluvastatin mit Nicotinsäure, Colestiramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht .; Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Nur weniger als 6% der an den Körper abgegebenen Dosis werden mit dem Urin ausgeschieden, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion jeglichen Schweregrads ist keine Anpassung der Dosis des Arzneimittels erforderlich .; Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion; Die Anwendung von Lescola Forte bei aktiver Lebererkrankung oder einem anhaltenden Anstieg der Serumtransaminase-Konzentrationen unbekannter Ätiologie ist motiviert .; Ältere Patienten; Die Wirksamkeit und gute Verträglichkeit von Fluvastatin wurde für Patienten über 65 Jahre und jünger nachgewiesen. In der Altersgruppe über 65 war das Ansprechen auf die Behandlung ausgeprägter, und es gab keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit. Daher muss die Dosis von Lescola Forte nicht altersbedingt geändert werden.
Nebenwirkungen
Die folgenden unerwünschten Ereignisse werden in der Häufigkeit aufgeführt, beginnend mit den häufigsten.Die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Reaktionen wurde folgendermaßen bewertet: "sehr oft" - ≥ 1/10, "oft" - 1/100 ≤ 1/10, "manchmal" - ≥ 1/100 ≤ 1/100, "selten" - ≥ 1/10 000 ≤ 1/1000, "sehr selten" - ≤ 1/10000, einschließlich einzelner Meldungen. In jeder Gruppe, die nach Häufigkeit ihres Auftretens identifiziert wurde, wurden Nebenwirkungen nach der Häufigkeit ihres Auftretens verteilt.Unter den beobachteten Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden am häufigsten geringfügige Symptome des Gastrointestinaltrakts, Insomnie und Kopfschmerzen des hämatopoetischen Systems und des Lymphsystems festgestellt : Sehr selten - Thrombozytopenie .; Psychische Störungen: häufig Insomnie.;. Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen. sehr selten - Parästhesie, Dysästhesie, Hypoästhesie, möglicherweise im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Erkrankung: Vom Gefäßsystem: sehr selten - Vaskulitis - vom Gastrointestinaltrakt: häufig - Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit; sehr selten - Pankreatitis ;; aus der Leber: sehr selten - Hepatitis;;; aus Haut und Unterhaut: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria; sehr selten - andere Hautreaktionen (Ekzem, Dermatitis, bullöser Hautausschlag), Schwellungen des Gesichts, Angioödem. Vom Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Muskelschwäche, Myopathie; sehr selten - Myositis, Rhabdomyolyse, Lupus-artige Reaktionen .; Laborwerte; Erhöhung der Serumtransaminase-Konzentrationen auf Werte, die mehr als dreimal höher sind als die Obergrenze des Normalwerts (1-2%).; 5-fache Überschreitung der oberen Normgrenze (0,3-1%): Das Sicherheitsprofil von Fluvastatin bei Kindern und Jugendlichen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, das in zwei klinischen Studien untersucht wurde, unterschied sich nicht von dem für Erwachsene. In beiden klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen wurden normales Wachstum und sexuelle Entwicklung beobachtet.
Verschreibung
Ja