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Ingrédients actifs
Meldonius
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Meldonium dihydrate 500 mg Substances auxiliaires: fécule de pomme de terre - 27,2 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 10,8 mg, stéarate de calcium - 5,4 mg. La composition de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171) - 2%, gélatine - 98%. 10 pièces - emballages de cellules de contour (6) - emballages en carton.
Effet pharmacologique
Un médicament qui améliore le métabolisme et l'apport énergétique des tissus. Le Meldonium dihydrate est un analogue synthétique de la gamma-butyrobétaïne, une substance que l'on trouve dans toutes les cellules du corps humain. Le mécanisme d'action détermine la diversité de ses effets pharmacologiques: augmentation de l'efficacité, réduction des symptômes de surmenage mental et physique, activation du système immunitaire immunitaire et humoral, effet cardioprotecteur. Inhibe la gamma-butyrobétaïne hydroxinase, réduit la synthèse de carnitine et le transport des acides gras à longue chaîne à travers les parois cellulaires, empêche l’accumulation de formes activées d’acides gras non oxydés - dérivés de l’acylcarnitine et de l’acylcoenzyme A. dans les cellules. violation du transport ATP; en même temps active la glycolyse, qui se poursuit sans consommation supplémentaire d'oxygène. En raison de la réduction de la concentration de carnitine, la gamma-butyrobétaïne aux propriétés vasodilatatrices est synthétisée de manière intensive. Il a un effet cardioprotecteur, normalise le métabolisme du myocarde. Dans les lésions myocardiques ischémiques aiguës, le meldonium ralentit la formation d'une zone nécrotique et raccourcit la période de rééducation. Dans l'insuffisance cardiaque, le médicament augmente la contractilité du myocarde, augmente la tolérance à l'effort, réduit la fréquence des accidents vasculaires cérébraux. Dans les maladies ischémiques aiguës et chroniques de la circulation cérébrale améliore la circulation sanguine dans le foyer ischémique, favorise la redistribution du sang en faveur de la zone ischémique. Efficace avec les pathologies vasculaires et dystrophiques du fond d'œil. Il a un effet tonique sur le système nerveux central, élimine les troubles fonctionnels du système nerveux somatique et autonome chez les patients présentant un alcoolisme chronique avec syndrome de sevrage.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, le dihydrate de meldonium est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 78%. La Cmax dans le plasma est atteinte 1-2 heures après l'ingestion. Métabolisme et excrétion: Métabolisé principalement dans le foie pour former deux métabolites majeurs qui sont excrétés par les reins. T1 / 2 pris oralement dure 3-6 heures et dépend de la dose.
Des indications
Dans le cadre du traitement complexe de la maladie coronarienne (angine de poitrine, infarctus du myocarde), insuffisance cardiaque chronique, cardiomyopathie dyshormonale. Dans le cadre du traitement complexe des troubles de la circulation cérébrale subaiguë et chronique (AVC et insuffisance cérébrovasculaire). syndrome d’abstinence dans l’alcoolisme chronique (en association avec un traitement spécifique de l’alcoolisme).
Contre-indications
Augmentation de la pression intracrânienne (y compris en violation de la sortie veineuse, tumeurs intracrâniennes). Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies). La grossesse Période de lactation (allaitement). Hypersensibilité à la substance active et à d’autres composants du médicament. Avec prudence devrait utiliser le médicament pour des maladies du foie et / ou des reins.
Précautions de sécurité
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour des maladies du foie et / ou des reins.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité du médicament pendant la grossesse n’a pas été établie. Afin d'éviter d'éventuels effets indésirables sur le fœtus, Mildronate ne doit pas être administré pendant la grossesse. On ignore si le dihydrate de meldonium est excrété dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation du médicament Mildronat pendant l'allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
En raison de la possibilité d’un effet excitant, il est recommandé d’utiliser le médicament au cours de la première moitié de la journée et au plus tard à 17h00 (à la prise plusieurs fois par jour). Dans l'IHD (sténocardie, infarctus du myocarde), insuffisance cardiaque chronique dans le traitement complexe, le médicament est administré par voie orale à une dose de 0,5 à 1 g / jour, la fréquence d'application étant de 1 à 2 fois par jour. La durée du traitement est de 4 à 6 semaines. En cas de cardiomyopathie dyshormonale, Mildronate, dans le cadre d’un traitement complexe, est administré par voie orale à raison de 500 mg / jour. La durée du traitement est de 12 jours.En cas de troubles du flux sanguin cérébral subaigus (accident vasculaire cérébral et insuffisance cérébrovasculaire), après la fin du traitement par injection avec le médicament, le traitement par Mildronate est poursuivi en association à 0,5-1 g / jour, en une seule fois ou en le divisant en 2 doses. La durée du traitement est de 4 à 6 semaines. Dans les affections chroniques de la circulation cérébrale, le médicament est pris dans le cadre d’une thérapie combinée par voie orale à raison de 0,5 g / jour. Le cours général du traitement dure 4 à 6 semaines. Des cours répétés sont possibles après avoir consulté un médecin (généralement 2 à 3 fois par an). Avec une performance réduite, la surtension mentale et physique (y compris chez les athlètes) est prescrite par voie orale à 500 mg 2 fois / jour. La durée du traitement est de 10-14 jours. Si nécessaire, le traitement est répété après 2-3 semaines. Il est recommandé aux athlètes d’utiliser 0,5-1 g 2 fois / jour avant les séances d’entraînement. La durée du cours pendant la période préparatoire est de 14 à 21 jours et de 10 à 14 jours pendant la période de compétition. En cas de syndrome de sevrage dans l'alcoolisme chronique (en association avec un traitement spécifique de l'alcoolisme), le médicament est administré par voie orale à raison de 500 mg 4 fois par jour. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
Effets secondaires
Rarement - réactions allergiques (rougeurs et démangeaisons de la peau, éruption cutanée, urticaire, angioedème), ainsi que des phénomènes dyspeptiques, tachycardie, baisse ou augmentation de la pression artérielle, augmentation de l'excitabilité Très rare - éosinophilie, faiblesse générale.
Surdose
Symptômes: diminution de la pression artérielle, accompagnée de maux de tête, de tachycardie, de vertiges et de faiblesse générale. Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Mildronate améliore l'action des agents de coronarodilatation, de certains antihypertenseurs et des glycosides cardiaques. Mildronate peut être associé à des formes prolongées de nitrates, d'autres médicaments anti-angineux, d'anticoagulants et d'agents antiplaquettaires, d'anti-arythmiques, de diurétiques et de bronchodilatateurs. En raison du développement possible de tachycardie et d’hypotension, il faut faire preuve de prudence en association avec la nitroglycérine (pour usage sublinguale) et des antihypertenseurs (en particulier des alpha-bloquants et des formes de nifédipine à action brève).
Instructions spéciales
Les patients atteints de maladies chroniques du foie et des reins doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation à long terme du médicament. Utilisation en pédiatrie Il n’existe pas suffisamment de données sur l’utilisation du médicament Mildronate chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle On ne dispose pas de données sur les effets indésirables du médicament Mildronat sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes.
Oui