Rispolept-Lösung zur oralen Verabreichung 30 ml
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Wirkstoffe
Risperidon
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen Rispolept enthält: Risperidon - 1 mg.
Pharmakologische Wirkung
Rispolept ist ein Antipsychotikum. Rispolept enthält den Wirkstoff Risperidon, einen selektiven monoaminergen Antagonisten mit hoher Affinität für dopaminerge D2-Rezeptoren und serotonergen 5-HT2-Rezeptoren. Risperidon bindet auch an alpha1-adrenerge Rezeptoren und hat eine gewisse Affinität für alpha2-adrenerge und H1-Histaminrezeptoren. Risperidon hat keine Wirkung auf cholinerge Rezeptoren: Risperidon ist ein starker D2-Rezeptor-Antagonist, verursacht jedoch keine Hemmung der motorischen Aktivität und induziert im Vergleich zu klassischen Neuroleptika die Katalepsie weit weniger. extrapyramidale Störungen. Rispolept hat ein breites therapeutisches Spektrum, das die affektiven und negativen Symptome von Schizophrenie abdeckt.
Pharmakokinetik
Bei der oralen Verabreichung des Arzneimittels Rispolept wird der Wirkstoff gut im Verdauungstrakt resorbiert und erreicht Spitzenkonzentrationen innerhalb von 1-2 Stunden nach der Einnahme. Die Mahlzeit beeinflusst die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption von Risperidon nicht.Der Wirkstoff des Arzneimittels Rispolept in der Leber wird unter Beteiligung von Cytochrom P-450 unter Bildung eines pharmakologisch aktiven Metaboliten 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert. 9-Hydroxyrisperidon und unverändertes Risperidon stellen eine aktive antipsychotische Fraktion dar. Risperidon wird auch durch N-Dealkylierung metabolisiert.Die Halbwertszeit von unverändertem Risperidon bei Patienten mit Psychose beträgt etwa 3 Stunden. Die Halbwertszeit der aktiven Metaboliten- und Antipsychotikfraktion beträgt 24 Stunden, die Gleichgewichtskonzentrationen von unverändertem Risperidon werden am Tag 1-2 der Therapie erreicht, der aktive Metabolit an den Tagen 4-5 der Therapie. Etwa 88% der unveränderten Substanz und 77% des aktiven Metaboliten bindet an Plasmaproteine, und innerhalb von 7 Tagen werden etwa 70% der aufgenommenen Dosis durch die Nieren und etwa 14% der empfangenen Dosis durch den Darm ausgeschieden.Etwa 35-45% der Dosis von Risperidon wurden unverändert und als aktiver Metabolit im Urin bestimmt.Alle Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit Niereninsuffizienz zeigten keine klinisch signifikanten Veränderungen im pharmakokinetischen Profil von Risperidon.
Hinweise
Rispolept wird zur Behandlung von Patienten mit verschiedenen Formen der Schizophrenie verwendet, einschließlich der ersten Episode der Psychose, eines akuten Anfalls von Schizophrenie und einer chronischen Form der Schizophrenie sowie anderer psychotischer Zustände, die von ausgeprägten produktiven oder negativen Symptomen begleitet werden (einschließlich Feindseligkeit, psychische Störungen, Halluzinationen, Verdacht, Emotionen) und soziale Ausgrenzung, gedämpfte Affekt- und Spracharmut). Das Medikament Rispolept kann auch bei Patienten mit schizoaffektiven Erkrankungen eingesetzt werden Isophrenie mit schwerwiegenden affektiven Symptomen (Depression, Angstzustände, Furcht) Bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zur Verhinderung der Entwicklung akuter psychotischer Zustände zur Aufrechterhaltung der Therapie als Mittel zur Erhaltungstherapie verwenden körperliche Misshandlung und verbale Ausbrüche), Verhaltensstörungen (einschließlich Agitiertheit und Angstzustände) und schwere psychotische Symptome. Das Medikament Rispolept kann s als Mittel für eine zusätzliche Therapie bei Patienten mit manischen Episoden bei bipolaren Störungen empfohlen (diese Episoden durch expansive gekennzeichnet sind, oder reizbar gehobene Stimmung ab, müssen für den Schlaf, aufgeblasen Selbstwertgefühl, schlechte Konzentration, schnelles Sprechen, Ablehnung von Kritik und aggressiven oder unsozialen Verhalten).
Gegenanzeigen
Rispolept wird nicht Patienten mit einer persönlichen Intoleranz gegenüber Risperidon oder zusätzlichen Bestandteilen des Arzneimittels verschrieben. Die überzogenen Tabletten Rispolept werden Patienten mit seltenen Formen von Laktoseintoleranz (einschließlich Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Galaktosämie und Laktasemangel) nicht verschrieben. In der pädiatrischen Praxis werden Rispolept-Tabletten nur zur Behandlung von Patienten über 15 Jahren verwendet. Vorsicht bei der Anwendung von Rispolept bei Patienten, die an Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems leiden. s (einschließlich Herzinsuffizienz,Konduktionsstörungen und Herzinfarkt), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie und Parkinson-Krankheit sowie ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Verwenden Sie ein Hypoprotektivum mit Hypovolämie und Dehydratation.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Daten zur Sicherheit von Risperidon während der Schwangerschaft. In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung von Risperidon festgestellt, es wurden jedoch nur indirekte indirekte Prolaktin- und ZNS-vermittelte Wirkungen festgestellt.Das Disposit kann während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht und unter Berücksichtigung möglicher Risiken verwendet werden. Stillzeit sollte das Stillen beenden.
Dosierung und Verabreichung
Lösung zur oralen Verabreichung Rispolept: Das Medikament ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Die Flaschenkapseln des Medikaments Rispolept sind vor Kindern geschützt. Das Kit enthält eine Pipette, mit der Sie 0,25 bis 3 ml Lösung (eine Flasche mit 30 ml der Zubereitung) oder eine Pipette mit einer Genauigkeit von 0,05 ml (eine Flasche mit 100 ml der Zubereitung) von 0,25 bis 4 ml messen können. Die Aufteilungen von 0,05 ml werden im Bereich von 0,5 bis 3 bzw. 4 ml aufgetragen.Für eine genaue Dosierung des Arzneimittels sollte die erforderliche Menge der Lösung pipettiert werden, wobei der Kolben in Milliliter oder Milligramm bis zur Marke gezogen wird. Während Sie den unteren Rand abstützen, wird die Pipette aus der Durchstechflasche entnommen und der Inhalt der Pipette in ein beliebiges Erfrischungsgetränk außer Tee gegossen. Es wird empfohlen, die Pipette nach jedem Gebrauch mit fließendem Wasser zu spülen Dosierung: Die Dauer der Therapie und die Dosierung des Arzneimittels Rispolept werden vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der Begleittherapie, der Art der Erkrankung und der persönlichen Merkmale des Patienten festgelegt. Während der Therapie sollte der Zustand des Patienten überwacht und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels Rispolept angepasst werden Schizophrenie: Bei Schizophrenie werden in der Regel 2 mg Risperidon pro Tag verordnet. Falls erforderlich, wird die Dosis am zweiten Tag der Therapie auf 4 mg Risperidon pro Tag erhöht. Außerdem wird die Dosis individuell angepasst, die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 2 bis 8 mg Risperidon pro Tag. Bei einigen Patienten kann es ratsam sein, mehr als 8 mg Risperidon pro Tag zu verabreichen.Es ist zu bedenken, dass bei der Einnahme von mehr als 10 mg des Arzneimittels pro Tag die Wirksamkeit von Risperidon im Vergleich zu niedrigeren Dosen nicht gesteigert wurde, das Risiko extrapyramidaler Erkrankungen jedoch stieg. Medikamente auf rispolept empfahlen, die vorherige Therapie schrittweise abzubrechen. Wenn ein Patient Antipsychotika in Form eines „Depots“ erhielt, sollte die Risperidontherapie an dem Tag beginnen, an dem die nächste Injektion geplant war (und die Injektion nicht durchgeführt wird). Es wird empfohlen, die Notwendigkeit einer weiteren Anti-Parkinson-Therapie regelmäßig zu überprüfen. Reduzieren Sie die Anfangsdosis des Medikaments Rispolept zweimal täglich auf 0,5 mg Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz: Für Patienten mit Demenz, die begleitet werden Verhaltensstörungen in der Regel Rispolept Verschreiber bei einer anfänglichen Dosis von 0,25 mg zweimal täglich. Falls erforderlich, wird die Dosis angepasst, indem zweimal täglich 0,25 mg Risperidon mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden erhöht werden. Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt zweimal täglich 0,5 mg, bei einigen Patienten zweimal täglich 1 mg Risperidon. Nach Festlegung einer Einzeldosis kann einmal täglich auf eine Tagesdosis umgestellt werden Bipolare Störungen: Als zusätzliche Therapie werden Patienten mit bipolaren Störungen in der Regel 2 mg Risperidon pro Tag verschrieben. Die Dosis kann in Abständen von mindestens 48 Stunden durch Hinzufügen von bis zu 2 mg Risperidon zur aktuellen Dosis individuell angepasst werden. Die optimale therapeutische Dosis für die meisten Patienten liegt bei 2 bis 6 mg Risperidon pro Tag. Dosierung bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg: Bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg wird empfohlen, nur Rispolept-Lösung zu verwenden. Die empfohlene Anfangsdosis für diese Patienten beträgt 0,25 mg Risperidon 1 Mal pro Tag. Bei Bedarf wird die Dosis angepasst, indem der Strom im Abstand von mindestens 48 Stunden um 0,25 mg erhöht wird. Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 0,25-0,75 mg pro Tag.
Nebenwirkungen
Rispolept wird von den Patienten in der Regel gut vertragen, in manchen Fällen ist es schwierig, die Nebenwirkungen von Risperidon von den Symptomen der zugrunde liegenden Erkrankung zu unterscheiden: Bei der Einnahme des Arzneimittels Rispolept entwickelten die Patienten die folgenden Nebenwirkungen: Vom Nervensystem: Schlafstörungen, Angstzustände, Kopfschmerzen. Möglicherweise kurzfristige Sedierung, die bei Jugendlichen häufiger auftritt. Darüber hinaus kann es zu Schwindel, eingeschränkter Bewegungskoordination und erhöhter Müdigkeit kommen, und es kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich extrapyramidale Manifestationen wie Tremor, Hypersalivation, Starrheit, Akathisie, akute Dystonie und Bradykinesie entwickeln, während Risperidon eingenommen wird. Extrapyramidale Symptome bei der Einnahme des Arzneimittels Rispolept wurden viel seltener als bei anderen Antipsychotika beobachtet und waren auch weniger ausgeprägt und verstreichen, wenn die Dosis reduziert wurde: Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, dyspeptische Symptome, anomaler Stuhlgang, erhöhte Leberaktivität Enzyme Aus dem Urogenitalsystem: erektile Dysfunktion, Anorgasmie, Harninkontinenz, Ejakulationsstörung, Priapismus Aus dem Herzen, den Blutgefäßen und dem Blutsystem: Die Entwicklung eines Reflexes wurde selten beobachtet Tachykardie, Hypotonie oder Hypertonie und eine Abnahme der Anzahl der Neutrophilen und Thrombozyten Allergische Reaktionen: allergische Rhinitis, Urtikaria, Hautausschlag, Quincke-Ödem Zyklus und Amenorrhoe), Gewichtszunahme, tardive Dyskinesie (mit unwillkürlichen rhythmischen Bewegungen der Zunge und der Gesichtsmuskeln) Bei älteren Patienten mit mehreren Risikofaktoren bei der Einnahme von Risperidon während Die Entwicklung zerebrovaskulärer Phänomene ist möglich: Bei der Einnahme des Medikaments Rispolept (seltener als bei klassischen Neuroleptika) können Patienten mit Schizophrenie Anfälle, ein malignes neuroleptisches Syndrom, tardive Dyskinesien, eine gestörte Thermoregulation sowie eine aquatische Intoxikation entwickeln. Syndrom der unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons) In Einzelfällen entwickelten die Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels Rispolept Hyperglykämie und Exazerbationen des vorhandenen Zuckers Diabetes
Überdosis
Bei übermäßigen Dosen des Medikaments Rispolept entwickelten die Patienten Schläfrigkeit, Tachykardie, Sedierung, Hypotonie und extrapyramidale Symptome. In einigen Fällen hatten Patienten mit einer Überdosis Risperidon ein verlängertes Q-T-Intervall. Nach der Einnahme von 360 mg Risperidon gibt es Hinweise auf ein zufriedenstellendes Ergebnis, das genaue Gegenmittel ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung wird eine Magenspülung durchgeführt (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist), die Ernennung von Enterosorbentien und Abführmitteln. Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege für die normale Beatmung und Sauerstoffzufuhr sicherzustellen und die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems zur Erkennung von Arrhythmien zu überwachen. Bei akuten extrapyramidalen Symptomen werden Anticholinergika verordnet. Die Überwachung des Zustands des Patienten ist erforderlich, bis der Zustand vollständig normalisiert ist.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es sollte mit Vorsicht das Medikament Rispolept in Kombination mit zentralwirkenden Medikamenten verwendet werden. Durch die Beseitigung kann die Wirksamkeit von Levodopa und Dopamin-Antagonisten verringert werden. Carbamazepin reduziert die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion des Medikaments Rispolept. Ähnliche Effekte sind auch bei der Einnahme anderer hepatischer Enzyminduktoren möglich. Die kombinierte Anwendung von Risperidon und hepatischen Enzyminduktoren erfordert eine Dosisanpassung des Arzneimittels Rispolept. Fluoxetin, Phenothiazine, einige Betablocker und tricyclische Antidepressiva können die Plasmakonzentration von Risperidon erhöhen. an Plasmaproteine gebunden.
Besondere Anweisungen
Während der medikamentösen Therapie sollte Rispolept nicht durch potenziell unsichere Mechanismen kontrolliert werden.
Verschreibung
Ja