Resolor comprimés pelliculés 1 mg N28
État : Neuf
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Description
Les comprimés de Rezolor sont destinés au traitement symptomatique de la constipation chronique chez les personnes dont les laxatifs n’ont pas permis d’éliminer suffisamment les symptômes.
Ingrédients actifs
Prucalopride
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Prukaloprid 1m, lactose monohydraté, MCC, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Des indications
Pour le traitement de la constipation chronique.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, à tout moment de la journée. Adultes: 2 mg 1 fois par jour. Personnes âgées (plus de 65 ans): commencer avec 1 mg 1 fois par jour, si nécessaire, augmenter la dose à 2 mg 1 fois par jour. Enfants et adolescents: Resolor n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Patients présentant une insuffisance rénale: dans les cas d'insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml / min / 1,73 m2), la dose est de 1 mg 1 fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Patients présentant une insuffisance hépatique: dans les cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh), la dose est de 1 mg 1 fois par jour. En raison du mécanisme d’action spécifique du prucalopride (stimulation de la motilité intestinale), une augmentation de la dose quotidienne de plus de 2 mg a peu de chances d’augmenter l’effet. Si la prise de prukaloprid une fois par jour pendant 4 semaines ne donne pas effet, vous devez réexaminer le patient et déterminer la faisabilité de la poursuite du traitement.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central Très souvent: mal de tête, souvent: vertiges, rarement: tremblements. Depuis le système cardio-vasculaire Rarement: battement de coeur. Du côté du tractus gastro-intestinal Très souvent: nausée, diarrhée, douleur abdominale, Souvent: vomissements, dyspepsie, saignement rectal, flatulence, bruit intestinal anormal. Rarement: l'anorexie. Du système génito-urinaire Souvent: pollakiurie. Général Fréquemment: faiblesse, rarement: fièvre, sensation de malaise. Les réactions indésirables les plus fréquentes lors de l'utilisation de Rezolor étaient des maux de tête et des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal (douleurs abdominales, nausées, diarrhée), chacun d'entre eux ayant été observé dans environ 20% les malades. Les effets indésirables sont apparus principalement au début du traitement et ont généralement disparu au bout de quelques jours sans que le traitement soit annulé. D'autres effets indésirables ont été observés sporadiquement. La plupart des effets indésirables étaient légers ou modérés.
Interaction avec d'autres médicaments
Les données in vitro indiquent une faible capacité d'interaction du prucalopride et, aux concentrations thérapeutiques, il est peu probable que le métabolisme des médicaments utilisés simultanément soit affecté par les enzymes du système cytochrome. Bien que le prucalopride puisse se lier faiblement à la glycoprotéine P (P-GP), il n’inhibe pas l’activité (P-GP) à des concentrations cliniquement significatives. Un puissant inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P kétoconazole à une dose de 200 mg 2 fois par jour a augmenté d'environ 40% l'ASC (surface sous la courbe concentration-temps) du prucalopride. Cet effet est trop faible pour être cliniquement significatif et est très probablement associé à la suppression du transport actif de prukalopride dans les reins par la glycoprotéine P. La même interaction qu'avec le kétoconazole peut être observée avec d'autres inhibiteurs actifs de la β-glycoprotéine, par exemple le vérapamil, la cyclosporine A et la quinidine. Le prucalopride est également probablement transporté par les reins et d’autres vecteurs.
Instructions spéciales
Contre-indications: - hypersensibilité au principe actif ou à tout excipient, - insuffisance rénale nécessitant une dialyse, - perforation ou obstruction de l'intestin due à des troubles anatomiques ou fonctionnels de la paroi intestinale, obstruction intestinale mécanique, inflammation sévère de l'intestin, par exemple, maladie de Crohn, colite ulcéreuse et mégacôlon / mégarectum toxique, déficit congénital en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.
Oui