Parietabletten 10 mg 14 Stück
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Rabeprazol
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rabeprazol (Rabeprazol) Wirkstoffkonzentration (mg): 10 mg
Pharmakologische Wirkung
Das Medikament ist durch eine Anti-Ulkus-Wirkung gekennzeichnet.
Pharmakokinetik
ResorptionRabeprazol wird schnell aus dem Darm resorbiert und seine maximalen Plasmakonzentrationen werden etwa 3,5 Stunden nach einer Dosis von 20 mg erreicht. Änderungen der maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) und der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Rabeprazol sind im Dosisbereich von 10 bis 40 mg linear. Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von 20 mg (im Vergleich zur intravenösen Verabreichung) beträgt etwa 52%. Darüber hinaus ändert sich die Bioverfügbarkeit bei wiederholter Anwendung von Rabeprazol nicht. Bei gesunden Freiwilligen beträgt T1 / 2 des Plasmas etwa 1 Stunde (zwischen 0,7 und 1,5 Stunden) und die Gesamtclearance beträgt 3,8 ml / min / kg. Bei Patienten mit chronischen Leberschäden ist die AUC im Vergleich zu gesunden Freiwilligen verdoppelt, was auf eine Abnahme des First-Pass-Metabolismus hindeutet, und T1 / 2 des Plasmas stieg um das 2-3-fache. Weder der Zeitpunkt der Medikamenteneinnahme während des Tages noch Antazida beeinflussen die Resorption von Rabeprazol. Die Einnahme des Arzneimittels mit fetthaltigen Lebensmitteln verlangsamt die Resorption von Rabeprazol für 4 Stunden oder mehr, jedoch ändert sich weder Cmax noch der Resorptionsgrad Verteilung Beim Menschen liegt der Bindungsgrad von Rabeprazol mit Plasmaproteinen bei etwa 97% Rabeprazol-Natrium-unveränderte Substanz im Urin wurde nicht gefunden. Rabeprazol wird zu etwa 90% im Urin hauptsächlich als zwei Metaboliten ausgeschieden: ein Mercaptursäurekonjugat (M5) und eine Carbonsäure (M6) sowie zwei unbekannte Metaboliten, die während der toxikologischen Analyse nachgewiesen wurden. Der restliche Teil des verabreichten Rabeprazol-Natriums wird mit Kot ausgeschieden, die Gesamtausscheidung beträgt 99,8%. Diese Daten weisen auf eine geringe Ausscheidung von Metaboliten von Rabeprazol-Natrium mit Galle hin. Der Hauptmetabolit ist Thioether (M1). Der einzige aktive Metabolit ist Desmethyl (M3), es wurde jedoch nur bei einem einzigen Studienteilnehmer nach Einnahme von 80 mg Rabeprazol in niedriger Konzentration beobachtet /1.73m2), ist die Entfernung von Rabeprazol-Natrium ähnlich wie bei gesunden Freiwilligen.AUC und Cmax waren bei diesen Patienten um etwa 35% niedriger als bei gesunden Freiwilligen. Im Durchschnitt betrug T1 / 2 von Rabeprazol 0,82 Stunden bei gesunden Probanden, 0,95 Stunden bei Patienten während der Hämodialyse und 3,6 Stunden nach der Hämodialyse. Die Clearance des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenerkrankungen, die eine Hämodialyse benötigen, war ungefähr zweimal höher als bei gesunden Probanden. Chronisch kompensierte Zirrhose Patienten mit chronisch kompensierter Leberzirrhose tolerieren Rabeprazol-Natrium in einer Dosis von 20 mg 1-mal pro Tag, obwohl die AUC verdoppelt und die Cmax erhöht ist 50% im Vergleich zu gesunden Probanden des entsprechenden Geschlechts Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist die Ausscheidung von Rabeprazol etwas langsamer. Nach 7 Tagen der Einnahme von Rabeprazol hatten 20 mg pro Tag bei älteren Menschen etwa die doppelte AUC, und die Cmax erhöhte sich um 60% im Vergleich zu jungen gesunden Freiwilligen. Es gab jedoch keine Anzeichen für eine Rabeprazol-Kumulierung CYP2C19-Polymorphismus Bei Patienten mit einem langsamen CYP2C19-Metabolismus nach 7-tägiger Einnahme von Rabeprazol in einer Dosis von 20 mg pro Tag steigt die AUC um das 1,9-fache und das 1,6-fache des T1 / 2 im Vergleich zu den gleichen Parametern bei „schnellen Metabolisierern“ , während es um 40% steigt.
Hinweise
Magengeschwür im akuten Stadium und Ulkusanastomose; Magengeschwür des Zwölffingerdarms im akuten Stadium; erosive gastroösophageale Refluxkrankheit oder Refluxösophagitis; Erhaltungstherapie der gastroösophagealen Refluxkrankheit; nicht erosive gastroösophageale Refluxkrankheit; Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die durch pathologische Hypersekretion gekennzeichnet sind; in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Tilgung von Helicobacter pylori bei Patienten mit Ulcus pepticum.
Gegenanzeigen
Schwangerschaft Stillzeit; Kinder bis 12 Jahre; Überempfindlichkeit gegen Rabeprazol, substituierte Benzimidazole oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels Bei Kindern mit schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden.
Sicherheitsvorkehrungen
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Sicherheit von Rabeprazol während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor. Reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen zeigten keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Fertilität oder fetaler Entwicklungsstörungen aufgrund von Rabeprazol. Bei Ratten dringt der Wirkstoff in kleinen Mengen jedoch in die Plazentaschranke ein.Pariet darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, die erwartete positive Wirkung für die Mutter übersteigt die mögliche Schädigung des Fötus und es ist nicht bekannt, ob Rabeprazol in die Muttermilch übergeht. Relevante Studien bei stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt. Zur gleichen Zeit wurde Rabeprazol in der Milch aktivierender Ratten gefunden, und daher sollte Pariet nicht an laktierende Frauen verabreicht werden.
Dosierung und Verabreichung
Tabletten des Medikaments Pariet sollten unzerkaut geschluckt und nicht gekaut oder zerquetscht werden. Es wurde festgestellt, dass weder die Tageszeit noch die Nahrungsaufnahme die Aktivität von Rabeprazol-Natrium beeinflussen.
Nebenwirkungen
Akute systemische allergische Reaktionen; Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie; Hypomagnesiämie; erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Gelbsucht, hepatische Enzephalopathie; interstitielle Nephritis; bullöser Ausschlag, Urtikaria, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Myalgie, Arthralgie, Gynäkomastie.
Überdosis
Symptome: Die Daten einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung sind minimal. Es wurden keine Fälle einer schweren Überdosierung von Rabeprazol festgestellt. Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Rabeprazol bindet gut an Plasmaproteine, so dass es durch Dialyse schlecht ausgeschieden wird.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Rabeprazol-Natrium wird wie andere Protonenpumpenhemmer (PPIs) unter Beteiligung des Cytochrom P450 (CYP450) -Systems in der Leber metabolisiert. Studien an menschlichen Lebermikrosomen zeigten, dass Rabeprazol-Natrium durch CYP2C19- und CYP3A4-Isoenzyme metabolisiert wird.Studien an gesunden Freiwilligen zeigten, dass Rabeprazol-Natrium keine pharmakokinetischen oder klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln aufweist, die durch das Cytochrom-P450-System metabolisiert werden - ein Patient, ein Patient und ein Patient erhalten einen physiologischen Rate-Test. Diazepam (unabhängig davon, ob Patienten Diazepam stark oder schwach metabolisieren) Eine Kombinationstherapie mit antibakteriellen Mitteln wurde untersucht Alnymi-Drogen. Diese vierseitige Crossover-Studie umfasste 16 gesunde Freiwillige, die 20 mg Rabeprazol, 1000 mg Amoxicillin, 500 mg Clarithromycin oder eine Kombination dieser drei Arzneimittel (RAK - Rabeprazol, Amoxicillin, Clarithromycin) erhielten.AUC und Cmax für Clarithromycin und Amoxicillin waren beim Vergleich der Kombinationstherapie mit Monotherapie ähnlich. AUC und Cmax für Rabeprazol stiegen um 11% bzw. 34% und für 14-Hydroxy-Clarithromycin (der aktive Metabolit von Clarithromycin) stiegen AUC und Cmax für Kombinationstherapie um 42% bzw. 46% im Vergleich zur Monotherapie. Dieser Anstieg der Expositionsindikatoren für Rabeprazol und Clarithromycin wurde nicht als klinisch signifikant erkannt. Wechselwirkungen aufgrund einer Hemmung der Magensekretion Rabareprazol-Natrium bewirkt eine anhaltende und anhaltende Unterdrückung der Magensaftsekretion. Daher kann es zu Wechselwirkungen mit Substanzen kommen, deren Absorption pH-abhängig ist. Bei gleichzeitiger Einnahme von Natrium-Rabeprazol wird die Ketoconazol-Aufnahme um 30% reduziert und die Digoxin-Aufnahme steigt um 22%. Daher sollten einige Patienten überwacht werden, 6 um die Notwendigkeit einer Dosisanpassung zu berücksichtigen, während sie Rabeprazol-Natrium zusammen mit Ketoconazol, Digoxin oder anderen Medikamenten einnehmen, deren Resorption vom pH-Wert abhängt einmal täglich) oder mit 400 mg Atazanavir mit Lansoprazol (einmal täglich 60 mg) zeigten gesunde Probanden eine signifikante Abnahme der Wirkung von Atazanavir. Die Absorption von Atazanavir ist vom pH-Wert abhängig. Obwohl die gleichzeitige Anwendung mit Rabeprazol nicht untersucht wurde, sind für andere Protonenpumpenhemmer ähnliche Ergebnisse zu erwarten. Daher wird die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern, einschließlich Rabeprazol, nicht empfohlen. Antacida-Mittel In klinischen Studien wurden Antacida-Mittel zusammen mit Rabeprazol-Natrium verwendet. Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Rabeprazol-Natrium mit Aluminiumhydroxid-Gel oder Magnesiumhydroxid wurden nicht beobachtet. Nahrungsaufnahme In einer klinischen Studie gab es keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen während der Verabreichung von Natrium-Rabeprazol mit fettarmer Nahrung. Die Aufnahme von Rabeprazol-Natrium zur gleichen Zeit wie mit Fetten angereicherte Lebensmittel kann die Resorption von Rabeprazol bis zu 4 Stunden oder mehr verlangsamen. Cmax und AUC ändern sich jedoch nicht. Konzentration, 50-fach höher als Cmax für gesunde Probanden nach 20 Tagen Einnahme von 20 mg Rabeprazol.Der Inhibierungsgrad ist ähnlich dem von Omeprazol für äquivalente Konzentrationen: Metotrexat Entsprechend den Daten zu unerwünschten Ereignissen, Daten aus veröffentlichten pharmakokinetischen Studien und Daten aus einer retrospektiven Analyse kann davon ausgegangen werden, dass die gleichzeitige Verabreichung von IPP und Methotrexat (vor allem in hohen Dosen) zu einer Erhöhung der Methotrexatkonzentration führen kann / oder seinen Metaboliten Hydroxymetotrexat und erhöhen T1 / 2. Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Methotrexat mit PPI mit Medikamenten wurden jedoch nicht durchgeführt.
Besondere Anweisungen
Tabletten Droge Pariet kann nicht gekaut oder zerquetscht werden. Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden. Es wurde festgestellt, dass weder die Tageszeit noch die Nahrungsaufnahme die Aktivität von Rabeprazol-Natrium beeinflussen. In einer speziellen Studie mit Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung gab es keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit der Nebenwirkungen des Arzneimittels Pariet und nicht bei gesunden Personen, die nach Geschlecht und Alter ausgewählt wurden Dennoch ist bei der ersten Ernennung des Medikaments Pariet bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht geboten. Die AUC von Rabeprazol-Natrium ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung etwa doppelt so hoch wie bei gesunden Patienten.Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion müssen die Dosis von Pariet nicht anpassen. Hypomagnesien Bei seltener Behandlung mit Protonenpumpenhemmern mindestens 3 Monate Es gab Fälle von symptomatischer oder asymptomatischer Hypomagnesiämie. In den meisten Fällen gingen diese Meldungen ein Jahr nach der Behandlung ein. Schwerwiegende Nebenwirkungen waren Tetanie, Arrhythmie und Anfälle. Die meisten Patienten benötigten eine Behandlung für Hypomagnesiämie, einschließlich Magnesiumersatz und Absetzen der Protonenpumpenhemmertherapie. Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung erhalten oder Protonenpumpenhemmer mit Medikamenten wie Digoxin oder Medikamenten, die Hypomagnesiämie verursachen können (z. B. Diuretika), einnehmen, sollten medizinische Fachkräfte den Magnesiumspiegel vor Beginn der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern und während des Behandlungszeitraums überwachen. sollten nicht gleichzeitig mit dem Medikament Pariet andere Mittel, die den Säuregehalt reduzieren, eingenommen werden,B. H2-Rezeptorblocker oder Protonenpumpenhemmer Knochenbrüche Nach Beobachtungsstudien kann davon ausgegangen werden, dass die Protonenpumpenhemmer (PPI) -Therapie zu einem erhöhten Risiko für Osteoporose-bedingte Frakturen der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule führen kann. Das Risiko von Frakturen war bei Patienten erhöht, die lange Zeit (ein Jahr oder länger) hohe IPP-Dosen erhalten hatten. Gleichzeitige Anwendung von Rabeprazol mit Methotrexat. Hydroxymetotrexat und erhöhen T1 / 2, was zur Manifestation der Toxizität von Methotrexat führen kann. Wenn hohe Dosen von Methotrexat erforderlich sind, kann die Möglichkeit eines vorzeitigen Abbruchs der Behandlung mit IPP in Betracht gezogen werden.Die IPP-Therapie mit Clostridium difficile kann zu einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen führen, wie z. B. Clostridium difficile ) Ohne Rezept sollten Sie in folgenden Fällen einen Arzt konsultieren: - Verwendung von Mitteln zur Linderung der Symptome von Sodbrennen und Verdauungsstörungen für mindestens 4 Wochen; - Auftreten neuer Medikamente Symptome oder Veränderung der zuvor beobachteten Symptome bei Patienten über 55 Jahre - Fälle von ungewolltem Gewichtsverlust, Anämie, gastrointestinalen Blutungen, Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, ständigem Erbrechen oder Erbrechen mit Blut und epigastrischem Inhalt, Fälle von Magengeschwüren oder Operationen am Bauch und Anamnese, Gelbsucht usw. (einschließlich anormaler Leber- und Nierenfunktion) Patienten, die längere Zeit an wiederkehrenden Symptomen von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen leiden, sollten regelmäßig von einem Arzt überwacht werden. Patienten, die älter als 55 Jahre sind und rezeptfreie Medikamente zur Linderung von Sodbrennen und Verdauungsstörungen einnehmen, sollten ihren behandelnden Arzt informieren und sollten nicht gleichzeitig mit Aciet andere säurebindende Arzneimittel wie H2-Rezeptorblocker oder Protonenpumpenhemmer einnehmen. Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, sollten sich die Patienten vor Beginn der Behandlung mit dem rezeptfreien Arzneimittel von Pariet an einen Apotheker oder Arzt wenden.Patienten sollten den Arzt informieren, bevor sie mit der Anwendung von Pariet rezeptfrei beginnen, wenn sie eine endoskopische Untersuchung verschrieben haben. Pariet nicht vor dem Harnstoff-Atemtest verwenden Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten einen Arzt konsultieren, bevor sie die Behandlung mit Pariet rezeptfrei ohne Rezept für kurze Zeit beginnen symptomatische Behandlung von Erscheinungsformen von GERD und NERD (z. B. Sodbrennen): Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und Steuerungsmechanismen Pharmakodynamik von rabeprazole und sein Profil unerwünschter Wirkungen Aubin, ist es unwahrscheinlich, dass Pariet die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben auswirkt. Bei Schläfrigkeit sollten diese Aktivitäten jedoch vermieden werden.
Verschreibung
Ja