Metrogil Vaginalgel 30g
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Wirkstoffe
Metronidazol
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Gel
Zusammensetzung
In 1 g Gel: Metronidazol 10 mg. Hilfsstoffe: Propylhydroxybenzoat, Propylenglycol, Carbomer-940, Dinatriumedetat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Metronidazol hat eine hohe Aktivität gegen Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica sowie obligatorische Anaerobier Bacteroides spp. (Einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides viilgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae. P.disiens) und einige gram-positive Bakterien ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125–6,25 mcg / ml; Der Wirkungsmechanismus von Metrogil besteht in der biochemischen Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die gewonnene 5-Nitrogruppe von Metronidazol interagiert mit der DNA der Mikrobenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt.
Pharmakokinetik
Nach einmaliger intravaginaler Verabreichung von 5 g Metrogyl beträgt die durchschnittliche Cmax des Arzneimittels im Serum 237 ng / ml. Dies sind 2% der durchschnittlichen Cmax von Metronidazol, wenn eine Dosis von 500 mg innerhalb der Dosis eingenommen wird. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax beträgt 6-12 Stunden nach intravaginaler Verabreichung einer Einzeldosis von 5 g und 1-3 Stunden nach oraler Verabreichung von Metronidazol in einer Dosis von 500 mg. Nach intravaginaler Verabreichung wird der Wirkstoff systemisch aufgenommen (ca. 56%). Dringt in die Muttermilch und in die meisten Gewebe ein, passiert die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Die Plasmaproteinbindung beträgt weniger als 20%. Metabolisierung in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung. Die Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymetronidazol) - 30% der Aktivität der Stammverbindung. Die relative Bioverfügbarkeit des Vaginalgels ist aufgrund der hohen Penetrationsfähigkeit des Arzneimittels in die Vaginalflüssigkeit um das Zweifache höher als die Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis (500 mg) von Vaginaltabletten Metronidazol. Daher wird der therapeutische Effekt nach intravaginaler Verabreichung bei niedrigen Metronidazol-Konzentrationen erreicht. Es wird durch die Nieren ausgeschieden - 60-80% der Dosis des systemischen Medikaments (20% - unverändert), der Darm - 6-15% der Dosis des systemischen Medikaments.
Hinweise
Bakterielle Vaginose verschiedener Genese, bestätigt durch klinische und mikrobiologische Daten; urogenitale Trichomoniasis.
Gegenanzeigen
Leukopenie (einschließlichin der Geschichte); mangelnde Koordination der Bewegungen; organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie); Leberversagen; Schwangerschaft - ich Begriff; Überempfindlichkeit (einschließlich Nitroimidazol-Derivate).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vielleicht der Einsatz des Medikaments im II und III Trimester der Schwangerschaft. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verschreiben, wird empfohlen, das Stillen zu beenden.
Dosierung und Verabreichung
Intravaginal. Die empfohlene Dosis beträgt 2 g / Tag (morgens und abends) 5 g (1 voller Applikator). Die Behandlung dauert 5 Tage.
Nebenwirkungen
Lokale Reaktionen: Brennen oder häufiges Wasserlassen, Vulvitis; beim Sexualpartner - ein brennendes Gefühl oder eine Reizung des Penis. Nach Absetzen des Medikaments - die Entwicklung einer vaginalen Candidiasis. Mögliche Entwicklung systemischer Wirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, trockener Mund, Geschmacksveränderungen, einschließlich metallischer Geschmack, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, spastische Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, dunkler Urinflecken, Leukopenie oder Leukozytose; Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria. Bei unerwünschten Nebenwirkungen müssen Sie die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Überdosis
Fälle von Überdosierung, wenn sie in empfohlenen Dosierungen verschrieben wurden, wurden nicht beobachtet.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Ähnlich wie Disulfiram verursacht es eine Intoleranz gegenüber Ethanol; Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien und sollte nicht mit nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien (Vecuronium) kombiniert werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten kann die Lithiumkonzentration im Blutplasma ansteigen. Phenobarbital beschleunigt den Metabolismus von Metronidazol aufgrund der Induktion mikrosomaler Leberenzyme, die Cimetidin - reduziert.
Besondere Anweisungen
Metrogil; kann Treponema immobilisieren und zu einem falsch positiven Nelson-Test führen; Während der Behandlung ist es notwendig, auf Sex zu verzichten. Berührung mit den Augen vermeiden.
Verschreibung
Ja