Solution de rispolept pour administration orale 30 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Rispéridone
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml de solution buvable Rispolept contient: Risperidone - 1 mg.
Effet pharmacologique
Rispolept est un médicament antipsychotique. Rispolept contient l'ingrédient actif, la rispéridone, un antagoniste monoaminergique sélectif ayant une haute affinité pour les récepteurs dopaminergiques D2 et les récepteurs sérotonergiques 5-HT2. La rispéridone se lie également aux récepteurs alpha1-adrénergiques et possède une certaine affinité pour les récepteurs alpha2-adrénergiques et H1-histaminique. La rispéridone n'a pas d'effet sur les récepteurs cholinergiques, elle est un antagoniste puissant des récepteurs D2, mais ne provoque pas d'inhibition de l'activité motrice et, comparativement aux neuroleptiques classiques, provoque beaucoup moins la catalepsie. troubles extrapyramidaux. Rispolept a un large spectre d’action thérapeutique couvrant les symptômes affectifs et négatifs de la schizophrénie.
Pharmacocinétique
Lors de l'administration orale du médicament Rispolept, l'ingrédient actif est bien absorbé par le tube digestif et atteint sa concentration maximale dans les 1-2 heures suivant l'ingestion. Les repas n'affectent ni le taux ni le degré d'absorption de la rispéridone L'ingrédient actif du médicament Rispolept dans le foie est métabolisé avec la participation du cytochrome P-450 avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement actif, la 9-hydroxyrisperidone. La 9-hydroxyrisperidone et la rispéridone inchangée forment une fraction antipsychotique active, qui est également métabolisée par la N-désalkylation La demi-vie de la rispéridone inchangée chez les patients atteints de psychose est d'environ 3 heures. La demi-vie du métabolite actif et de la fraction antipsychotique atteint 24 heures.Les concentrations à l'équilibre de la rispéridone inchangée sont atteintes au jour 1-2 du traitement et du métabolite actif aux jours 4 et 5. Le taux plasmatique de la rispéridone est directement proportionnel à la dose prise. Environ 88% de la substance sous forme inchangée et 77% du métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques.En l'espace de 7 jours, environ 70% de la dose absorbée est excrétée par les reins et environ 14% de la dose reçue par les intestins.Environ 35 à 45% de la dose de rispéridone déterminée est restée inchangée et est un métabolite actif dans l’urine.Les patients âgés présentant une insuffisance rénale et les insuffisants rénaux n’ont présenté aucun changement cliniquement significatif du profil pharmacocinétique de la rispéridone.
Des indications
Rispolept est utilisé pour traiter les patients présentant diverses formes de schizophrénie, y compris le premier épisode de psychose, une crise aiguë de schizophrénie et une forme chronique de schizophrénie, ainsi que d'autres troubles psychotiques accompagnés de symptômes productifs ou négatifs prononcés (hostilité, troubles mentaux, hallucinations, suspicion, troubles émotionnels). l’exclusion sociale, les émotions émoussées et la pauvreté de la parole) .Le médicament Rispolept peut également être utilisé chez les patients présentant des troubles schizoaffectifs et isophrénie accompagnée de symptômes affectifs sévères (dépression, anxiété, peur) .Comprimez l'utilisation en tant que moyen d'entretien chez les patients atteints de schizophrénie chronique afin de prévenir l'apparition de troubles psychotiques aigus. Les comprimés et la solution de Rispolept sont prescrits pour le traitement des troubles du comportement chez les patients atteints de démence présentant des symptômes d'agressivité ( violence physique et manifestations verbales), de troubles du comportement (notamment agitation et anxiété) et de graves symptômes psychotiques. s recommandés comme un moyen pour un traitement supplémentaire chez les patients présentant des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires (ces épisodes sont caractérisés par une humeur élevée expansive ou irritable, diminution du besoin de sommeil, l'estime de soi gonflé, le manque de concentration, une élocution rapide, le rejet de la critique et le comportement agressif ou antisocial).
Contre-indications
Rispolept n'est pas prescrit aux patients présentant une intolérance personnelle à la rispéridone ou à des composants supplémentaires du médicament. Les comprimés enrobés, Rispolept, ne sont pas prescrits aux patients présentant une intolérance au lactose (syndrome de malabsorption du glucose-galactose, galactosémie et déficit en lactase) Dans la pratique pédiatrique, les comprimés Rispolept ne sont utilisés que pour le traitement de patients âgés de plus de 15 ans. appliquer avec prudence et uniquement chez les enfants âgés de plus de 5 ans. Il faut être prudent lors de la prescription de Rispolept à des patients atteints de maladies du système cardiovasculaire. s (y compris insuffisance cardiaque,conduction et infarctus du myocarde), troubles vasculaires cérébraux, épilepsie et maladie de Parkinson, ainsi que chez les patients âgés et les insuffisants rénaux Utilisez un hypoprotecteur hypovolémique et déshydraté.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n’existe pas de données sur la sécurité de la rispéridone pendant la grossesse. Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène de la rispéridone, mais seuls des effets indirects indirects de la prolactine et du système nerveux central ont été constatés. la période d'allaitement doit être complétée par l'allaitement.
Posologie et administration
Solution pour administration orale Rispolept: Le médicament est destiné à une administration orale. Les capsules du médicament Rispolept sont protégées contre les enfants. Le kit comprend une pipette qui permet de mesurer 0,25 à 3 ml de solution (une bouteille de 30 ml de préparation) ou une pipette de 0,25 à 4 ml avec une précision de 0,05 ml (une bouteille de 100 ml de préparation). Les divisions de 0,05 ml sont appliquées dans une plage allant de 0,5 à 3 ou 4 ml Pour un dosage précis du médicament, vous devez pipeter la quantité requise de solution, en tirant le piston jusqu'au repère en millilitres ou en milligrammes. Tout en soutenant le bord inférieur, la pipette est retirée de la fiole et le contenu de la pipette est versé dans une boisson non alcoolisée, à l'exception du thé. Il est recommandé de rincer la pipette à l'eau courante après chaque utilisation Posologie: La durée du traitement et les doses du médicament Rispolept sont déterminées individuellement par le médecin, en tenant compte du traitement concomitant, de la nature de la maladie et des caractéristiques personnelles du patient. Schizophrénie: dans la schizophrénie, on prescrit en règle générale 2 mg de rispéridone par jour. Si nécessaire, le deuxième jour du traitement, la dose est augmentée à 4 mg de rispéridone par jour. De plus, la dose est ajustée individuellement, la dose thérapeutique moyenne est de 2 à 8 mg de rispéridone par jour. Chez certains patients, il peut être souhaitable d’administrer plus de 8 mg de rispéridone par jour.Il convient de garder à l’esprit que lorsqu’on prend plus de 10 mg du médicament par jour, l’efficacité de la rispéridone n’a pas été augmentée par rapport aux doses plus faibles, mais le risque de troubles extrapyramidaux a augmenté. médicaments sur rispolept recommandé d'annuler progressivement le traitement précédent. Si un patient reçoit des antipsychotiques sous la forme d'un "dépôt", le traitement par la rispéridone doit être démarré le jour où la prochaine injection est planifiée (et où l'injection n'a pas été réalisée). Il est recommandé d'évaluer périodiquement la nécessité d'un traitement supplémentaire anti-parkinsonien. réduire la dose initiale de Rispolept à 0,5 mg deux fois par jour. Troubles du comportement chez les patients atteints de démence: Pour les patients atteints de démence accompagnée les troubles du comportement habituellement prescripteurs Rispolept à une dose initiale de 0,25 mg deux fois par jour. Si nécessaire, la posologie est ajustée en augmentant l'intervalle d'au moins 48 heures par 0,25 mg de rispéridone deux fois par jour. La dose thérapeutique moyenne est de 0,5 mg deux fois par jour, chez certains patients 1 mg de rispéridone deux fois par jour. Troubles posés par voie bipolaire: les patients atteints de troubles bipolaires doivent en règle générale prendre 2 mg de rispéridone par jour. La posologie peut être ajustée individuellement à des intervalles d'au moins 48 heures en ajoutant jusqu'à 2 mg de rispéridone à la dose actuelle. La dose thérapeutique optimale pour la plupart des patients est de 2 à 6 mg de rispéridone par jour. Pour les patients pesant moins de 50 kg: Pour les patients pesant moins de 50 kg, il est recommandé d'utiliser uniquement la solution de Rispolept. La dose initiale recommandée pour ces patients est de 0,25 mg rispéridone 1 fois par jour. Si nécessaire, l’adaptation de la dose est réalisée en augmentant le courant de 0,25 mg avec un intervalle d’au moins 48 heures. La dose thérapeutique moyenne est de 0,25 à 0,75 mg par jour.
Effets secondaires
Rispolept est généralement bien toléré par les patients, mais il est parfois difficile de distinguer les effets indésirables de la rispéridone des symptômes de la maladie sous-jacente.Lors de la prise de Rispolept, les patients ont développé les effets indésirables suivants: Du système nerveux: troubles du sommeil, anxiété, agitation, mal de tête. Sédation possible à court terme, plus fréquente chez les adolescents. En outre, des étourdissements, une diminution de la coordination des mouvements et une fatigue accrue sont possibles, ainsi que des manifestations extrapyramidales telles que tremblements, hypersalivation, rigidité, acathisie, dystonie aiguë et bradykinésie lors de la prise de la rispéridone. Les symptômes extrapyramidaux observés lors de la prise du médicament Rispolept ont été observés beaucoup moins souvent que d'autres antipsychotiques et étaient également moins prononcés et ont moins bien passé lorsque la dose a été réduite.Sur le système digestif: douleurs abdominales, vomissements, nausées, symptômes dyspeptiques, selles anormales, augmentation de l'activité hépatique enzymes du système urogénital: dysfonctionnement érectile, anorgasmie, incontinence urinaire, trouble de l'éjaculation, priapisme, du cœur, des vaisseaux sanguins et du système sanguin: le développement d'un réflexe a rarement été observé tachycardie, hypotension ou hypertension et diminution du nombre de neutrophiles et de plaquettes.Réactions allergiques: rhinite allergique, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke.Autres: acuité visuelle réduite, augmentation de la prolactine dans le plasma (symptômes: gynécomastie, œdème de Quincke) prise de poids, dyskinésie tardive (avec mouvements rythmiques involontaires de la langue et des muscles du visage). Chez les patients âgés présentant plusieurs facteurs de risque lors de la prise de rispéridone En outre, en prenant le médicament Rispolept (moins souvent que les neuroleptiques classiques), les patients atteints de schizophrénie peuvent développer des convulsions, un syndrome malin neuroleptique, une dyskinésie tardive, une thermorégulation altérée ainsi qu'une intoxication aquatique. syndrome de sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique). Dans des cas isolés, en prenant le médicament Rispolept, les patients ont développé une hyperglycémie et des exacerbations du sucre existant le diabète
Surdose
En prenant des doses plus élevées du médicament Rispolept, les patients ont développé une somnolence, une tachycardie, une sédation, une hypotension et des symptômes extrapyramidaux. Dans certains cas, les patients présentant une surdose de rispéridone présentaient un intervalle Q-T prolongé. Il existe des preuves d'une issue heureuse après la prise de 360 mg de rispéridone. L'antidote spécifique est inconnu. En cas de surdosage, un lavage gastrique est effectué (après intubation, si le patient est inconscient), la nomination d'entérosorbants et de laxatifs. Il est nécessaire de garantir la perméabilité des voies respiratoires lors de la ventilation et de l'oxygénation normales, ainsi que de surveiller le fonctionnement du système cardiovasculaire afin de détecter les arythmies. Des anticholinergiques sont prescrits pour les symptômes extrapyramidaux aigus. Le suivi de l’état du patient est nécessaire jusqu’à ce que l’état soit complètement normalisé.
Interaction avec d'autres médicaments
Il convient d'utiliser avec précaution le médicament Rispolept associé à des médicaments à action centrale.L'élimination peut réduire l'efficacité des antagonistes de la lévodopa et de la dopamine.La carbamazépine réduit la concentration de la fraction antipsychotique active du médicament Rispolept. Des effets similaires sont également possibles lors de la prise d’autres inducteurs d’enzymes hépatiques. Une fois combinés, l'utilisation de la rispéridone et d'inducteurs d'enzymes hépatiques nécessite un ajustement de la dose de Rispolept La fluoxétine, les phénothiazines, certains bêta-bloquants et les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de rispéridone. degrés liés aux protéines plasmatiques.
Instructions spéciales
Pendant la durée du traitement médicamenteux, Rispolept ne doit pas être contrôlé par des mécanismes potentiellement dangereux.
Oui