Orvirem (Rimantadine) Sirup für Kinder 0,2% 100ml
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Wirkstoffe
Rimantadine
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Sirup
Zusammensetzung
1 ml Sirup (5 ml (1 Teelöffel)) enthält: Wirkstoff: 2 mg Rimantadinhydrochlorid (10 mg) Hilfsstoffe: Zucker, Natriumalginat, Farbstoff E122, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Antivirales Medikament Rimantadin ist ein Adamantan-Derivat; aktiv gegen verschiedene Stämme des Influenza-A-Virus (insbesondere Typ A2). Als eine schwache Base wirkt Rimantadin, indem es den pH-Wert von Endosomen erhöht, die eine Membran aus Vakuolen und umgebenden Viruspartikeln aufweisen, nachdem sie in die Zelle eingetreten sind. Die Verhinderung der Ansäuerung in diesen Vakuolen blockiert die Verschmelzung der viralen Hülle mit der Membran des Endosoms, wodurch der Transfer von genetischem Virusmaterial in das Zytoplasma der Zelle verhindert wird. Rimantadin hemmt auch die Freisetzung von Viruspartikeln aus der Zelle, d.h. unterbricht die Transkription des viralen Genoms. Die Ernennung von Rimantadin innerhalb von 2-3 Tagen vor und 6-7 Stunden nach Beginn der klinischen Manifestationen von Influenza Typ A verringert die Inzidenz, die Schwere der Symptome und den Grad der serologischen Reaktion. Einige therapeutische Wirkungen können auch auftreten, wenn Rimantadin innerhalb von 18 Stunden nach Auftreten der ersten Influenza-Symptome verschrieben wird.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme wird Rimantadin im Darm fast vollständig resorbiert. Die Absorption ist langsam. Bei der Einnahme einer Dosis von 100 mg 1 Mal / Tag beträgt das Plasma-Rimantadin-Cmax-Verhältnis 181 ng / ml, 100 mg zweimal / Tag - 416 ng / ml. Verteilung Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 40%. Vd bei Erwachsenen - 17-25 l / kg, bei Kindern - 289 l / kg. Die Konzentration im Nasensekret ist 50% höher als im Blutplasma. Metabolismus und Ausscheidung Metabolisiert in der Leber. T1 / 2 - 24-36 h; 15% - unverändert - 20% - in Form von Hydroxylmetaboliten. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei chronischem Nierenversagen steigt T1 / 2 um das Zweifache. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten kann es zu toxischen Konzentrationen kommen, wenn die Dosis nicht proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance eingestellt wird.
Hinweise
Prävention und frühzeitige Behandlung von Influenza A bei Kindern über 1 Jahr. Die Rimantadin-Prophylaxe kann bei Kontakten mit Patienten zu Hause wirksam sein, wobei sich die Infektion in geschlossenen Kollektiven ausbreitet und ein hohes Risiko besteht, während einer Grippe-Epidemie eine Krankheit zu entwickeln.
Gegenanzeigen
akute Lebererkrankung; akute und chronische Nierenerkrankung; Thyrotoxikose; Schwangerschaft Stillzeit; Kinder bis 1 Jahr; Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Das Medikament sollte bei Epilepsie (auch in der Anamnese) Vorsichtsmaßnahmen vorgeschrieben werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei Leberverletzungen, kontraindiziert bei akuten Lebererkrankungen, Anwendung bei Verletzungen der Nierenfunktion, kontraindiziert bei akuten und chronischen Erkrankungen der Nieren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Bei der Behandlung des Arzneimittels wird Orvirem oral (nach dem Verzehr) mit Wasser nach folgendem Schema eingenommen: - für Kinder von 1 bis 3 Jahren - an Tag 1 10 ml (2 Teelöffel) Sirup (20 mg) dreimal pro Tag . (Tagesdosis - 60 mg); am 2. und 3. Tag - 10 ml zweimal / Tag. (Tagesdosis - 40 mg), am 4. Tag - 10 ml 1 Mal / Tag. (tägliche Dosis von 20 mg); - für Kinder von 3 bis 7 Jahren - am ersten Tag dreimal täglich 15 ml (3 Teelöffel) Sirup (30 mg). (Tagesdosis - 90 mg); am 2. und 3. Tag - 3 Teelöffel 2 Mal / Tag. (Tagesdosis - 60 mg), am 4. Tag - 3 Teelöffel 1 Mal / Tag. (Tagesdosis - 30 mg). Zur Vorbeugung wird Orvirem vorgeschrieben: - für Kinder von 1 Jahr bis 3 Jahre - 10 ml (2 Teelöffel) Sirup (20 mg) 1 Mal / Tag; - Kinder von 3 bis 7 Jahren - 15 ml (3 Teelöffel) Sirup (30 mg) 1 Mal / Tag. je nach Infektionsquelle innerhalb von 10-15 Tagen. Die tägliche Dosis von Rimantadin sollte 5 mg / kg Körpergewicht nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Das Medikament wird normalerweise gut vertragen. Die folgenden Nebenwirkungen werden manchmal beobachtet. Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen, Flatulenz, Anorexie. Von der Seite des zentralen Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, neurologische Reaktionen, Konzentrationsstörungen. Andere: Hyperbilirubinämie, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria), Asthenie.
Überdosis
Fälle von Überdosierung bisher nicht identifiziert.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
In Kombination reduziert Orvirem die Wirksamkeit von Antiepileptika. Bei gleichzeitiger Einnahme reduzieren Adsorbentien, Bindemittel und Beschichtungsmittel die Resorption von Rimantadin. Drogen, die den Urin (Acetazolamid, Natriumbicarbonat) ansäuern, erhöhen die Wirksamkeit von Rimantadin aufgrund der Verringerung seiner Ausscheidung durch die Nieren.In Kombination mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure verringert Paracetamol den Cmax-Wert von Rimantadin um 11%. Cimetidin reduziert die Clearance von Rimantadin um 18%.
Besondere Anweisungen
Während der Einnahme des Medikaments können chronische Begleiterkrankungen verschlimmert werden. Bei Epilepsie steigt das Risiko, einen epileptischen Anfall zu entwickeln. Sirup enthält 60% Saccharose, was bei der Verschreibung des Medikaments für Patienten mit Diabetes mellitus zu beachten ist. Vielleicht die Entstehung medikamentenresistenter Viren.
Verschreibung
Ja