Cápsulas de MILDRONAT 500 mg 60 pzas.
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Ingredientes activos
Meldonio
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Meldonium dihidrato 500 mg Sustancias auxiliares: almidón de patata - 27.2 mg, dióxido de silicio coloidal - 10.8 mg, estearato de calcio - 5.4 mg. La composición de la cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171) - 2%, gelatina - 98%. 10 piezas - Paquetes de células de contorno (6) - Paquetes de cartón.
Efecto farmacologico
Un fármaco que mejora el metabolismo y el aporte energético de los tejidos. Meldonium dihidrato es un análogo sintético de gamma-butyrobetaine, una sustancia que se encuentra en cada célula del cuerpo humano. El mecanismo de acción determina la diversidad de sus efectos farmacológicos: aumento de la eficiencia, reducción de los síntomas de sobrecarga mental y física, activación de la inmunidad tisular y humoral, efecto cardioprotector. Inhibe la gamma-butyrobetaina hidroxinasa, reduce la síntesis de carnitina y el transporte de ácidos grasos de cadena larga a través de las paredes celulares, evita la acumulación de formas activadas de ácidos grasos no oxidados, derivados de acilcarnitina y acilcoenzima A. violación del transporte ATP; al mismo tiempo activa la glucólisis, que procede sin consumo adicional de oxígeno. Como resultado de una disminución en la concentración de carnitina, la gamma-butirrobetaína, que tiene propiedades vasodilatadoras, se sintetiza intensamente. Tiene un efecto cardioprotector, normaliza el metabolismo miocárdico. En el daño agudo de miocardio isquémico, el meldonium disminuye la formación de una zona necrótica y acorta el período de rehabilitación. En la insuficiencia cardíaca, el fármaco aumenta la contractilidad miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio y reduce la frecuencia de los accidentes cerebrovasculares. En agudos y crónicos, los trastornos isquémicos de la circulación cerebral mejoran la circulación sanguínea en el foco isquémico, promueven la redistribución de la sangre en favor del área isquémica. Efectivo con patología vascular y distrófica del fondo. Tiene un efecto tónico sobre el sistema nervioso central, elimina los trastornos funcionales del sistema nervioso somático y autónomo en pacientes con alcoholismo crónico con síndrome de abstinencia.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, el dihidrato de meldonium se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 78%. La Cmax en plasma se alcanza dentro de 1-2 horas después de la ingestión. Metabolismo y excreción: se metaboliza principalmente en el hígado para formar dos metabolitos principales que son excretados por los riñones. T1 / 2 cuando se toma por vía oral es de 3 a 6 horas y depende de la dosis.
Indicaciones
Como parte del tratamiento complejo de la enfermedad de la arteria coronaria (angina de pecho, infarto de miocardio), insuficiencia cardíaca crónica, cardiomiopatía dishormonal, como parte de la terapia compleja de trastornos de la circulación cerebral subaguda y crónica (accidente cerebrovascular e insuficiencia cerebrovascular). atletas). Síndrome de abstinencia en el alcoholismo crónico (en combinación con una terapia específica de alcoholismo).
Contraindicaciones
Aumento de la presión intracraneal (incluso en violación de la salida venosa, tumores intracraneales). Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas). El embarazo Periodo de lactancia (amamantamiento). Hipersensibilidad al principio activo y otros componentes del fármaco. Con precaución debe usar el medicamento para enfermedades del hígado y / o riñones.
Precauciones de seguridad
Con precaución debe usar el medicamento para enfermedades del hígado y / o riñones.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido la seguridad de la droga durante el embarazo. Para evitar posibles efectos adversos en el feto, Mildronate no debe administrarse durante el embarazo. No se sabe si el dihidrato de meldonium se excreta en la leche materna. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento Mildronat durante la lactancia materna.
Posología y administración.
En relación con la posibilidad de un efecto excitante, se recomienda el uso del medicamento en la primera mitad del día y no más tarde de las 17.00 (cuando se toma varias veces al día). En la IHD (estenocardia, infarto de miocardio), insuficiencia cardíaca crónica en la terapia compleja, el medicamento se administra por vía oral a una dosis de 0,5-1 g / día, la frecuencia de aplicación es de 1 a 2 veces / día. El curso de tratamiento es de 4-6 semanas. En caso de cardiomiopatía dishormonal, el mildronato, como parte de una terapia compleja, se administra por vía oral a 500 mg / día. El curso de tratamiento es de 12 días.Con trastornos del flujo sanguíneo cerebral subagudo (accidente cerebrovascular e insuficiencia cerebrovascular), después de completar el curso de la terapia de inyección con el fármaco, se continúa tomando Mildronate como parte de la terapia de combinación a 0,5-1 g / día, usando la dosis completa una vez o dividiéndola en 2 dosis. El curso de tratamiento es de 4-6 semanas. En los trastornos crónicos de la circulación cerebral, el medicamento se toma como parte de una terapia de combinación por vía oral a 0,5 g / día. El curso general de la terapia es de 4-6 semanas. Los cursos repetidos son posibles después de consultar a un médico (generalmente 2-3 veces al año). Con un rendimiento reducido, la sobretensión mental y física (incluso en atletas) se prescribe por vía oral para 500 mg 2 veces / día. El curso de tratamiento es de 10-14 días. Si es necesario, la terapia se repite después de 2-3 semanas. Se recomienda que los atletas usen 0.5-1 g 2 veces / día antes de los entrenamientos. La duración del curso durante el período preparatorio es de 14-21 días, durante el período de la competencia - 10-14 días. En caso de síndrome de abstinencia en alcoholismo crónico (en combinación con una terapia específica de alcoholismo), el medicamento se administra por vía oral 500 mg 4 veces / día. El curso de tratamiento es de 7-10 días.
Efectos secundarios
Raramente: reacciones alérgicas (enrojecimiento y picazón de la piel, erupción cutánea, urticaria, angioedema), así como fenómenos dispépticos, taquicardia, disminución o aumento de la presión arterial, aumento de la excitabilidad. Muy raro: eosinofilia, debilidad general.
Sobredosis
Síntomas: disminución de la presión arterial, acompañada de dolor de cabeza, taquicardia, mareos y debilidad general. Tratamiento: tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
El mildronato mejora la acción de los agentes coronarodilatadores, algunos fármacos antihipertensivos, los glucósidos cardíacos. El mildronato se puede combinar con formas prolongadas de nitratos, otros fármacos antianginosos, anticoagulantes y agentes antiplaquetarios, antiarrítmicos, diuréticos y broncodilatadores. Debido al posible desarrollo de taquicardia e hipotensión, se debe tener precaución en combinación con nitroglicerina (para uso sublingual) y agentes antihipertensivos (especialmente alfabloqueantes y formas de nifedipina de acción corta).
Instrucciones especiales
Los pacientes con enfermedades hepáticas y renales crónicas deben tener cuidado con el uso prolongado del medicamento. Uso en pediatría No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento Mildronate en niños y adolescentes menores de 18 años. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Los datos sobre los efectos adversos de Mildronat en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos no están disponibles.
Prescripción
Si