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Ingrédients actifs
Progestérone
Formulaire de décharge
Gel
La composition
Progestérone (progestérone) 800 mg. Excipients: octyldodécanol, carbomère 980, glycérolhydroxystéarate de macrogol (huile de ricin polyoxylhydrogénée), trolamine (triéthanolamine), éthanol, eau purifiée.
Effet pharmacologique
Progestatif à usage externe. L'ingrédient actif du médicament est la progestérone; son action repose sur le blocage des récepteurs aux œstrogènes, ce qui améliore l'absorption des liquides par les tissus et diminue la pression sur les canaux lactés, ainsi que le blocage des récepteurs de la prolactine dans le tissu mammaire, ce qui entraîne une diminution de la lactopoïèse; , créant une forte concentration de progestérone dans la zone d'application, n'a pas d'effet systémique et évite les effets secondaires indésirables. Je Prozhestozhelya basé sur des concentrations croissantes de la progestérone dans un tissu mammaire. La progestérone réduit l'expression des récepteurs d'œstrogènes dans le tissu mammaire, ainsi que le niveau local d'œstrogènes actifs en stimulant la production d'enzymes (17-beta-hydroxystéroïde déshydrogénase et d'œstrone sulfotransférase), qui oxydent l'œstradiol en œstrone moins actif (en reliant cette dernière, il la transforme en œstrogène sulfone inactif). Ainsi, la progestérone limite l'effet prolifératif de l'œstrogène sur le tissu mammaire; elle a également un léger effet diurétique du sodium. en inhibant la réabsorption tubulaire et en augmentant la filtration cellulaire, en empêchant la rétention hydrique lors des transformations sécrétoires de la composante glandulaire des glandes mammaires et, par conséquent, en développant le syndrome douloureux (mastalgie ou mastodynie);; de plus, la méthode transdermique d'administration d'un gestagène permet également d'affecter l'épithélium glandulaire et vascularisé réseau, ce qui entraîne une diminution de la perméabilité capillaire, diminue le degré d'œdème du tissu mammaire, les symptômes de la mastalgie disparaissent.
Pharmacocinétique
Pour l'administration transdermique, Progestogel; atteint le tissu mammaire, ne se décompose pas dans le foie et n’a pas d’effets systémiques sur le corps; l’absorption de progestérone lors de l’application cutanée correspond à environ 10% de la dose.L’étude des concentrations sériques de prolactine, d’estradiol et de progestérone au cours du traitement par Prozhestogel a montré qu’après une heure après l’application du médicament, lorsqu’on observe une absorption maximale dans les tissus, le taux d’hormones ne change pratiquement pas; (10 fois plus élevé que dans la circulation systémique) du médicament tout en réduisant la dose appliquée; Métabolisme; le médicament est à nouveau métabolisé dans le foie pour former un conjugué avec du glucuron acide sulfurique. Également impliqué dans le métabolisme isoenzyme CYP2С19; Excrétion; Excrété par les reins - 50-60%, avec la bile - plus de 10%. Le nombre de métabolites excrétés par les reins varie en fonction de la phase du corps jaune.
Des indications
Mastodinia; mastopathie fibrocystique diffuse.
Contre-indications
Formes nodulaires de mastopathie fibrokystique; tumeurs (formations ressemblant à des tumeurs) des glandes mammaires d'étiologie inconnue; - monothérapie du cancer du sein; monothérapie pour le cancer génital; Trimestres II et III de la grossesse; hypersensibilité individuelle à la drogue.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n’ya pas assez d’expérience avec le médicament Progestogel; pendant la grossesse L’utilisation du médicament pendant la grossesse et l’allaitement n’est possible que dans le cas où le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.
Posologie et administration
Il est nécessaire d'appliquer 1 application de gel (2,5 g de gel; contient 0,025 g de progestérone) sur la peau des glandes mammaires à l'aide d'un applicateur jusqu'à ce qu'elle soit complètement absorbée 1 à 2 fois par jour par jour ou pendant la 2e phase (du 16e au 25e jour) des règles menstruelles. cycle. La durée du traitement peut aller jusqu’à 3 cycles. Une cure répétée ne peut être prescrite qu’après avoir consulté un médecin.
Effets secondaires
Du côté du système reproducteur: extrêmement rare - sensibilité des seins, bouffées de chaleur, métrorragies, diminution de la libido; réactions allergiques: érythème au site d'application du gel, gonflement des lèvres et du cou, fièvre, maux de tête, nausées.
Surdose
En raison d'une faible absorption systémique; Surdosage; peu probable.
Interaction avec d'autres médicaments
L'effet du médicament peut être renforcé lorsqu'il est utilisé simultanément avec des contraceptifs hormonaux combinés.
Instructions spéciales
Prozhestozhel; peut être utilisé pour la mastodynie associée aux contraceptifs oraux, à la puberté, au syndrome préménopausique, à la tension prémenstruelle; les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; Aucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet possible du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules ou la capacité de les contrôler Le médicament doit être appliqué sur la peau de la glande mammaire à l’aide d’un applicateur-distributeur, sans frotter ni masser les glandes mammaires. amb lumière directe du soleil.
Oui