Leskol Forte comprimés enrobés retardent 80 mg N28
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Fluvastatine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Fluvastatine; Concentration en ingrédient actif (mg): 80 mg
Des indications
Adultes (plus de 18 ans), hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte (types IIa et IIb selon la classification de Fredrickson) en association avec une thérapie par le régime; athérosclérose coronaire chez les patients présentant une cardiopathie ischémique et une hypercholestérolémie primaire, y compris une légère (pour ralentir la progression de la maladie); prévention secondaire d'événements cardiovasculaires graves majeurs (mort cardiaque subite, infarctus du myocarde et revascularisation coronaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne angioplastie par ballonnet transluminale percutanée; enfants et adolescents (de plus de 9 ans); hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez combinaison avec la thérapie de régime alimentaire.
Contre-indications
Hypersensibilité à la fluvastatine ou à l'un des composants inactifs du médicament; Maladie hépatique active ou augmentation persistante de la concentration de transaminases sériques d'étiologie inconnue .; Grossesse, période d'allaitement.
Posologie et administration
Les comprimés Lescol Forte peuvent être pris une fois par jour, quel que soit le repas. Leskol Forte doit être avalé entier avec un verre d'eau. Il n'y avait pas de différence significative dans l'effet hypolipidémiant de la fluvastatine lors d'un repas ou 4 heures après son observation. Etant donné que la fluvastatine n'interagit pas avec les substances qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP3A4, son interaction avec le jus de pamplemousse n'est pas attendue. Aucune diminution de l'effet hypolipémiant de la fluvastatine n'a été détectée lors d'une administration pendant ou 4 heures après le repas du soir. 4 semaines, la première révision de la dose du médicament est effectuée en fonction de l'effet obtenu, avec un intervalle d'au moins 4 semaines. L'effet thérapeutique de Lescola Forte est préservé grâce à son utilisation à long terme Avant le traitement par Lescol Forte, le patient doit suivre un régime alimentaire à base d'hypocholestérol. Le régime alimentaire doit être observé pendant toute la durée du traitement La dose initiale recommandée est de 80 mg (1 comprimé Lescola Forte 80 mg) 1 fois par jour.Dans les cas bénins de maladie, une dose de 20 mg de fluvastatine (1 gélule de Lescol 20 mg) peut être suffisante. La dose initiale doit être choisie individuellement, en tenant compte du taux initial de cholestérol / LDL et de l'objectif du traitement. Pour les patients coronariens après une chirurgie angio-plastique, la dose initiale recommandée 80 mg par jour .; Lescol Forte est efficace lorsqu'il est utilisé en monothérapie. Il existe des preuves de l'efficacité et de l'innocuité de la fluvastatine utilisée en association avec de l'acide nicotinique, de la cholestyramine ou des fibrates; enfants et adolescents de moins de 18 ans; enfants et adolescents de plus de 9 ans âgés de 6 mois avant le début du traitement par Lescol Forta et pendant toute la durée du traitement respecter la diète standard d'hypocholestérol; la dose initiale recommandée est de 80 mg (1 comprimé Lescola Forte 80 mg) 1 fois par jour. Dans les cas bénins de maladie, une dose de 20 mg de fluvastatine (1 gélule de Lescol à 20 mg) peut être suffisante. Les doses initiales doivent être choisies individuellement en fonction du niveau de base de Xc-LDL et des objectifs du traitement.L'utilisation de la fluvastatine en même temps que l'acide nicotinique, la colestiramine ou les fibrates chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée; Patients insuffisants rénaux; Moins de 6% de la dose administrée à l'organisme est excrété dans l'urine, chez les patients insuffisants rénaux de tout degré de gravité, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament. Patients atteints d'insuffisance hépatique; P L'utilisation de Lescola Forte en cas d'hépatopathie active ou d'augmentation persistante des concentrations sériques de transaminases d'origine inconnue est motivée; Patients âgés: l'efficacité et la bonne tolérance de la fluvastatine ont été démontrées chez les patients de plus de 65 ans. Dans le groupe d’âge supérieur à 65 ans, la réponse au traitement a été plus prononcée, sans que la tolérance soit pire. Il n’est donc pas nécessaire de modifier la dose de Lescola Forte en ce qui concerne l’âge.
Effets secondaires
Les événements indésirables suivants sont énumérés en fréquence, en commençant par le plus fréquent.La fréquence d'apparition de réactions indésirables a été évaluée comme suit: apparaissant "très souvent" - ≥ 1/10, "souvent" - ≥1 / 100 ≤1 / 10, "parfois" - ≥1 / 1000 ≤1 / 100, "rarement" - ≥ 1/10 000 ≤ 1/1000, "très rarement" - ≤ 1/10000, y compris les messages individuels. Au sein de chaque groupe, identifiés par leur fréquence d'apparition, les réactions indésirables sont réparties par ordre décroissant d'importance. Parmi les effets indésirables observés du médicament, les symptômes mineurs du tractus gastro-intestinal, l'insomnie et les céphalées ont été le plus souvent notés. Du système hématopoïétique et lymphatique : très rarement - thrombocytopénie; troubles mentaux: souvent insomnie; du système nerveux: souvent - maux de tête; très rarement - paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, éventuellement associée à la maladie sous-jacente.De l'état du système vasculaire: très rarement - vascularite.De l'appareil gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, douleur abdominale, nausée; très rarement - pancréatite; du foie: très rarement - hépatite; de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, urticaire; très rarement - autres réactions cutanées (eczéma, dermatite, éruption bulleuse), gonflement du visage, angioedème Du système musculo-squelettique: rarement - myalgie, faiblesse musculaire, myopathie; très rarement - myosite, rhabdomyolyse, réactions de type lupus; valeurs de laboratoire; augmentation des concentrations sériques de transaminases à des valeurs plus de 3 fois supérieures à la limite supérieure de la normale (1-2%);; augmentation marquée du taux de créatine phosphonophorésine (CPK) - supérieure à 5 fois plus que la limite supérieure de la normale (0,3-1%). Le profil d'innocuité de la fluvastatine chez les enfants et les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, évalué dans deux études cliniques, n'a pas différé de celui établi chez l'adulte. Dans les deux études cliniques chez les enfants et les adolescents, une croissance normale et un développement sexuel ont été observés.
Oui