Prozestzhel gel exterior 1% 80g
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Ingredientes activos
Progesterona
Formulario de liberación
Gel
Composicion
Progesterona (progesterona) 800 mg. Excipientes: octildodecanol, carbómero 980, macrogol glicerilhidroxiestearato (aceite de ricino polioxilhidrogenado), trolamina (trietanolamina), etanol, agua purificada.
Efecto farmacologico
Progestina para uso externo. El ingrediente activo del fármaco es la progesterona. La acción de la progesterona se basa en el bloqueo de los receptores de estrógeno, que mejora la absorción de líquidos de los tejidos y disminuye la presión de los conductos lácteos, así como el bloqueo de los receptores de prolactina en el tejido mamario, lo que conduce a una disminución de la lactopoiesis. La creación de una alta concentración de progesterona en el área de aplicación, no tiene ningún efecto sistémico y evita los efectos secundarios no deseados. Me Prozhestozhelya basado en el aumento de las concentraciones de progesterona en el tejido mamario. La progesterona reduce la expresión de los receptores de estrógeno en el tejido mamario y también reduce el nivel local de estrógenos activos al estimular la producción de enzimas (17-beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa y estrona sulfotransferasa), que oxida el estradiol a la estrona menos activa (al vincularla, la convierte en una estrona inactiva que no contiene sulfona Por lo tanto, la progesterona limita el efecto proliferativo del estrógeno en el tejido mamario. Además, la progesterona tiene un ligero efecto diurético de sodio. inhibiendo la reabsorción tubular e incrementando la filtración celular, evitando la retención de líquidos durante las transformaciones secretoras del componente glandular de las glándulas mamarias y, como resultado, el desarrollo del síndrome de dolor (mastalgia o mastodinia). Además, el método transdérmico de administrar un gestágeno le permite afectar el epitelio glandular y la vascula La red, lo que reduce la permeabilidad capilar, disminuye el grado de edema del tejido mamario y desaparecen los síntomas de mastalgia.
Farmacocinética
Para la administración transdérmica, progestogel; llega al tejido mamario, no se rompe en el hígado y no tiene efectos sistémicos adversos en el cuerpo; la absorción de progesterona en la aplicación en la piel es aproximadamente el 10% de la dosis.El estudio de las concentraciones séricas de prolactina, estradiol y progesterona durante el tratamiento con Prozhestogel mostró que después de 1 h después de la aplicación del fármaco, cuando se observa la absorción máxima en el tejido, el nivel de hormonas prácticamente no cambia; Distribución; La aplicación de la piel en el área de las glándulas mamarias permite crear altas concentraciones (10 veces mayor que en la circulación sistémica) del fármaco al tiempo que reduce la dosis aplicada; Metabolismo; el fármaco se metaboliza nuevamente en el hígado para formar conjugados con glucurón ácido sulfúrico. También participa en el metabolismo de la isoenzima CYP2С19; Excreción; Excretada por los riñones - 50-60%, con bilis - más del 10%. El número de metabolitos excretados por los riñones varía según la fase del cuerpo lúteo.
Indicaciones
Mastodinia; Mastopatía fibroquística difusa.
Contraindicaciones
Formas nodulares de mastopatía fibroquística; tumores (formaciones tumorales) de las glándulas mamarias de etiología desconocida; - monoterapia del cáncer de mama; monoterapia para el cáncer genital; II y III trimestres de gestación; Hipersensibilidad individual a la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No hay suficiente experiencia con la droga Progestogel; durante el embarazo. El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia es posible solo en el caso en que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto y el niño.
Posología y administración.
Es necesario aplicar 1 aplicación de gel (2.5 g de gel; contiene 0.025 g de progesterona) en la piel de las glándulas mamarias con un aplicador de dosificación hasta que se absorba completamente 1-2 veces al día o durante la 2ª fase (del 16 al 25 día) de la menstrual ciclo El curso de tratamiento es de hasta 3 ciclos; un tratamiento repetido se puede prescribir solo después de consultar a un médico.
Efectos secundarios
Por parte del sistema reproductivo: extremadamente raro: sensibilidad en los senos, sofocos, metrorragia, disminución de la libido. Reacciones alérgicas: eritema en el sitio de aplicación del gel, hinchazón de los labios y el cuello, fiebre, dolor de cabeza, náuseas.
Sobredosis
Debido a la baja absorción sistémica; Sobredosis; improbable
Interacción con otras drogas.
El efecto del fármaco puede mejorarse cuando se usa simultáneamente con anticonceptivos hormonales combinados.
Instrucciones especiales
Prozhestozhel; se puede usar para la mastodinia asociada con anticonceptivos orales, pubertad, síndrome premenopáusico, tensión premenstrual; efectos en la capacidad de conducir vehículos de motor y mecanismos de control; no se realizaron estudios para determinar el posible efecto del fármaco en la capacidad de conducir un automóvil o la capacidad de controlar mecanismos El medicamento debe aplicarse a la piel de la glándula mamaria con un aplicador-dispensador, sin frotar ni masajear las glándulas mamarias. Amb la luz solar directa.
Prescripción
Si