Tabletas de Norkolut de 20 piezas.
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Ingredientes activos
Noretisterona
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: Norethisterone 5 mg. Excipientes: almidón de patata, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, gelatina, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.
Efecto farmacologico
La noretisterona es un progestágeno. Provoca la transformación de la membrana uterina de la fase de proliferación a la secretora, bloquea la secreción de gonadotropina en la glándula pituitaria, impidiendo la maduración de los folículos y el inicio de la ovulación.
Farmacocinética
Absorción; Bien absorbida desde el tracto digestivo. Como resultado del metabolismo primario intensivo en el hígado y en la pared intestinal, la biodisponibilidad es de 50 a 77%; Distribución: 0.5-4 horas después de la administración de 0.5 mg de noretisterona, la Cmax en suero es de 2-5 ng / ml, con una dosis de 1 mg - 5-10 ng / ml, con una dosis de 3 mg - 30 ng / ml. Biotransformación; los metabolitos de la noretisterona son excretados por los riñones como conjugados con ácido glucurónico. Retirada de metabolitos conjugados, a través de los intestinos (40%) y riñones (60%). La disminución de la concentración de noretisterona en suero se realiza en dos fases. T1 / 2 en la primera fase dura 2,5 horas, en la fase final: 8 horas. El 80% de los metabolitos formados en el hígado son excretados por los riñones.
Indicaciones
- síndrome premenstrual; - metrorragia anovulatoria; - Dismenorrea (acompañada de un acortamiento de la fase secretora); - Endometriosis; - Los fibromas uterinos; - Mastodinia; - Hiperplasia del endometrio; - Prueba diagnóstica de progesterona; - Finalización y prevención de la lactancia.
Contraindicaciones
- pubertad; - Cáncer de mama (incluido el sospechoso); - Tumores malignos de los órganos genitales femeninos; - Embarazo (incluido el sospechoso, con la excepción de los casos de aborto involuntario); - Ictericia (incluida en la historia); - Enfermedades hepáticas agudas (incluyendo neoplasias benignas y malignas); - Deterioro de la función hepática y renal. - Hiperbilirrubinemia; - Tendencia a la trombosis; - Tromboflebitis aguda o tromboembolismo; - Sangrado del tracto urinario de origen desconocido; - Sangrado del tracto genital de origen desconocido. - Ictericia colestática en mujeres embarazadas o picazón en la piel en la historia; - Obesidad; - Herpes; - Hipersensibilidad a los componentes de la droga. Con cuidado: asma bronquial, insuficiencia cardíaca crónica, epilepsia, hipertensión arterial,migraña, insuficiencia renal, convulsiones u otras anomalías en la función del SNC (incluida la historia), diabetes, enfermedad del hígado (historia), hiperlipidemia, tromboflebitis en la historia, tromboembolismo en la historia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La droga no se usa durante el embarazo. En caso de uso accidental del medicamento en el período inicial del embarazo, el medicamento no tuvo un efecto teratogénico, incl. Trastornos del desarrollo del corazón y extremidades. Tomar el medicamento en el posparto reduce la secreción de leche y cambia sus indicadores de calidad.
Posología y administración.
Dentro. Síndrome premenstrual, mastidinia, dismenorrea: en el período comprendido entre el día 16 y el día 25 del ciclo menstrual a 5-10 mg / día (1-2 tab.), Puede tomarse junto con el estrógeno. Fibromas uterinos: 5-10 mg / día del 5 al 25 día del ciclo menstrual no más de 6 meses. Prueba diagnóstica de progesterona: la mejor opción es la cita de 10 mg de Norcolut durante 10 días. La reacción se considera legítima si el sangrado moderado apareció 3-7 días después del final de tomar Norkolut y persistió durante 3-4 días. Metrorragia anovulatoria, hiperplasia endometrial (la naturaleza disfuncional del sangrado debe confirmarse mediante análisis histológico no más de 6 meses antes del tratamiento): 5-10 mg / día (1-2 tabletas) durante 6-12 días. Después de lograr el efecto deseado entre los días 16 y 25 del ciclo de 5-10 mg / día, generalmente con estrógeno, para prevenir la recurrencia. Endometriosis: en el período del 5 al 25 día del ciclo a 5 mg / día durante 6 meses. El tratamiento adicional es a discreción del médico. Advertencia de lactancia: en caso de aborto entre las semanas 16 y 28, en el primer día, tome 15 mg (3 tabletas), en el segundo y tercer día, tome 10 mg / día (2 tabletas) , desde el cuarto al séptimo día, tome 5 mg / día (1 tab.). En caso de interrupción del embarazo entre las semanas 28 y 36 del primer día, tome 15 mg (3 tab.), A partir del segundo y séptimo día, tome 10 mg / día (2 tab.). Finalización de la lactancia: del 1º al 3º día prescritos 20 mg / día, del 4º al 7º día - 15 mg / día, del 8º al 10º día - 10 mg / día.
Efectos secundarios
Dolor de cabeza, tensión mamaria, síntomas dispépticos (náuseas, vómitos), sangrado acíclico de la vagina, parestesia, aumento de peso, fatiga (no requiere tratamiento adicional), edema periférico, reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón). Con uso prolongado - trombosis, tromboembolismo.
Sobredosis
Las náuseas, los vómitos son posibles; sangrado vaginal. Se realiza terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Los inductores de enzimas hepáticas aceleran el metabolismo de la noretisterona. Con precaución prescrita simultáneamente con fármacos hipoglucemiantes, anticoagulantes orales, glucocorticosteroides. No se recomienda combinar con barbitúricos, fenitoína, rifampicina, cimetidina y otros medicamentos que afectan la oxidación microsomal en el hígado.
Instrucciones especiales
Antes del tratamiento, es necesario excluir la presencia de tumores malignos, realizar un examen ginecológico, oncológico y preliminar de las glándulas mamarias. Si el paciente ha olvidado tomar otra píldora, entonces la píldora olvidada debe tomarse lo antes posible y, en este caso, se deben aplicar métodos anticonceptivos adicionales. Norethisterone no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos cuyo trabajo está asociado con un mayor riesgo de lesiones.
Prescripción
Si