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Ingrédients actifs
Noréthistérone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: ingrédient actif: Norethisterone 5 mg. Excipients: amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, gélatine, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté.
Effet pharmacologique
La noréthistérone est un progestatif. Il provoque la transformation de la membrane utérine de la phase de prolifération en phase sécrétoire, bloque la sécrétion de gonadotrophine dans l'hypophyse, empêchant ainsi la maturation des follicules et le début de l'ovulation.
Pharmacocinétique
Absorption: Bien absorbé par le tube digestif. En raison du métabolisme primaire intense dans le foie et dans la paroi intestinale, la biodisponibilité est de 50 à 77%. Distribution: 0,5 à 4 heures après l'administration de 0,5 mg de noréthistérone, la Cmax dans le sérum est de 2 à 5 ng / ml, avec une dose de 1 à 5-10 ng / ml, avec une dose de 3 à 30 ng / ml. Biotransformation: les métabolites de la noréthistérone sont excrétés par les reins sous forme de conjugués avec l'acide glucuronique. Retrait des métabolites conjugués - par les intestins (40%) et les reins (60%). La diminution de la concentration de noréthistérone dans le sérum est réalisée en deux phases. T1 / 2 dans la première phase dure 2,5 heures, dans la phase finale - 8 heures, 80% des métabolites formés dans le foie sont excrétés par les reins.
Des indications
- syndrome prémenstruel; - métrorragie anovulatoire; - dysménorrhée (accompagnée d'un raccourcissement de la phase de sécrétion); - l'endométriose; - fibromes utérins; - mastodynie; - hyperplasie de l'endomètre; - test diagnostique à la progestérone; - Arrêt et prévention de la lactation.
Contre-indications
- la puberté; - cancer du sein (y compris le suspect); - tumeurs malignes des organes génitaux féminins; - grossesse (y compris le suspect, à l'exception des cas de fausse couche); - ictère (y compris dans l'histoire); - Maladies hépatiques aiguës (y compris les néoplasmes bénins et malins); - insuffisance hépatique et rénale; - l'hyperbilirubinémie; - tendance à la thrombose; - thrombophlébite ou thromboembolie aiguë; - Saignement des voies urinaires d'origine inconnue; - Saignement de l’appareil génital d’origine inconnue; - jaunisse cholestatique chez la femme enceinte ou démangeaisons de la peau dans l’histoire; - l'obésité; - l'herpès; - Hypersensibilité aux composants du médicament. Avec soin: asthme bronchique, insuffisance cardiaque chronique, épilepsie, hypertension artérielle,migraine, insuffisance rénale, convulsions ou autres anomalies du fonctionnement du système nerveux central (y compris les antécédents), diabète, maladie hépatique (antécédents), hyperlipidémie, antécédents de thrombophlébite, antécédents de thromboembolie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament n'est pas utilisé pendant la grossesse. En cas d'utilisation accidentelle du médicament au début de la grossesse, le médicament n'a pas eu d'effet tératogène, incl. troubles du développement du cœur et des extrémités. Prendre le médicament pendant la période post-partum réduit la sécrétion de lait et modifie ses indicateurs de qualité.
Posologie et administration
À l'intérieur. Syndrome prémenstruel, mastidinie, dysménorrhée: du 16e au 25e jour du cycle menstruel à 5-10 mg / jour (1-2 tab.), Peut être pris avec œstrogène.; Fibromes utérins: 5-10 mg / jour du 5ème au 25ème jour du cycle menstruel, pas plus de 6 mois.; Test diagnostique à la progestérone: la meilleure option est la nomination de 10 mg de Norcolut pendant 10 jours. La réaction est considérée comme légitime si des saignements modérés sont apparus 3 à 7 jours après la fin de la prise de Norkolut et ont persisté pendant 3 à 4 jours. Métrorragie anovulatoire, hyperplasie de l'endomètre (le caractère dysfonctionnel du saignement doit être confirmé par une analyse histologique six mois au plus avant le traitement): 5-10 mg / jour (1-2 comprimés) pendant 6-12 jours Après avoir obtenu l’effet souhaité entre les 16e et 25e jours du cycle de 5 à 10 mg / jour, généralement avec de l’œstrogène, afin d’éviter les récidives; Endométriose: dans la période du 5ème au 25ème jour du cycle à 5 mg / jour pendant 6 mois. La poursuite du traitement est à la discrétion du médecin. Avertissement de lactation: en cas d'avortement entre la 16e et la 28e semaine, le 1er jour, prendre 15 mg (3 comprimés), les 2e et 3e jours, prendre 10 mg / jour (2 comprimés). , du 4ème au 7ème jour, prenez 5 mg / jour (1 comprimé). En cas d'interruption de grossesse entre la 28e et la 36e semaine le premier jour, prendre 15 mg (3 comprimés). À partir du 2e et du 7e jours, prendre 10 mg / jour (2 comprimés). Cessation de lactation: du 1er au 3e jour, à raison de 20 mg / jour, du 4e au 7e jour - 15 mg / jour, du 8e au 10e jour - 10 mg / jour.
Effets secondaires
Maux de tête, tension mammaire, symptômes dyspeptiques (nausées, vomissements), saignements acycliques du vagin, paresthésie, prise de poids, fatigue accrue (ne nécessitant pas de traitement supplémentaire), œdème périphérique, réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons). En cas d'utilisation prolongée - thrombose, thromboembolie.
Surdose
Des nausées, des vomissements sont possibles; saignements vaginaux; Un traitement symptomatique est effectué.
Interaction avec d'autres médicaments
Les inducteurs enzymatiques hépatiques accélèrent le métabolisme de la noréthistérone. Avec prudence prescrits simultanément avec les médicaments hypoglycémiques, les anticoagulants oraux, les glucocorticoïdes. Il n'est pas recommandé de combiner ce produit avec des barbituriques, de la phénytoïne, de la rifampicine, de la cimétidine et d'autres médicaments agissant sur l'oxydation microsomale du foie.
Instructions spéciales
Avant le traitement, il est nécessaire d’exclure la présence de tumeurs malignes, de procéder à un examen gynécologique et oncologique préalable approfondi et à un examen des glandes mammaires.; Si la patiente a oublié de prendre une autre pilule, la pilule oubliée doit être prise le plus tôt possible. Dans ce cas, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être appliquées. Le noréthistérone n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes dont le travail est associé à un risque accru de blessures.
Oui