Resolor Filmtabletten 1 mg N28
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Beschreibung
Rezolor-Tabletten sind für die symptomatische Behandlung chronischer Obstipation bei Menschen bestimmt, deren Abführmittel keine ausreichende Wirkung bei der Beseitigung der Symptome gezeigt haben.
Wirkstoffe
Prucaloprid
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Pillen
Zusammensetzung
Prukaloprid 1m, Lactosemonohydrat, MCC, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Hinweise
Zur Behandlung von chronischer Verstopfung.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit zu jeder Tageszeit oral eingenommen. Erwachsene: 2 mg 1 Mal pro Tag. Ältere Patienten (über 65 Jahre): Beginnen Sie mit 1 mg 1 Mal pro Tag, erhöhen Sie gegebenenfalls die Dosis auf 2 mg 1 Mal pro Tag. Kinder und Jugendliche: Resolor wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei einer schweren beeinträchtigten Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml / min / 1,73 m2) beträgt die Dosis 1 mg 1-mal pro Tag. Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) beträgt die Dosis 1 mg 1-mal pro Tag. Aufgrund des spezifischen Wirkmechanismus von Prucaloprid (Stimulation der Darmmotilität) ist es unwahrscheinlich, dass eine Erhöhung der Tagesdosis von mehr als 2 mg die Wirkung erhöht. Wenn die Einnahme von Prukaloprid 1 Mal pro Tag über 4 Wochen keine Wirkung zeigt, sollten Sie den Patienten erneut untersuchen und die Möglichkeit einer weiteren Behandlung prüfen.
Nebenwirkungen
Von der Seite des Zentralnervensystems Sehr häufig: Kopfschmerzen, Oft: Schwindel, Selten: Zittern. Seit dem Herz-Kreislauf-System Selten: Herzschlag. Gastrointestinaltrakt Sehr häufig: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Oft: Erbrechen, Dyspepsie, Rektalblutung, Blähungen, anormale Darmgeräusche. Selten: Magersucht. Aus dem Urogenitalsystem Oft: Pollakiurie. Allgemein Häufig: Schwäche, selten: Fieber, Unwohlsein Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Rezolor waren Kopfschmerzen und Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts (Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall), die jeweils bei etwa 20% beobachtet wurden. die Kranken Nebenwirkungen traten überwiegend zu Beginn der Behandlung auf und verschwanden meist nach wenigen Tagen, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden musste. Andere Nebenwirkungen wurden sporadisch beobachtet. Die meisten Nebenwirkungen waren mild oder mäßig.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
In-vitro-Daten weisen auf eine schwache Wechselwirkung von Prucaloprid hin, und es ist unwahrscheinlich, dass es bei therapeutischen Konzentrationen den Metabolismus gleichzeitig verwendeter Arzneimittel durch Enzyme des Cytochrom-Systems beeinflusst. Obwohl Prucaloprid möglicherweise schlecht an P-Glycoprotein (P-GP) bindet, hemmt es die Aktivität (P-GP) in klinisch signifikanten Konzentrationen nicht. Ein potenter Inhibitor von CYP3A4 und P-Glycoprotein-Ketoconazol bei einer Dosis von 200 mg 2-mal täglich erhöhte die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) von Prucaloprid um etwa 40%. Dieser Effekt ist zu gering, um klinisch signifikant zu sein, und ist höchstwahrscheinlich mit der Unterdrückung des aktiven Prukalopridtransports in den Nieren durch das P-Glykoprotein verbunden. Die gleiche Wechselwirkung wie mit Ketoconazol kann mit anderen aktiven Inhibitoren des β-Glycoproteins beobachtet werden, beispielsweise Verapamil, Cyclosporin A und Chinidin. Prucaloprid wird wahrscheinlich auch von Nieren und anderen Vektoren transportiert.
Besondere Anweisungen
Gegenanzeigen: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, - Nierenversagen, die eine Dialyse erforderlich machen, - Perforation oder Darmverschluss aufgrund von anatomischen oder funktionellen Störungen der Darmwand, mechanischer Darmverschluss, schwerer Darmentzündung, zum Beispiel Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxischer Megakolon / Megarektum, angeborener Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.
Verschreibung
Ja