Mit Sermion überzogene Tabletten 30 mg N30
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Wirkstoffe
Nicergolin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Nicergolin 30 mg Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 72,69 mg, mikrokristalline Cellulose - 22,4 mg, Magnesiumstearat - 3,61 mg, Natriumcarboxymethylcellulose - 1,3 mg Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose - 2,8985 mg Titandioxid (E171) - 0,7246 mg, Polyethylenglykol 6000 - 0,2899 mg, Eisenoxidgelb (E172) - 0,0725 mg, Silikon - 0,0145 mg.
Pharmakologische Wirkung
Sertralin ist ein wirksamer und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (5HT). In klinischen Dosen blockiert Sertralin die Serotoninaufnahme in humanen Blutplättchen Sertralin hat keine Affinität zu Muskarin (cholinergic), Serotonin, Dopamin, Histamin, Benzodiazepin und adrenergen Rezeptoren. Steigert nicht die Aktivität des sympathischen Nervensystems: Im Gegensatz zu trizyklischen Antidepressiva erhöht es nicht das Körpergewicht.
Pharmakokinetik
Bei Verabreichung von Sertralina in Dosen von 50-200 mg 1 Mal / Tag. Innerhalb von 14 Tagen ist die Cmax im Plasma nach 4,5 bis 8,4 Stunden erreicht. Der durchschnittliche T1 / 2-Wert bei jungen und älteren Männern und Frauen beträgt 22 bis 36 Stunden. Demnach ist die Halbwertszeit etwa doppelt so groß, bis sich der Wirkstoff nach 1 Woche Behandlung im Gleichgewicht befindet. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 98%, Vd - 20 l / kg. Bei der ersten Passage durch die Leber intensiv metabolisiert. Der im Plasma gefundene Hauptmetabolit N-Desmethylsertralin hat eine schlechte pharmakologische Aktivität. T1 / 2 N-Desmethylsertralin variiert zwischen 62 und 104 Stunden, es wird hauptsächlich durch den Darm ausgeschieden und im Urin in gleichen Mengen als Metaboliten ausgeschieden mit unverändertem Urin.
Hinweise
Akute und chronische zerebrale Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen (aufgrund von Arteriosklerose, Hypertonie, zerebraler Thrombose oder Embolie des Gehirns, einschließlich akuter transienter Hirnzirkulation, vaskulärer Demenz (30 mg-Tabletten sollten verwendet werden) und Vasospasmus-Kopfschmerz) Akute und chronische periphere Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen (organische und funktionelle Arteriopathie der Extremitäten, Raynaud-Syndrom, Syndrome, die durch einen gestörten peripheren Blutfluss verursacht werden.) a)
Gegenanzeigen
Vor kurzem erlitt er einen akuten Myokardinfarkt, akute Blutungen, schwere Bradykardie, Verletzung der orthostatischen Regulation, Surasey / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glukose-Galactose-Malabsorption, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Schwangerschaft. , ein weiteres Ergotaminderivat, Hilfskomponenten des Arzneimittels. Es sollte mit Vorsicht bei Hyperurikämie oder Gicht in der Anamnese und / oder in Kombination mit Medikamenten verwendet werden Lebensmittel, die den Stoffwechsel und / oder die Ausscheidung von Harnsäure beeinflussen.
Sicherheitsvorkehrungen
Es wird mit Vorsicht bei Missbrauch von Medikamenten oder deren Abhängigkeit in der Anamnese, anomaler Leberfunktion, Nierenfunktionsstörungen, epileptischen Anfällen, Gewichtsverlust verwendet. Es sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Elektroschock-Therapie unterziehen. Die Verwendung von Sertralin ist frühestens 14 Tage nach Absetzen von MAO-Hemmern möglich. Während des Behandlungszeitraums, um die Verwendung von Alkohol zu verhindern. Die Anwendungssicherheit in der Pädiatrie ist nicht belegt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Unbedenklichkeit von Sertralin während der Schwangerschaft durchgeführt, so dass eine Anwendung nur in Fällen möglich ist, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist nicht bekannt, ob Sertralin in die Muttermilch übergeht. Separate Studien haben gezeigt, dass Sertralin bei Säuglingen, deren Mütter während der Fütterungszeit Sertralin erhielten, unbedeutend oder unbestimmt ist, während die Konzentration in der Muttermilch die Konzentration im Blut der Mutter übersteigt. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Sertralin-Behandlung verwendet werden. zuverlässige Verhütungsmethoden In experimentellen Studien wurde keine teratogene und mutagene Wirkung von Sertralin nachgewiesen. In Dosen, die ungefähr 2,5 bis 10 mal höher waren als die maximalen täglichen klinischen Dosen, verursachte Sertralin jedoch eine Verzögerung der Ossifikation des fötalen Knochengewebes, möglicherweise als Folge der Wirkung auf das mütterliche Individuum.Mit der Einführung von Sertralin in Dosen von ungefähr dem Fünffachen der maximalen klinischen Dosis wurde eine Abnahme der Überlebensrate von Neugeborenen beobachtet.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral 5-10 mg dreimal pro Tag oder 30 mg zweimal täglich in regelmäßigen Abständen über einen langen Zeitraum verabreicht. Bei chronischen Erkrankungen des Gehirnblutkreislaufs, vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung und nach Schlaganfall wird Sermion 10-mal dreimal täglich verschrieben. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels entwickelt sich allmählich und der Behandlungsverlauf sollte mindestens 3 Monate betragen. Wenn vaskuläre Demenz 30 mg zweimal täglich verschrieben wird. In diesem Fall wird dem Patienten empfohlen, sich alle 6 Monate mit dem Arzt über die Zweckmäßigkeit einer fortgesetzten Therapie zu beraten. Bei akuten zerebrovaskulären Erkrankungen ist ischämischen Schlaganfall aufgrund von Arteriosklerose, Thrombose und Embolie der Hirngefäße, vorübergehende zerebrovaskuläre Erkrankungen (transitorische ischämische Attacke, zerebraler hypertensive Krisen) bevorzugt, die Behandlung mit parenteralen Verabreichung Nicergolin zu starten, dann Empfang preparataVnutr fortzusetzen. Bei Verstößen gegen die periphere Durchblutung ernennt Sermion über einen längeren Zeitraum (bis zu mehreren Monaten) dreimal 10 mg / Tag. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin ≥2 mg / dL) wird Sermion in niedrigeren therapeutischen Dosen empfohlen.
Nebenwirkungen
Seitens des Herz-Kreislaufsystems: ausgeprägter Blutdruckabfall (hauptsächlich nach parenteraler Gabe), Schwindelgefühl und Hitzegefühl. Nervensystem, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit. Verstopfung, Übelkeit: Seitens des Stoffwechsels ist es möglich, die Konzentration von Harnsäure im Blut zu erhöhen, und dieser Effekt ist unabhängig von der Dosis und der Dauer der Therapie. Andere Hautausschläge.
Überdosis
Schwere Symptome einer Überdosierung von Sertralin wurden auch bei der Verabreichung des Medikaments in großen Dosen nicht festgestellt. Symptome einer Überdosierung: Tremor, Orientierungslosigkeit, Unruhe, Muskelhypertonie, Hyperreflexie, myoklonisches Ruckeln zuerst in den Füßen, dann Ausbreitung im ganzen Körper, Bauchkrämpfe, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie. Behandlung einer Überdosierung: Keine spezifischen Gegenmittel. Um die Resorption zu reduzieren, kann die Magenspülung mit Aktivkohle erfolgen.Es ist notwendig, normale Atemwege, Sauerstoffzufuhr und Belüftung der Lungen sicherzustellen. Die Funktionen lebenswichtiger Organe sollten überwacht und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien von Cumarin-Derivaten erhöht sich die Prothrombinzeit signifikant, bei gleichzeitiger Anwendung kann Sertralin andere Wirkstoffe aus der Assoziation mit Plasmaproteinen verdrängen, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration des entsprechenden Wirkstoffs und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führt. Durch die Beteiligung des CYP2D6-Isoenzyms kann die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel aufgrund von und erhöht werden Beugung des Isoenzyms CYP2D6 unter dem Einfluss von Sertralin Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern (einschließlich Selegilin, Moclobemid) kann sich ein Serotonin-Syndrom entwickeln (Hyperthermie, Muskelsteifheit, Myoklonus) sowie Manifestationen der Instabilität des mentalen und physiologischen Zustands des Körpers bis hin zur Entwicklung von delaria Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumsalzen kann der Tremor erhöht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Desipramin ist es möglich, die Desipraminkonzentration im Blutplasma zu erhöhen; mit Cimetidin - eine signifikante Reduktion der Sertralin-Clearance.
Besondere Anweisungen
Serlift sollte nicht zusammen mit einem MAOI verschrieben werden, und auch nicht innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der MAOI-Behandlung. Nach Absage von Serlift innerhalb von 14 Tagen keine IMAO vorschreiben. Während der Behandlung mit Serlift muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, Vorsicht geboten werden.
Verschreibung
Ja