Pariet tabletki 10 mg 14 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Rabeprazol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: Rabeprazol (Rabeprazol) Stężenie substancji czynnej (mg): 10 mg
Efekt farmakologiczny
Lek charakteryzuje się działaniem przeciwwrzodowym.
Farmakokinetyka
WchłanianieRabeprazol jest szybko wchłaniany z jelita, a jego maksymalne stężenie w osoczu osiąga około 3,5 godziny po podaniu dawki 20 mg. Zmiany maksymalnych stężeń w osoczu (Cmax) i powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) dla rabeprazolu są liniowe w zakresie dawek od 10 do 40 mg. Całkowita biodostępność po podaniu doustnym 20 mg (w porównaniu z podawaniem dożylnym) wynosi około 52%. Ponadto biodostępność nie zmienia się po wielokrotnym stosowaniu rabeprazolu. U zdrowych ochotników T1 / 2 z osocza trwa około 1 godziny (w zakresie od 0,7 do 1,5 godziny), a całkowity klirens wynosi 3,8 ml / min / kg. U pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem wątroby AUC jest dwukrotnie większe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, co wskazuje na zmniejszenie metabolizmu pierwszego przejścia, a T1 / 2 z osocza zwiększa się 2-3 razy. Ani czas przyjmowania leku w ciągu dnia, ani leki zobojętniające nie wpływają na wchłanianie rabeprazolu. Przyjmowanie leku z tłustymi pokarmami spowalnia wchłanianie rabeprazolu przez 4 godziny lub dłużej, jednak ani Cmax, ani stopień absorpcji się nie zmienia Dystrybucja u ludzi stopień wiązania rabeprazolu z białkami osocza wynosi około 97% Metabolizm i eliminacja zdrowych ludzi nie znaleziono niezawierającego leku rabeprazolu sodu w moczu. Około 90% rabeprazolu jest wydalane z moczem głównie w postaci dwóch metabolitów: koniugatu kwasu merkapturowego (M5) i kwasu karboksylowego (M6), a także w postaci dwóch nieznanych metabolitów wykrytych podczas analizy toksykologicznej. Pozostała część podawanego soli sodowej rabeprazolu jest eliminowana z kałem, całkowita eliminacja wynosi 99,8%. Dane te wskazują na niewielkie wydalanie metabolitów soli sodowej rabeprazolu z żółcią. Głównym metabolitem jest tioeter (M1). Jedynym aktywnym metabolitem jest desmetyl (M3), jednak zaobserwowano go w niskim stężeniu tylko u jednego uczestnika badania po przyjęciu 80 mg rabeprazolu Stan terminalnej niewydolności nerek Pacjenci ze stabilną niewydolnością nerek w fazie końcowej, którzy wymagają hemodializy (klirens kreatyniny <5 ml / min (1,73 m2), usunięcie soli sodowej rabeprazolu jest podobne jak w przypadku zdrowych ochotników.AUC i Cmax u tych pacjentów były około 35% niższe niż u zdrowych ochotników. Średnio T1 / 2 rabeprazolu wynosił 0,82 h u zdrowych ochotników, 0,95 h u pacjentów podczas hemodializy i 3,6 h po hemodializie. Klirens leku u pacjentów z chorobą nerek wymagającą hemodializy był około dwukrotnie większy niż u zdrowych ochotników .. Przewlekła, skompensowana marskość wątroby Pacjenci z chroniczną kompensowaną marskością wątroby tolerują sól sodową rabeprazolu w dawce 20 mg 1 raz na dobę, chociaż AUC jest dwukrotnie większa, a Cmax jest zwiększona 50% w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami odpowiedniej płci Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja rabeprazolu przebiega nieco wolniej. Po 7 dniach przyjmowania rabeprazolu dawka 20 mg na dobę u osób w podeszłym wieku miała około dwukrotnie większe wartości AUC, a Cmax wzrosła o 60% w porównaniu z młodymi zdrowymi ochotnikami. Nie obserwowano jednak kumulacji rabeprazolu Polimorfizm CYP2C19 U pacjentów z powolnym metabolizmem CYP2C19 po 7 dniach przyjmowania rabeprazolu w dawce 20 mg na dobę, AUC wzrasta 1,9 razy, a T1 / 2 1,6 razy w porównaniu z tymi samymi parametrami w "szybkich metabolizatorach". , podczas gdy wzrasta o 40%.
Wskazania
Wrzód trawienny w stadium ostrym i zespolenie wrzodziejące; wrzód trawienny dwunastnicy w ostrej fazie; erozyjna refluks żołądkowo-przełykowy lub refluksowe zapalenie przełyku; leczenie podtrzymujące refluksu żołądkowo-przełykowego; nieerozyjna choroba refluksowa przełyku; Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem; w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią do zwalczania Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową.
Przeciwwskazania
Ciąża; okres laktacji; dzieci do 12 lat; nadwrażliwość na rabeprazol, podstawione benzoimidazole lub na pomocnicze składniki leku.Zastosować ostrożnie u pacjentów z ciężką, ciężką niewydolnością nerek, u dzieci.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rabeprazolu w czasie ciąży Badania nad reprodukcją na szczurach i królikach nie wykazały żadnych oznak upośledzenia płodności ani wad rozwojowych płodu wywołanych rabeprazolem; jednak u szczurów w małych ilościach lek przenika przez barierę łożyskową.Pariet nie należy stosować w okresie ciąży z wyjątkiem przypadków, w których spodziewany pozytywny efekt dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla ploda.Neizvestno czy rabeprazol przenika do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet karmiących piersią. Jednak rabeprazol stwierdzono w mleku szczurów aktiruyuschih, a zatem nie może być przepisywany pariet kobiet karmiących piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki leku Pariet należy połykać w całości, nie żuć ani rozgryzać. Ustalono, że ani pora dnia ani spożycie pokarmu nie wpływają na aktywność soli sodowej rabeprazolu.
Efekty uboczne
Ostre układowe reakcje alergiczne; małopłytkowość, neutropenia, leukopenia; hipomagnezemia; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, encefalopatia wątrobowa; śródmiąższowe zapalenie nerek; pęcherzowe wykwity, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Dzhonsona.mialgiya, bóle stawów, ginekomastia.
Przedawkowanie
Objawy: dane dotyczące celowego lub przypadkowego przedawkowania są minimalne. Nie odnotowano przypadków ciężkiego przedawkowania rabeprazolu Leczenie: leczenie objawowe i podtrzymujące. Antidotum nie jest znane. Rabeprazol wiąże się dobrze z białkami osocza, więc jest słabo wydalany przez dializę.
Interakcje z innymi lekami
Rabeprazol sodu, jak również inne inhibitory pompy protonowej (PPI), metabolizuje z cytochromu P450 (CYP450) w wątrobie. W badaniach invitrona mikrosomów ludzkiej wątroby, to wykazano, że sól sodową rabeprazolu metabolizowany izoenzymy CYP2C19 i CYP3A4.Issledovaniya zdrowych ochotników wykazały, że sól sodową rabeprazolu i nie ma klinicznie znaczące interakcje farmakokinetyczne z leków, które są metabolizowane przez układ cytochromu P450 - warfaryna, fenytoina, teofilina i diazepam (niezależnie od tego, czy pacjenci metabolizowali diazepam w dużym lub słabym stopniu), badano terapię skojarzoną przeciwbakteryjną alnymi narkotykami. W ten sposób cztery skrzyżowanym badaniu wzięło udział 16 zdrowych ochotników, którzy otrzymywali 20 mg rabeprazol, 1000 mg amoksycyliny 500 mg klarytromycyny, lub kombinację tych trzech preparatów (Cancer - rabeprazol, amoksycylina, klarytromycyna).AUC i Cmax dla klarytromycyny i amoksycyliny były podobne przy porównaniu terapii skojarzonej z monoterapią. Wartości AUC i Cmax dla rabeprazolu wzrosły odpowiednio o 11% i 34%, a dla 14-hydroksy-klarytromycyny (czynny metabolit klarytromycyny), AUC i Cmax wzrosły odpowiednio o 42% i 46% dla leczenia skojarzonego w porównaniu do monoterapii. Ten wzrost wskaźników ekspozycji na rabeprazol i klarytromycynę nie został uznany za istotny klinicznie Interakcje spowodowane zahamowaniem wydzielania soku żołądkowego Sól sodowa rabareprazolu zapewnia przedłużone i długotrwałe hamowanie wydzielania soku żołądkowego. W związku z tym mogą występować interakcje z substancjami, których absorpcja zależy od pH. W przypadku jednoczesnego stosowania z rabeprazolem sodu wchłanianie ketokonazolu jest zmniejszone o 30%, a wchłanianie digoksyny zwiększa się o 22%. Dlatego też należy monitorować niektórych pacjentów, aby uwzględnić konieczność dostosowania dawki podczas przyjmowania rabeprazolu sodu z ketokonazolem, digoksyną lub innymi lekami, których wchłanianie jest zależne od pH Atazanawir 300 mg / rytonawir 100 mg z omeprazolem (40 mg raz na dobę) lub z atazanawirem 400 mg z lansoprazolem (60 mg raz na dobę), zdrowi ochotnicy wykazali znaczący spadek działania atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH. Chociaż nie badano jednoczesnego podawania z rabeprazolem, oczekiwane są podobne wyniki dla innych inhibitorów pompy protonowej. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej, w tym z rabeprazolem. Środki przeciwadhezyjne W badaniach klinicznych stosowano leki zobojętniające kwas solą sodową rabeprazolu. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji soli sodowej rabeprazolu z żelem wodorotlenku glinu lub wodorotlenkiem magnezu Pobranie pokarmu W badaniu klinicznym nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji podczas podawania rabeprazolu sodu z pokarmem ubogim w tłuszcze. Przyjmowanie soli sodowej rabeprazolu w tym samym czasie co pokarm wzbogacony w tłuszcze może spowolnić wchłanianie rabeprazolu do 4 godzin lub dłużej, jednak wartości Cmax i AUC nie ulegają zmianie. stężenie, 50 razy wyższe niż Cmax dla zdrowych ochotników po 20 dniach przyjmowania 20 mg rabeprazolu.Stopień zahamowania jest podobny do stopnia omeprazolu dla równoważnych stężeń Metotreksat Według danych dotyczących zdarzeń niepożądanych, danych z opublikowanych badań farmakokinetycznych i danych z analizy retrospektywnej, można założyć, że jednoczesne podawanie IPP i metotreksatu (głównie w dużych dawkach) może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i lub jego metabolit, hydroksymetotreksat i zwiększenie T1 / 2. Nie przeprowadzono jednak specjalnych badań interakcji metotreksatu z PPI.
Instrukcje specjalne
Tabletki leku Pariet nie można żuć ani rozgryzać. Tabletki należy połykać w całości. Ustalono, że ani pora dnia ani spożycie pokarmu nie wpływają na aktywność soli sodowej rabeprazolu W specjalnym badaniu z udziałem pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie stwierdzono istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych leku Pariet w porównaniu z osobami zdrowymi wybranymi według płci i wieku. ale mimo to ostrożność jest zalecana przy pierwszym użyciu leku Pariet u pacjentów z poważnie upośledzoną funkcją wątroby. AUC soli sodowej rabeprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest około dwukrotnie większe niż u zdrowych pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie muszą dostosowywać dawki leku Pariet Hipomagnezję w rzadkich przypadkach leczonych inhibitorami pompy protonowej przez co najmniej 3 miesiące. zdarzały się przypadki objawowej lub bezobjawowej hipomagnezemii. W większości przypadków wiadomości te otrzymywano rok po leczeniu. Poważne działania niepożądane to tężyczka, arytmia i drgawki. Większość pacjentów wymagała leczenia hipomagnezemii, w tym uzupełniania magnezu i zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej. U pacjentów, którzy otrzymają długoterminowe leczenie lub przyjmujących inhibitory pompy protonowej z lekami takimi jak digoksyna lub leki, które mogą powodować hipomagnezemia (takie jak leki moczopędne), personel medyczny powinien monitorować poziom magnezu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej i podczas okresu leczenia. nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Pariet innych środków, które zmniejszają kwasowość,na przykład blokery receptora H2 lub inhibitory pompy protonowej Złamania kości Według badań obserwacyjnych można założyć, że terapia inhibitorami pompy protonowej (PPI) może prowadzić do zwiększonego ryzyka złamań związanych z osteoporozą w biodrze, nadgarstku lub kręgosłupie. Ryzyko złamań było większe u pacjentów, którzy otrzymywali wysokie dawki IPP przez długi czas (rok lub dłużej) Jednoczesne stosowanie rabeprazolu z metotreksatem Według danych z literatury, jednoczesne stosowanie IPP z metotreksatem (głównie w wysokich dawkach) może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i / lub jego metabolitu hydroksymetotreksat i wzrost T1 / 2, który może prowadzić do przejawienia toksyczności metotreksatu. Jeśli konieczne są duże dawki metotreksatu, można rozważyć możliwość czasowego przerwania leczenia IPP Leczenie IPP metodą Clostridium difficile może zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego, takich jak Clostridium difficile Pacjenci przyjmujący Pariet w celu krótkotrwałego leczenia objawowego GERD i NERD (na przykład zgaga ) bez recepty, należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach: - stosowanie leków na łagodzenie objawów zgagi i zaburzeń trawiennych przez 4 tygodnie lub dłużej, - pojawienie się nowych objawy lub zmiana wcześniej zaobserwowanych objawów u pacjentów po 55. roku życia - przypadki niezamierzonego spadku masy ciała, niedokrwistość, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia połykania, ból podczas połykania, stałe wymioty lub wymioty z krwią i treści nadbrzusza, przypadki wrzodów żołądka lub operacje na żołądku i anamnezy, żółtaczka itp. (w tym nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby i nerek) Pacjenci cierpiący na nawracające objawy zaburzeń trawienia lub zgagi przez długi czas powinni być regularnie monitorowani przez lekarza. Pacjenci w wieku powyżej 55 lat, którzy przyjmują leki dostępne bez recepty w celu łagodzenia objawów zgagi i zaburzeń trawiennych powinni poinformować lekarza prowadzącego, że pacjenci nie powinni przyjmować innych leków zmniejszających kwasowość, takich jak blokery receptora H2 lub inhibitory pompy protonowej, w tym samym czasie co preparat Pariet. Podczas stosowania innych leków pacjenci powinni skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem bez recepty Pariet.Pacjenci powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Pariet bez recepty, jeśli zostaną przepisane badanie endoskopowe Nie należy stosować Pariet przed przystąpieniem do testu oddechowego mocznika. objawowe leczenie objawów GERD i NERD (na przykład zgaga) Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów kontrolnych Aubin farmakodynamiki rabeprazol i profilu działań niepożądanych, jest mało prawdopodobne, że pariet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku senności należy unikać takich czynności.
Recepta
Tak