Sermion comprimidos recubiertos 30mg N30
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Ingredientes activos
Nicergolin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: nicergolina 30 mg. Sustancias auxiliares: hidrogenofosfato de calcio dihidratado - 72,69 mg, celulosa microcristalina - 22,4 mg, estearato de magnesio - 3,61 mg, carboximetilcelulosa de sodio - 1,3 mg. Composición de la cubierta de la película: hipromelosa - 2,8985 mg, dióxido de titanio (E171) - 0.7246 mg, polietilenglicol 6000 - 0.2899 mg, óxido de hierro amarillo (E172) - 0.0725 mg, silicona - 0.0145 mg.
Efecto farmacologico
La sertralina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de serotonina (5HT). En dosis clínicas, la sertralina bloquea la captación de serotonina en las plaquetas humanas y no tiene afinidad por los receptores muscarínicos (colinérgicos), serotonina, dopamina, histamina, benzodiazepina y adrenérgicos. No aumenta la actividad del sistema nervioso simpático. A diferencia de los antidepresivos tricíclicos, no aumenta el peso corporal.
Farmacocinética
Cuando se administra sertralina en dosis de 50-200 mg 1 vez / día. en 14 días, la Cmáx en plasma se alcanza después de 4.5-8.4 horas, el T1 / 2 promedio en hombres y mujeres jóvenes y ancianos es de 22-36 horas, por lo que la vida media es aproximadamente el doble de acumulación de la sustancia activa hasta alcanzar un estado de equilibrio después de 1 semana de tratamiento. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 98%, Vd - 20 l / kg. Se metaboliza intensamente durante el primer paso por el hígado. El metabolito principal que se encuentra en el plasma, la N-desmetil sertralina, tiene una actividad farmacológica deficiente. La T1 / 2 N-desmetil sertralina varía de 62 a 104 horas. Se excreta principalmente a través de los intestinos y en la orina en cantidades iguales como metabolitos, se elimina menos del 0.2% con la orina sin cambios.
Indicaciones
Trastornos metabólicos y vasculares cerebrales agudos y crónicos (debido a aterosclerosis, hipertensión, trombosis cerebral o embolia cerebral, incluida la circulación cerebral aguda transitoria, demencia vascular (se deben usar tabletas de 30 mg) y cefalea por vasoespasmo) Trastornos metabólicos y vasculares periféricos agudos y crónicos (arteriopatía orgánica y funcional de las extremidades, enfermedad de Raynaud, síndromes causados por insuficiencia del flujo sanguíneo periférico). a)
Contraindicaciones
Infarto agudo de miocardio, hemorragia aguda, bradicardia severa, infracción de la regulación ortostática, deficiencia de surasey / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa, niños y adolescentes menores de 18 años. , otro derivado de ergotamina, componentes auxiliares de la droga.Debe ser usado con precaución con un historial de hiperuricemia o gota y / o en combinación con medicamentos. Alimentos que interfieren con el metabolismo y / o excreción del ácido úrico.
Precauciones de seguridad
Se utiliza con precaución en el abuso de drogas o la dependencia de ellos en la historia, función hepática anormal, disfunción renal, convulsiones epilépticas, pérdida de peso. No debe utilizarse en pacientes sometidos a terapia de electroshock. El uso de sertralina es posible no antes de 14 días después de la interrupción de los inhibidores de la MAO. Durante el período de tratamiento para evitar el consumo de alcohol. La seguridad de uso en pediatría no ha sido establecida.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre la seguridad de la sertralina durante el embarazo, por lo que su uso solo es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto. No se sabe si la sertralina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Estudios separados han demostrado que la sertralina en bebés cuyas madres recibieron sertralina durante el período de alimentación es insignificante o indeterminada, mientras que la concentración en la leche materna supera la concentración en la sangre de la madre. Las mujeres en edad fértil deben utilizarse durante el tratamiento con sertralina. Métodos anticonceptivos confiables. En estudios experimentales, no se detectó acción teratogénica y mutagénica de la sertralina. Sin embargo, en dosis aproximadamente 2.5-10 veces más altas que las dosis clínicas diarias máximas, la sertralina causó un retraso en la osificación del tejido óseo fetal, posiblemente como resultado del efecto en el individuo materno.Con la introducción de sertralina en dosis aproximadamente 5 veces la dosis clínica máxima, se observó una disminución en la tasa de supervivencia de los recién nacidos.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral durante 5-10 mg 3 veces / día o 30 mg 2 veces / día, a intervalos regulares, durante un período prolongado. En trastornos crónicos de la circulación cerebral, deterioro cognitivo vascular, condiciones post-ictus, Sermion se prescribe 10 mg 3 veces / día. El efecto terapéutico del fármaco se desarrolla gradualmente y el curso del tratamiento debe ser de al menos 3 meses. Cuando se prescribe demencia vascular 30 mg 2 veces / día. En este caso, se recomienda al paciente que consulte con el médico cada 6 meses sobre la conveniencia de continuar la terapia. En los trastornos cerebrovasculares agudos, ictus isquémico debido a la aterosclerosis, trombosis y embolismo de los vasos cerebrales, trastornos cerebrovasculares transitorios (ataque isquémico transitorio, crisis hipertensivas cerebral) es preferible iniciar el tratamiento con nicergolina administración parenteral, y luego continuar la recepción preparataVnutr. Cuando las violaciones de la circulación periférica Sermion designan 10 mg 3 veces / día durante un período prolongado (hasta varios meses). En pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica ≥ 2 mg / dL), se recomienda el uso de Sermion en dosis terapéuticas más bajas.
Efectos secundarios
En la parte del sistema cardiovascular, una pronunciada disminución de la presión arterial (principalmente después de la administración parenteral), mareos y sensación de calor. En el sistema nervioso, confusión, dolor de cabeza, somnolencia o insomnio. Por parte del sistema digestivo, fenómenos dispépticos, malestar en el estómago, diarrea, estreñimiento, náuseas. Por parte del metabolismo, es posible aumentar la concentración de ácido úrico en la sangre, y este efecto no depende de la dosis y la duración de la terapia. Otras erupciones en la piel.
Sobredosis
Los síntomas graves de una sobredosis de sertralina no se detectaron incluso con la administración del fármaco en grandes dosis. Síntomas de sobredosis: temblor, desorientación, inquietud, hipertonía muscular, hiperreflexia, sacudidas mioclónicas primero en los pies, luego diseminación por todo el cuerpo, calambres abdominales, flatulencia, diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia. Tratamiento de sobredosis: sin antídotos específicos. Para reducir la absorción posible lavado gástrico, el uso de carbón activado.Es necesario asegurar la vía aérea normal, la oxigenación y ventilación de los pulmones. Se deben controlar las funciones de los órganos vitales y se debe llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo.
Interacción con otras drogas.
Cuando se aplica simultáneamente con anticoagulantes de derivados cumarínicos, el tiempo de protrombina aumenta significativamente y cuando se usa simultáneamente, la sertralina puede desplazar a otros fármacos de la asociación con proteínas plasmáticas, por lo que aumenta la concentración de la sustancia activa correspondiente en el plasma y aumenta el riesgo de efectos secundarios. que ocurre con la participación de la isoenzima CYP2D6, es posible aumentar la concentración plasmática de estos fármacos debido a y flexión de la isoenzima CYP2D6 bajo la influencia de la sertralina. Con el uso simultáneo de inhibidores de la MAO (incluyendo selegilina, moclobemida), puede desarrollarse el síndrome de serotonina (hipertermia, rigidez muscular, mioclono, así como manifestaciones de inestabilidad en el estado mental y fisiológico del cuerpo, hasta el desarrollo del delirio y la enfermedad ). Con el uso simultáneo con sales de litio puede aumentar el temblor. Con el uso simultáneo con desipramina, es posible aumentar la concentración de desipramina en el plasma sanguíneo; con cimetidina - una reducción significativa en el aclaramiento de sertralina.
Instrucciones especiales
Serlift no debe prescribirse junto con un IMAO, y también durante 14 días después de interrumpir el tratamiento del IMAO. Después de cancelar Serlift dentro de los 14 días, no prescriba IMAO. Durante el tratamiento con Serlift, se debe tener cuidado al conducir vehículos y las actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad psicomotora.
Prescripción
Si