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MILDRONAT Kapseln 500 mg 60 Stück

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Wirkstoffe

Meldonius

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Kapseln

Zusammensetzung

Meldoniumdihydrat 500 mg Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 27,2 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 10,8 mg, Calciumstearat - 5,4 mg. Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Titandioxid (E171) - 2%, Gelatine - 98%. 10 Stück - Konturzellenpakete (6) - Kartonpackungen.

Pharmakologische Wirkung

Ein Medikament, das den Stoffwechsel und die Energieversorgung von Gewebe verbessert. Meldoniumdihydrat ist ein synthetisches Analogon von Gamma-Butyrobetain, einer Substanz, die in jeder Zelle des menschlichen Körpers vorkommt. Der Wirkungsmechanismus bestimmt die Vielfalt seiner pharmakologischen Wirkungen: Steigerung der Effizienz, Verringerung der Symptome einer psychischen und physischen Überforderung, Aktivierung des Gewebes und der humoralen Immunität, kardioprotektive Wirkung. Hemmt die Gamma-Butyrobetain-Hydroxinase, reduziert die Carnitinsynthese und den Transport langkettiger Fettsäuren durch die Zellwände, verhindert die Ansammlung von aktivierten Formen nicht oxidierter Fettsäuren - Derivate von Acylcarnitin und Acylcoenzym A. Verletzung des ATP-Transports; aktiviert gleichzeitig die Glykolyse, die ohne zusätzlichen Sauerstoffverbrauch abläuft. Durch Reduktion der Carnitinkonzentration wird Gamma-Butyrobetain mit vasodilatierenden Eigenschaften intensiv synthetisiert. Es hat eine kardioprotektive Wirkung und normalisiert den Stoffwechsel des Herzmuskels. Bei akuten ischämischen Herzmuskelschäden verlangsamt Meldonium die Bildung einer nekrotischen Zone, verkürzt die Rehabilitationszeit. Bei Herzinsuffizienz erhöht das Medikament die myokardiale Kontraktilität, erhöht die Belastungstoleranz und verringert die Häufigkeit von Schlaganfällen. Bei akuten und chronischen ischämischen Erkrankungen des zerebralen Kreislaufs verbessert sich die Blutzirkulation im ischämischen Fokus, fördert die Umverteilung des Blutes zugunsten des ischämischen Bereichs. Wirksam bei vaskulärer und dystrophischer Pathologie des Fundus. Es hat eine tonische Wirkung auf das zentrale Nervensystem und beseitigt bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit Entzugssyndrom funktionelle Störungen des somatischen und autonomen Nervensystems.

Pharmakokinetik

Resorption: Nach oraler Gabe wird Meldoniumdihydrat schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 78%. Cmax im Plasma wird innerhalb von 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Metabolismus und Ausscheidung: Metabolisiert sich hauptsächlich in der Leber und bildet zwei Hauptmetaboliten, die von den Nieren ausgeschieden werden. T1 / 2 beträgt bei oraler Einnahme 3-6 Stunden und hängt von der Dosis ab.

Hinweise

Im Rahmen der komplexen Behandlung der koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris, Herzinfarkt), chronischer Herzinsuffizienz, dyshormonaler Kardiomyopathie und im Rahmen der komplexen Therapie subakuter und chronischer zerebraler Durchblutungsstörungen (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz) Athleten) Abstinenz-Syndrom bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie des Alkoholismus).

Gegenanzeigen

Erhöhter intrakranieller Druck (einschließlich Verletzung des venösen Abflusses, intrakranielle Tumoren). Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt). Schwangerschaft Stillzeit (Stillen). Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Bestandteile des Arzneimittels. Vorsicht ist geboten bei Medikamenten gegen Leber- und / oder Nierenerkrankungen.

Sicherheitsvorkehrungen

Vorsicht ist geboten bei Medikamenten gegen Leber- und / oder Nierenerkrankungen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Um mögliche schädliche Wirkungen auf den Fötus zu vermeiden, darf Mildronate während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Meldoniumdihydrat in die Muttermilch übergeht. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels Mildronat während der Stillzeit eingestellt werden.
Dosierung und Verabreichung
In Verbindung mit der Möglichkeit einer aufregenden Wirkung wird empfohlen, das Medikament in der ersten Hälfte des Tages und nicht später als 17.00 Uhr zu verwenden (bei mehrmaliger Einnahme). Bei IHD (Stenokardie, Myokardinfarkt), chronischer Herzinsuffizienz in der komplexen Therapie, wird der Wirkstoff oral in einer Dosis von 0,5-1 g / Tag verabreicht, die Häufigkeit der Anwendung beträgt 1-2 Mal pro Tag. Die Behandlung dauert 4-6 Wochen. Im Falle einer dyshormonalen Kardiomyopathie wird Mildronate im Rahmen einer komplexen Therapie oral mit 500 mg / Tag verabreicht. Die Behandlung dauert 12 Tage.Bei subakuten zerebralen Durchblutungsstörungen (Schlaganfall und zerebrovaskuläre Insuffizienz) wird Mildronate nach Abschluss der Injektionstherapie mit dem Arzneimittel weiterhin als Teil einer Kombinationstherapie mit 0,5-1 g / Tag eingenommen, wobei die gesamte Dosis einmal verwendet oder in zwei Dosen aufgeteilt wird. Die Behandlung dauert 4-6 Wochen. Bei chronischen Erkrankungen des Hirnkreislaufs wird das Arzneimittel im Rahmen einer Kombinationstherapie oral mit 0,5 g / Tag eingenommen. Der allgemeine Therapieverlauf beträgt 4-6 Wochen. Wiederholte Kurse sind nach Absprache mit einem Arzt möglich (normalerweise 2-3 Mal pro Jahr). Bei verminderter Leistung wird die mentale und körperliche Überspannung (auch bei Sportlern) für 500 mg zweimal täglich oral verschrieben. Die Behandlung dauert 10-14 Tage. Falls notwendig, wird die Therapie nach 2-3 Wochen wiederholt. Den Athleten wird empfohlen, vor dem Training zweimal täglich 0,5-1 g zu verwenden. Die Kursdauer während der Vorbereitungszeit beträgt 14-21 Tage, während der Wettkampfperiode 10-14 Tage. Im Falle eines Entzugssyndroms bei chronischem Alkoholismus (in Kombination mit einer spezifischen Therapie des Alkoholismus) wird das Arzneimittel oral 500 mg 4-mal täglich verabreicht. Die Behandlung dauert 7-10 Tage.

Nebenwirkungen

Selten - allergische Reaktionen (Rötung und Juckreiz der Haut, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem) sowie dyspeptische Phänomene, Tachykardie, erniedrigter oder erhöhter Blutdruck, erhöhte Erregbarkeit. Sehr selten - Eosinophilie, allgemeine Schwäche.

Überdosis

Symptome: Blutdruckabfall, begleitet von Kopfschmerzen, Tachykardie, Schwindel und allgemeiner Schwäche. Behandlung: symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Mildronat verstärkt die Wirkung von Coronarodilatatoren, einigen Antihypertensiva und Herzglykosiden. Mildronat kann mit verlängerten Formen von Nitraten, anderen Antianginamitteln, Antikoagulanzien und Antithrombozytenmitteln, Antiarrhythmika, Diuretika und Bronchodilatatoren kombiniert werden. Aufgrund der möglichen Entwicklung von Tachykardie und Hypotonie sollte in Kombination mit Nitroglycerin (zur sublingualen Anwendung) und Antihypertensiva (insbesondere Alpha-Blocker und kurz wirkende Formen von Nifedipin) Vorsicht geboten werden.

Besondere Anweisungen

Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen sollten bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels vorsichtig sein. Anwendung in der Pädiatrie Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung des Arzneimittels Mildronate bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen Daten zu den nachteiligen Auswirkungen von Mildronat auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Mechanismen sind nicht verfügbar.

Verschreibung

Ja

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