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Norkolut-Tabletten von 20 Stück

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Wirkstoffe

Norethisteron

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Pillen

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Wirkstoff: Norethisteron 5 mg. Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Gelatine, Talkum, Maisstärke, Laktosemonohydrat.

Pharmakologische Wirkung

Norethisteron ist ein Gestagen. Es bewirkt die Umwandlung der Uterusmembran von der Proliferationsphase in die sekretorische, blockiert die Gonadotropinsekretion in der Hypophyse, verhindert die Reifung der Follikel und den Beginn der Ovulation.

Pharmakokinetik

Resorption: Gut aufgenommen aus dem Verdauungstrakt. Aufgrund des intensiven Primärstoffwechsels in der Leber und in der Darmwand beträgt die Bioverfügbarkeit 50-77%; Verteilung: 0,5–4 Stunden nach Verabreichung von 0,5 mg Norethisteron beträgt die Cmax im Serum 2–5 ng / ml bei einer Dosis von 1 mg - 5–10 ng / ml bei einer Dosis von 3 mg –30 ng / ml; Biotransformation: Norethisteron-Metaboliten werden von den Nieren als Konjugate mit Glucuronsäure ausgeschieden. Entzug von konjugierten Metaboliten - durch den Darm (40%) und die Nieren (60%); Die Abnahme der Norethisteronkonzentration im Serum wird in zwei Phasen durchgeführt. T1 / 2 in der ersten Phase dauert 2,5 Stunden, in der Endphase - 8 Stunden: 80% der in der Leber gebildeten Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden.

Hinweise

- prämenstruelles Syndrom; - anovulatorische Blutung; - Dysmenorrhoe (begleitet von einer Verkürzung der Sekretionsphase); - Endometriose; - Uterusmyome; - Mastodynie; - Hyperplasie des Endometriums; - diagnostischer Progesterontest; - Beendigung und Verhinderung der Stillzeit.

Gegenanzeigen

- Pubertät - Brustkrebs (einschließlich des Verdächtigen); - bösartige Tumoren der weiblichen Genitalorgane; - Schwangerschaft (einschließlich des Verdächtigen mit Ausnahme von Fehlgeburten); - Gelbsucht (auch in der Geschichte); - akute Lebererkrankungen (einschließlich gutartiger und bösartiger Neubildungen); - beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion; - Hyperbilirubinämie; - Tendenz zur Thrombose; - akute Thrombophlebitis oder Thromboembolie; - Blutungen aus den Harnwegen unbekannter Herkunft; - Blutungen aus dem Genitaltrakt unbekannter Herkunft; - cholestatischer Gelbsucht bei schwangeren Frauen oder Juckreiz in der Geschichte; - Fettleibigkeit; - Herpes; - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels. Mit Vorsicht: Asthma bronchiale, chronische Herzinsuffizienz, Epilepsie, arterieller Hypertonie,Migräne, Nierenversagen, Krämpfe oder andere Anomalien in der Funktion des ZNS (einschließlich Anamnese), Diabetes, Lebererkrankungen (Anamnese), Hyperlipidämie, Thrombophlebitis in der Geschichte, Thromboembolie in der Geschichte.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird nicht während der Schwangerschaft verwendet. Bei versehentlicher Anwendung des Arzneimittels in der frühen Schwangerschaftsphase hatte das Arzneimittel keine teratogene Wirkung, z. Störungen der Entwicklung des Herzens und der Extremitäten. Die Einnahme des Medikaments nach der Geburt verringert die Milchsekretion und ändert seine Qualitätsindikatoren.
Dosierung und Verabreichung
Innen. Prämenstruelles Syndrom, Mastidinie, Dysmenorrhoe: In der Zeit vom 16. bis zum 25. Tag des Menstruationszyklus bei 5-10 mg / Tag (1-2 Tab.). Kann zusammen mit Östrogen eingenommen werden. Uterusmyome: 5-10 mg / Tag vom 5. bis 25. Tag des Menstruationszyklus nicht mehr als 6 Monate; Diagnostischer Progesterontest: Die beste Option ist die Ernennung von 10 mg Norcolut für 10 Tage. Die Reaktion wird als legitim angesehen, wenn 3-7 Tage nach Ende der Einnahme von Norkolut moderate Blutungen auftraten und 3-4 Tage anhielten. Anovulatorische Metrorrhagie, Endometriumhyperplasie (die Funktionsstörung der Blutung sollte durch histologische Analyse nicht mehr als 6 Monate vor der Behandlung bestätigt werden): 5-10 mg / Tag (1-2 Tabletten) für 6-12 Tage. Nach Erreichen der gewünschten Wirkung zwischen dem 16. und 25. Tag des 5-10 mg / Tag-Zyklus, üblicherweise mit Östrogen, um ein Wiederauftreten zu verhindern; Endometriose: in der Zeit vom 5. bis zum 25. Tag des Zyklus bei 5 mg / Tag für 6 Monate. Die weitere Behandlung liegt im Ermessen des Arztes. Stillzeitwarnung: Im Falle einer Fehlgeburt zwischen der 16. und 28. Woche am ersten Tag 15 mg (3 Tabletten) einnehmen, am 2. und 3. Tag 10 mg / Tag (2 Tabletten) einnehmen. Nehmen Sie vom 4. bis zum 7. Tag 5 mg / Tag (1 Tab.). Im Falle eines Schwangerschaftsabbruchs zwischen der 28. und 36. Woche am ersten Tag nehmen Sie 15 mg (3 Tab.) Ein. Nehmen Sie am 2. und 7. Tag 10 mg / Tag (2 Tab.). Beendigung der Laktation: Vom 1. bis zum 3. Tag verschrieben 20 mg / Tag, vom 4. bis 7. Tag - 15 mg / Tag, vom 8. bis zum 10. Tag - 10 mg / Tag.

Nebenwirkungen

Kopfschmerzen, Brustverspannung, dyspeptische Symptome (Übelkeit, Erbrechen), azyklische Blutungen aus der Vagina, Parästhesien, Gewichtszunahme, Müdigkeit (erfordert keine zusätzliche Behandlung), peripheres Ödem, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz). Bei längerem Gebrauch - Thrombose, Thromboembolie.

Überdosis

Übelkeit, Erbrechen sind möglich; vaginale Blutung. Symptomatische Therapie wird durchgeführt.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Hepatische Enzyminduktoren beschleunigen den Metabolismus von Norethisteron. Mit Vorsicht gleichzeitig mit hypoglykämischen Medikamenten, oralen Antikoagulanzien, Glucocorticosteroiden verordnet. Die Kombination mit Barbituraten, Phenytoin, Rifampicin, Cimetidin und anderen Arzneimitteln, die die mikrosomale Oxidation in der Leber beeinflussen, wird nicht empfohlen.

Besondere Anweisungen

Vor der Behandlung ist es erforderlich, das Vorhandensein bösartiger Tumore auszuschließen, eine vorläufige gynäkologische, onkologische Untersuchung und Untersuchung der Brustdrüsen durchzuführen. Wenn der Patient vergessen hat, eine andere Pille einzunehmen, muss die vergessene Pille so schnell wie möglich eingenommen werden. In diesem Fall müssen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Norethisteron beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, deren Arbeit mit einem erhöhten Verletzungsrisiko verbunden ist.

Verschreibung

Ja

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