Sirop Orvirem (rimantadine) pour enfants 0,2% 100 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Rimantadine
Formulaire de décharge
Sirop
La composition
1 ml de sirop (5 ml (1 thé.l)) contient: Substance active: chlorhydrate de rimantadine 2 mg (10 mg) Substances auxiliaires: sucre, alginate de sodium, colorant E122, eau purifiée.
Effet pharmacologique
Médicament antiviral. La Rimantadine est un dérivé de l'adamantane; actif contre diverses souches du virus de la grippe A (notamment de type A2). En tant que base faible, la rimantadine agit en augmentant le pH des endosomes, qui possèdent une membrane de vacuoles et les particules virales environnantes après leur entrée dans la cellule. La prévention de l'acidification dans ces vacuoles bloque la fusion de l'enveloppe virale avec la membrane de l'endosome, empêchant ainsi le transfert de matériel génétique viral dans le cytoplasme de la cellule. La Rimantadine inhibe également la libération de particules virales de la cellule, à savoir: interrompt la transcription du génome viral. La nomination de la rimantadine dans les 2-3 jours avant et 6-7 heures après le début des manifestations cliniques de l’influenza de type A réduit l’incidence, la gravité des symptômes et le degré de réaction sérologique. Certains effets thérapeutiques peuvent également survenir si la rimantadine est prescrite dans les 18 heures suivant l’apparition des premiers symptômes de la grippe.
Pharmacocinétique
Après ingestion, la rimantadine est presque complètement absorbée dans l'intestin. L'absorption est lente. La Cmax plasmatique de rimantadine lors de la prise d'une dose de 100 mg 1 heure / jour est de 181 ng / ml, 100 mg 2 fois / jour - 416 ng / ml. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 40%. Vd chez l'adulte - 17-25 l / kg, chez l'enfant - 289 l / kg. La concentration dans la sécrétion nasale est 50% plus élevée que dans le plasma sanguin. Métabolisme et excrétion Métabolisé dans le foie. T1 / 2 - 24 à 36 h; rendu par les reins 15% - inchangé, 20% - sous forme de métabolites hydroxyles. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières En cas d'insuffisance rénale chronique, T1 / 2 augmente de 2 fois. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, il peut s'accumuler à des concentrations toxiques si la dose n'est pas ajustée proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine.
Des indications
Prévention et traitement précoce de la grippe A chez les enfants de plus de 1 an. La prophylaxie à la Rimantadine peut être efficace chez les patients à domicile, l’infection se propageant dans des collectifs fermés et présentant un risque élevé de développer une maladie au cours d’une épidémie de grippe.
Contre-indications
maladie hépatique aiguë; maladie rénale aiguë et chronique; thyrotoxicose; la grossesse période de lactation; enfants jusqu'à 1 an; hypersensibilité au médicament. Des précautions doivent être prescrites le médicament pour l'épilepsie (y compris dans l'histoire).
Précautions de sécurité
Demande de violation du foie, contre-indiqué dans les maladies graves du foie. Demande de violation de la fonction rénale. Contre-indiqué dans les maladies aiguës et chroniques des reins.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Lors du traitement du médicament, Orvirem est pris par voie orale (après avoir mangé) avec de l'eau, selon le schéma suivant: - pour les enfants de 1 à 3 ans - le jour 1 10 ml (2 c. À thé) de sirop (20 mg) 3 fois / jour . (dose quotidienne - 60 mg); dans les 2ème et 3ème jours - 10 ml 2 fois / jour. (dose quotidienne - 40 mg), le quatrième jour - 10 ml 1 heure / jour. (dose quotidienne de 20 mg); - pour les enfants de 3 à 7 ans - le premier jour - 15 ml (3 c. à thé) de sirop (30 mg) 3 fois / jour. (dose quotidienne - 90 mg); dans les 2ème et 3ème jours - 3 cuillères à café 2 fois / jour. (dose quotidienne - 60 mg), le 4ème jour - 3 cuillères à café 1 fois / jour. (dose quotidienne - 30 mg). En prévention, Orvirem est prescrit: - pour les enfants de 1 an à 3 ans - 10 ml (2 c. À thé) de sirop (20 mg) 1 fois / jour; - enfants de 3 à 7 ans - 15 ml (3 c. à thé) de sirop (30 mg) 1 fois / jour. dans les 10-15 jours selon la source d'infection. La dose quotidienne de rimantadine ne doit pas dépasser 5 mg / kg de poids corporel.
Effets secondaires
Le médicament est généralement bien toléré. Les effets indésirables suivants sont parfois observés. Du côté du système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique, flatulence, anorexie. Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, insomnie, réactions neurologiques, concentration altérée. Autres: hyperbilirubinémie, réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), asthénie.
Surdose
Cas de surdosage non identifiés à ce jour.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsqu'il est combiné, Orvirem réduit l'efficacité des médicaments antiépileptiques. Pris simultanément, les adsorbants, les liants et les agents d'enrobage réduisent l'absorption de la rimantadine. Les médicaments, les urines acidifiantes (acétazolamide, bicarbonate de sodium), augmentent l'efficacité de la rimantadine en raison de la réduction de son excrétion par les reins.Lorsqu'il est associé à l'utilisation d'acide acétylsalicylique, le paracétamol réduit de 11% la valeur de la Cmax de la rimantadine. La cimétidine réduit la clairance de la rimantadine de 18%.
Instructions spéciales
Tout en prenant le médicament peut exacerber les comorbidités chroniques. Lorsque l'épilepsie augmente le risque de développer une crise d'épilepsie. Le sirop contient 60% de saccharose, ce qui doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients atteints de diabète sucré. Peut-être l'émergence de virus pharmacorésistants.
Oui