Rispolept solucion para administracion oral 30 ml.
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Ingredientes activos
Risperidona
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de solución oral Rispolept contiene: risperidona - 1 mg.
Efecto farmacologico
Rispolept es un fármaco antipsicótico. Rispolept contiene el ingrediente activo risperidona, un antagonista monoaminérgico selectivo con alta afinidad por los receptores D2 dopaminérgicos y los receptores 5-HT2 serotoninérgicos. La risperidona también se une a los receptores alfa1-adrenérgicos y tiene cierta afinidad por los receptores alfa2-adrenérgicos y H1-histamina. La risperidona no tiene efecto sobre los receptores colinérgicos. La risperidona es un fuerte antagonista del receptor D2, pero no causa una inhibición de la actividad motora y, en comparación con los neurolépticos clásicos, induce la catalepsia mucho menos. Trastornos extrapiramidales. Rispolept tiene un amplio espectro de acción terapéutica que cubre los síntomas afectivos y negativos de la esquizofrenia.
Farmacocinética
Cuando la administración oral del fármaco Rispolept, el ingrediente activo se absorbe bien en el tracto digestivo, alcanza concentraciones máximas dentro de 1-2 horas después de la ingestión. La comida no afecta la velocidad y el grado de absorción de la risperidona. El ingrediente activo del medicamento Rispolept en el hígado se metaboliza con la participación del citocromo P-450 con la formación de un metabolito farmacológicamente activo, la 9-hidroxiisperidona. La 9-hidroxisperidona y la risperidona inalterada forman una fracción antipsicótica activa. La risperidona también se metaboliza por la desalquilación N. La vida media de la risperidona inalterada en pacientes con psicosis es de aproximadamente 3 horas. La vida media del metabolito activo y la fracción antipsicótica alcanza las 24 horas. Las concentraciones de equilibrio de risperidona inalterada se alcanzan en el día 1-2 de la terapia, del metabolito activo en el día 4-5 de la terapia. Dentro de las dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de risperidona son directamente proporcionales a la dosis tomada. Aproximadamente el 88% de la sustancia inalterada y el 77% del metabolito activo se une a las proteínas plasmáticas. En 7 días, aproximadamente el 70% de la dosis tomada se excreta por los riñones, y aproximadamente el 14% de la dosis recibida por los intestinos.Alrededor del 35-45% de la dosis de risperidona se determinó sin cambios y como un metabolito activo en la orina. Los pacientes ancianos con insuficiencia renal y los pacientes con insuficiencia renal no mostraron cambios clínicamente significativos en el perfil farmacocinético de la risperidona.
Indicaciones
Rispolept se utiliza para tratar a pacientes con diversas formas de esquizofrenia, incluido el primer episodio de psicosis, un ataque agudo de esquizofrenia y una forma crónica de esquizofrenia, así como otras afecciones psicóticas que se acompañan de síntomas productivos o negativos pronunciados (como hostilidad, trastornos mentales, alucinaciones, sospecha, emocional) y exclusión social, afecto sordo y pobreza del habla. El medicamento Rispolept también se puede usar en pacientes con trastornos esquizoafectivos y isofrenia con síntomas afectivos graves (depresión, ansiedad, miedo). Disipe el uso como un medio de terapia de mantenimiento en pacientes con esquizofrenia crónica para prevenir el desarrollo de afecciones psicóticas agudas. Las tabletas y la solución Rispolept se prescriben para tratar trastornos de conducta en pacientes con demencia con síntomas de agresividad (incluidos abuso físico y brotes verbales), trastornos del comportamiento (incluida agitación y ansiedad) y síntomas psicóticos graves. El medicamento Rispolept puede recomendado como un medio para la terapia adicional en pacientes con episodios maníacos en los trastornos bipolares (estos episodios se caracterizan por estado de ánimo elevado expansivo o irritable, disminución de la necesidad de sueño, inflado autoestima, falta de concentración, habla rápida, el rechazo de la crítica y comportamiento agresivo o antisocial).
Contraindicaciones
Rispolept no está prescrito para pacientes con intolerancia personal a la risperidona o componentes adicionales del medicamento. Los comprimidos recubiertos, Rispolept, no se recetan a pacientes con formas raras de intolerancia a la lactosa (incluido el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, galactosemia y deficiencia de lactasa). En la práctica pediátrica, los comprimidos de Rispolept se utilizan solo para tratar pacientes mayores de 15 años. aplique con precaución y solo en niños mayores de 5 años. Se debe tener cuidado al prescribir Rispolept a pacientes que padecen enfermedades del sistema cardiovascular. s (incluida la insuficiencia cardíaca,trastornos de la conducción e infarto de miocardio), trastornos cerebrovasculares, epilepsia y enfermedad de Parkinson, así como pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. Utilice un hipoprotector con hipovolemia y deshidratación.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No hay datos sobre la seguridad de la risperidona durante el embarazo. Sin embargo, en estudios en animales, no se encontró ningún efecto teratogénico de la risperidona, solo se observó prolactina indirecta indirecta y efectos mediados por el SNC. La disposición se puede usar durante el embarazo solo bajo la supervisión de un mà © dico y teniendo en cuenta los posibles riesgos. período de lactancia debe completar la lactancia materna.
Posología y administración.
Solución para administración oral. Rispolept: El medicamento está destinado para administración oral. Las tapas de los viales del medicamento Rispolept están protegidas de los niños. El kit incluye una pipeta que le permite medir de 0.25 a 3 ml de solución (una botella de 30 ml de la preparación), o una pipeta para medir de 0.25 a 4 ml con una precisión de 0.05 ml (una botella de 100 ml de la preparación). Las divisiones de 0.05 ml se aplican en el rango de 0.5 a 3 o 4 ml, respectivamente. Para una dosificación precisa del medicamento, se debe pipetear la cantidad requerida de solución, tirando del pistón hasta la marca en mililitros o miligramos. Mientras se sostiene el borde inferior, la pipeta se retira del vial y el contenido de la pipeta se vierte en cualquier refresco, excluyendo el té. Se recomienda enjuagar la pipeta con agua corriente después de cada uso. Dosis: La duración del tratamiento y las dosis del medicamento Rispolept está determinada por el médico de forma individual, teniendo en cuenta la terapia concomitante, la naturaleza de la enfermedad y las características personales del paciente. Durante la terapia, se debe controlar el estado del paciente y, si es necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento Rispolept Esquizofrenia: en la esquizofrenia, como norma, se prescriben 2 mg de risperidona por día. Si es necesario, en el segundo día de tratamiento, la dosis se incrementa a 4 mg de risperidona por día. Además, la dosis se ajusta individualmente, la dosis terapéutica promedio es de 2-8 mg de risperidona por día. En algunos pacientes, puede ser aconsejable administrar más de 8 mg de risperidona por día.Debe tenerse en cuenta que al tomar más de 10 mg del medicamento por día, no hubo un aumento en la efectividad de la risperidona en comparación con las dosis más bajas, pero el riesgo de trastornos extrapiramidales aumentó. Si necesita sedación adicional, a los pacientes con esquizofrenia se les prescribe Rispolept en combinación con benzodiazepinas. Medicamentos en rispolept recomendado para cancelar gradualmente la terapia anterior. Si un paciente recibió medicamentos antipsicóticos en forma de "depósito", la terapia con risperidona debe iniciarse el día en que se planificó la próxima inyección (pero no se realiza la inyección). Se recomienda evaluar periódicamente la necesidad de una terapia antiparkinsoniana adicional. Se recomiendan pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal reducir la dosis inicial del medicamento Rispolept a 0,5 mg dos veces al día Trastornos del comportamiento en pacientes con demencia: para pacientes con demencia que se acompaña trastornos de la conducta normalmente prescriptores Rispolept a una dosis inicial de 0,25 mg dos veces al día. Si es necesario, la dosis se ajusta aumentando con un intervalo de al menos 48 horas por 0,25 mg de risperidona dos veces al día. La dosis terapéutica promedio es de 0,5 mg dos veces al día, para algunos pacientes 1 mg de risperidona dos veces al día. Después de establecer una dosis individual, se le permite cambiar a una dosis diaria una vez al día. Trastornos bipolares: Como terapia adicional, a los pacientes con trastornos bipolares se les prescribe 2 mg de risperidona por día. La dosis se puede ajustar individualmente a intervalos de al menos 48 horas agregando hasta 2 mg de risperidona a la dosis actual. La dosis terapéutica óptima para la mayoría de los pacientes es de 2 a 6 mg de risperidona por día. Dosificación para pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg: para pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg, se recomienda usar solo la solución de Rispolept. La dosis inicial recomendada para estos pacientes es de 0,25 mg risperidona 1 vez por día. El ajuste de la dosis, si es necesario, se lleva a cabo aumentando la corriente en 0,25 mg con un intervalo de al menos 48 horas. La dosis terapéutica media es de 0,25-0,75 mg por día.
Efectos secundarios
Rispolept suele ser bien tolerado por los pacientes, en algunos casos es bastante difícil distinguir los efectos indeseables de la risperidona de los síntomas de la enfermedad subyacente. Al tomar el medicamento Rispolept, los pacientes desarrollaron los siguientes efectos secundarios: Del sistema nervioso: trastornos del sueño, ansiedad, agitación, dolor de cabeza. Posible sedación a corto plazo, que es más común en adolescentes. Además, es posible desarrollar mareos, alteración de la coordinación de los movimientos y mayor fatiga. No se puede excluir la posibilidad de que aparezcan manifestaciones extrapiramidales, como temblor, hipersalivación, rigidez, acatisia, distonía aguda y bradicinesia, mientras se toma risperidona. Los síntomas extrapiramidales al tomar el medicamento Rispolept se observaron con mucha menos frecuencia que con otros antipsicóticos, y también fueron menos pronunciados y pasaron cuando se redujo la dosis En el sistema digestivo: dolor abdominal, vómitos, náuseas, síntomas dispépticos, heces anormales, aumento de la actividad hepática enzimas. Desde el sistema urogenital: disfunción eréctil, anorgasmia, incontinencia urinaria, trastorno de la eyaculación, priapismo. Desde el corazón, los vasos sanguíneos y el sistema sanguíneo: el desarrollo de un reflejo rara vez se observó Taquicardia, hipotensión o hipertensión, y disminución del número de neutrófilos y plaquetas Reacciones alérgicas: rinitis alérgica, urticaria, erupción cutánea, edema de Quincke, otros: agudeza visual reducida, aumento de la prolactina en plasma (síntomas de la ginecomastia, galactorrea, trastornos menstruales) ciclo y amenorrea), aumento de peso, disquinesia tardía (con movimientos rítmicos involuntarios de la lengua y los músculos de la cara). En pacientes ancianos con varios factores de riesgo cuando toman risperidona durante es posible el desarrollo de fenómenos cerebrovasculares. Además, al tomar el medicamento Rispolept (con menos frecuencia que los neurolépticos clásicos), los pacientes con esquizofrenia pueden desarrollar convulsiones, síndrome neuroléptico maligno, disquinesia tardía, termorregulación dañada y intoxicación acuática. Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. En casos aislados, al tomar el medicamento Rispolept, los pacientes desarrollaron hiperglucemia y exacerbaciones del azúcar existente. diabetes
Sobredosis
Al recibir dosis excesivas del medicamento Rispolept, los pacientes desarrollaron somnolencia, taquicardia, sedación, hipotensión y síntomas extrapiramidales. En algunos casos, los pacientes con una sobredosis de risperidona tuvieron un intervalo Q-T prolongado. Hay pruebas de un resultado feliz después de tomar 360 mg de risperidona. Se desconoce el antídoto específico. En caso de sobredosis, se realiza lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente está inconsciente), el nombramiento de enterosorbentes y laxantes. Es necesario garantizar la permeabilidad de la vía aérea para la ventilación y la oxigenación normales, así como para controlar la función del sistema cardiovascular para detectar arritmias. En caso de hipotensión y colapso vascular, se prescriben fármacos simpaticomiméticos y / o fluidos intravenosos. Para los síntomas extrapiramidales agudos, se prescriben anticolinérgicos. Es necesario controlar el estado del paciente hasta que el estado esté completamente normalizado.
Interacción con otras drogas.
Debe usarse con precaución el medicamento Rispolept combinado con medicamentos de acción central. La eliminación puede reducir la efectividad de los antagonistas de la levodopa y la dopamina. La carbamazepina reduce la concentración de la fracción antipsicótica activa del medicamento Rispolept. También son posibles efectos similares cuando se toman otros inductores de enzimas hepáticas. Cuando se combina, el uso de risperidona y los inductores de enzimas hepáticas requiere un ajuste de la dosis del medicamento Rispolept. La fluoxetina, las fenotiazinas, algunos bloqueadores beta y los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de risperidona. grados unidos a las proteínas plasmáticas.
Instrucciones especiales
Durante el período de terapia farmacológica, Rispolept no debe controlarse por mecanismos potencialmente inseguros.
Prescripción
Si