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有効成分
フルバスタチン
リリースフォーム
丸薬
構成
有効成分：フルバスタチン;有効成分の濃度（mg）：80 mg
適応症
ダイエット療法と組み合わせた大人（18歳以上）、原発性高コレステロール血症および混合脂質異常症（Fredricksonの分類によるIIa型およびIIb型）;冠状動脈性心疾患の患者における主要な重篤な心血管イベント（突然の心臓死、心筋梗塞および冠状動脈血行再建術）の二次予防を含む、虚血性心疾患および原発性高コレステロール血症の患者における冠動脈アテローム性動脈硬化症（病気の進行を遅らせる）経皮経管バルーン血管形成術後;小児および青年（9歳以上）;異型接合性家族性高コレステロール血症食事療法との併用。
禁忌
フルバスタチンまたは薬剤の不活性成分に対する過敏症;病因が分かっていない活性肝疾患または血清トランスアミナーゼの持続的な増加;妊娠、母乳育児期間。
投与量および投与
錠剤Lescol Forteは、食事に関係なく、1日1回服用することができます。レスコール・フォルテは一杯の水で飲み込まなければなりません。フルバスタチンの脂質低下効果には、食事または4時間後の脂質低下効果に有意差は認められなかった。フルバスタチンはCYP3A4アイソザイムの基質である物質と相互作用しないため、グレープフルーツジュースとの相互作用は期待できません。フルバスタチンの血中脂質低下効果は、夕食中または夕食後4時間に投与しても検出されませんでした。 4週間後、薬物の用量の最初の改訂は、達成された効果に応じて、少なくとも4週間の間隔で実施される。レコール・フォルテの治療効果は、長期間の使用で保存されています。レコール・フォルテ治療前には、標準的な低コレステロール食に移行しなければなりません。最初の推奨用量は1日1回80mg（1錠Lescola Forte 80mg）です。血管新生術後の冠状動脈性心疾患の患者では、最初の推奨投与量は推奨されていますが、 80mg /日である; Lescol Forteは単独療法として使用する場合に有効である。ニコチン酸、コレスチラミンまたはフィブラートと併用した場合のフルバスタチンの有効性および安全性の証拠がある; 18歳未満の小児および青年; Lescol Forta療法の開始前および治療期間全体にわたって、9歳以上の小児および青年は標準的な低コレステロール食に従う;推奨される初回用量は1日1回80mg（1錠Lescola Forte 80mg）である。軽度の疾患の場合、フルバスタチン20mg（1Lescol 20mgカプセル）が十分であり得る。初期投与量は、Xc-LDLのベースラインレベルおよび治療目標に従って個別に選択する必要があります。小児および青年のニコチン酸、コレスチラミンまたはフィブラートと同時にフルバスタチンの使用は研究されていません;腎機能障害の患者;フルバスタチンは主に肝臓および身体に送達される用量の6％未満しか尿中に排泄されないが、腎機能障害のある患者では、薬物の用量を調整する必要はない;肝機能障害を有する患者; P Lescola Forteの有効な肝疾患に対する使用または未知の病因の血清トランスアミナーゼ濃度の持続的な上昇が奨励されている;高齢患者;フルバスタチンの有効性および良好な忍容性は、65歳以上の患者に実証されている。 65歳以上の年齢層では、治療に対する反応がより顕著であり、忍容性の悪化の証拠はなかった。したがって、年齢に関してLescola Forteの用量を変更する必要はありません。
副作用
以下の有害事象が頻発する頻度で記載されています。望ましくない反応の発生頻度は、「非常に頻繁に」≧1/10、しばしば「≧1/100≦1/10」、時には「≧1/1000≦1/100」、まれに「≧ 1/10 000≤1/1000、 "ごくまれに" - ≤1/10000、個々のメッセージを含む。観察された副作用のうち、胃腸管の軽度の症状、不眠症および頭痛が最もしばしば認められた。造血系およびリンパ系のうち、非常にまれに - 血小板減少症;精神障害：しばしば不眠症;神経系から：しばしば頭痛;非常にまれに - 感覚異常、感覚異常、感情低下、おそらく根底にある病気に関連している脈管系から：非常にまれに - 血管炎胃腸管から：しばしば消化不良、腹痛、悪心。非常にまれに - 膵炎;肝臓から：非常にまれに - 肝炎;皮膚と皮下組織から：まれに - 発疹、蕁麻疹などの過敏反応;非常にまれに - 他の皮膚反応（湿疹、皮膚炎、水疱性発疹）、顔の腫れ、血管浮腫。筋骨格系から：まれに筋肉痛、筋力低下、ミオパチー;非常にまれに - 筋炎、横紋筋融解、狼瘡様反応、実験室値、血清トランスアミナーゼ濃度の正常値の上限（1-2％）の3倍以上の値への上昇;クレアチンホスホノフォレジン（CPK）レベルの顕著な上昇2つの臨床研究で評価されたヘテロ接合性高コレステロール血症の小児および青年におけるフルバスタチンの安全性プロファイルは、成人に対して確立されたものと異ならなかった。小児および青年における臨床試験の両方において、正常な成長および性的発達が観察された。
処方箋
はい