Prozestzhel-Gel äußere 1% 80 g
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Wirkstoffe
Progesteron
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Gel
Zusammensetzung
Progesteron (Progesteron) 800 mg. Hilfsstoffe: Octyldodecanol, Carbomer 980, Macrogolglycerylhydroxystearat (polyoxylhydriertes Rizinusöl), Trolamin (Triethanolamin), Ethanol, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Progestin zur äußerlichen Anwendung. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Progesteron. Die Wirkung von Progesteron beruht auf der Blockierung von Östrogenrezeptoren, die die Flüssigkeitsabsorption aus Geweben verbessert und den Druck der milchigen Gänge verringert sowie die Prolaktinrezeptoren im Brustgewebe blockiert, was zu einer Verringerung der Laktopoese führt; Die Erzeugung einer hohen Progesteronkonzentration im Anwendungsbereich hat keine systemische Wirkung und vermeidet unerwünschte Nebenwirkungen. Ich Prozhestozhelya basierend auf Konzentrationen von Progesteron im Brustgewebe zu erhöhen. Progesteron reduziert die Expression von Östrogenrezeptoren im Brustgewebe und reduziert außerdem den lokalen Spiegel an aktiven Östrogenen, indem es die Produktion von Enzymen (17-beta-Hydroxysteroid-Dehydrogenase und Estronsulfotransferase) stimuliert, die Östradiol zu weniger aktivem Estron oxidieren (durch Verknüpfung mit letzterem wird es zu einem inaktiven Estrogensulfon) Daher begrenzt Progesteron die proliferative Wirkung von Östrogen auf das Brustgewebe.; Progesteron hat auch eine geringe Natriumdiuretika-Wirkung. durch Hemmung der tubulären Reabsorption und Erhöhung der Zellfiltration, Verhinderung der Flüssigkeitsretention während sekretorischer Umwandlungen der Drüsenkomponente der Brustdrüsen und als Folge davon die Entwicklung eines Schmerzsyndroms (Mastalgie oder Mastodynie).; Darüber hinaus können Sie mit der transdermalen Methode der Verabreichung eines Gestagens auch das Drüsenepithel und das Vaskulargewebe beeinflussen Das Netzwerk, das zu einer verringerten Kapillarpermeabilität führt, verringert den Ödem des Brustgewebes, die Symptome der Mastalgie verschwinden.
Pharmakokinetik
Zur transdermalen Verabreichung Progestogel; erreicht das Brustgewebe, bricht nicht in der Leber zusammen und hat keine nachteiligen systemischen Wirkungen auf den Körper .; Die Aufnahme von Progesteron bei der Hautapplikation beträgt etwa 10% der Dosis.Die Untersuchung der Serumkonzentrationen von Prolactin, Estradiol und Progesteron während der Behandlung mit Prozhestogel zeigte, dass sich der Hormonspiegel nach 1 Stunde nach der Verabreichung des Arzneimittels praktisch nicht ändert; (10-fach höher als im systemischen Kreislauf) des Arzneimittels, während die verabreichte Dosis reduziert wird; Metabolismus; Das Arzneimittel wird erneut in der Leber unter Bildung von Konjugaten mit Glucuron metabolisiert Schwefelsäure. Am Metabolismus ist auch Isoenzym CYP2С19 beteiligt. Ausscheidung Ausscheidung über die Nieren - 50-60%, bei Galle mehr als 10%. Die Anzahl der von den Nieren ausgeschiedenen Metaboliten variiert je nach Phase des Corpus luteum.
Hinweise
Mastodinia; diffuse fibrozystische Mastopathie.
Gegenanzeigen
Knotenformen der fibrozystischen Mastopathie; Tumoren (tumorähnliche Formationen) der Brustdrüsen unbekannter Ätiologie; - Monotherapie von Brustkrebs; Monotherapie bei Genitalkrebs; II und III Schwangerschaftstrimester; individuelle Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt nicht genug Erfahrung mit dem Medikament Progestogel; Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt.
Dosierung und Verabreichung
Auf die Haut der Brustdrüsen muss mit einem Applikator 1 Gel aufgetragen werden (2,5 g Gel; enthält 0,025 g Progesteron), bis sie 1-2 mal pro Tag oder während der 2. Phase (vom 16. bis 25. Tag) der Menstruation vollständig resorbiert wird Zyklus. Die Behandlung dauert bis zu 3 Zyklen, eine wiederholte Behandlung kann nur nach Rücksprache mit einem Arzt verordnet werden.
Nebenwirkungen
Seitens des Fortpflanzungssystems: extrem selten - Brustempfindlichkeit, Hitzewallungen, Metrorrhagie, verminderte Libido. Allergische Reaktionen: Erythem an der Stelle des Gels, Schwellung der Lippen und des Halses, Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit.
Überdosis
Aufgrund geringer systemischer Resorption; Überdosierung; unwahrscheinlich
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Wirkung des Arzneimittels kann verstärkt werden, wenn es gleichzeitig mit kombinierten hormonellen Kontrazeptiva angewendet wird.
Besondere Anweisungen
Prozhestozhel; kann für Mastodynie verwendet werden, die mit oralen Kontrazeptiva, Pubertät, prämenopausalem Syndrom und prämenstruellen Verspannungen assoziiert ist. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen; Studien zur Bestimmung der möglichen Auswirkungen des Arzneimittels auf die Autofahrbarkeit oder die Kontrollmechanismen wurden nicht durchgeführt Das Medikament sollte mit einem Applikator-Dispenser auf die Haut der Brustdrüse appliziert werden, ohne die Brustdrüsen zu reiben und zu massieren. amb direkte Sonneneinstrahlung.
Verschreibung
Ja