Sermion Tabletten beschichtet 5 mg N30
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Wirkstoffe
Nicergolin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nicergolin (Nicergolinum) Wirkstoffkonzentration (mg): 5
Pharmakologische Wirkung
Alpha-adrenerger Blocker ist ein Medikament, das die zerebrale und periphere Durchblutung verbessert. Das Nichergolin-Derivat ist ein Ergolin-Derivat, das die metabolischen und hämodynamischen Prozesse im Gehirn verbessert. reduziert die Blutplättchenaggregation und verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes, erhöht den Blutfluss in den oberen und unteren Extremitäten. Es hat einen alpha1-adrenergen Blocking-Effekt, der zu einer verbesserten Durchblutung führt. Es hat eine direkte Wirkung auf zerebrale Neurotransmittersysteme (noradrenerge, dopaminerge und acetylcholinerge) und erhöht deren Aktivität, was zur Optimierung der kognitiven Prozesse beiträgt.
Pharmakokinetik
Resorption Nach der Einnahme wird Nicergolin schnell und nahezu vollständig resorbiert.Die Nahrungsaufnahme oder Dosierungsform beeinflusst das Ausmaß und die Resorptionsrate von Nicergolin nicht signifikant. Die Pharmakokinetik von Nicergolin bei Verabreichung in Dosen von bis zu 60 mg ist linear und ändert sich nicht je nach Alter des Patienten Verteilung und Metabolismus Nicergolin ist aktiv (> 90%) an Plasmaproteine gebunden und seine Affinität für α-Glycoprotein ist größer als für Serumalbumin . Es wurde gezeigt, dass Nicergolin und seine Metaboliten in Blutzellen verteilt sind: Die Hauptprodukte des Nicergolin-Metabolismus sind: 1,6-Dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MMDL, Hydrolyseprodukt) und 6-Methyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin ( MDL, ein Demethylierungsprodukt unter der Wirkung von CYP2D6-Isoenzym) Das Verhältnis der AUC-Werte für MMDL und MDL bei Einnahme von Nicergolin nach innen weist auf einen ausgeprägten Metabolismus während der ersten Leberpassage hin. Nach der Einnahme von 30 mg Nicergolin-Cmax-MMDL (21 ± 14 ng / ml) und MDL (41 ± 14 ng / ml) wurde nach etwa 1 bzw. 4 Stunden erreicht, dann nahm die MDL-Konzentration von T1 / 2 auf 13-20 Stunden ab. Bestätigung der mangelnden Akkumulation anderer Metaboliten (einschließlich MMDL) im Blut. Die Ausscheidung von Nickelgolin erfolgt in Form von Metaboliten, hauptsächlich mit Urin (etwa 80% der Gesamtdosis).Pharmakokinetik in besonderen klinischen Fällen Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen wurde im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion eine signifikante Abnahme des Ausscheidungsgrades von Stoffwechselprodukten mit Harn beobachtet.
Hinweise
Akute und chronische zerebrale Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen (aufgrund von Arteriosklerose, arterieller Hypertonie, zerebraler Thrombose oder Embolie des Gehirns, einschließlich akuter transienter zerebraler Zirkulation, vaskulärer Demenz (30 mg-Tabletten sollten verwendet werden) und Vasospasmuskopfschmerz) - akute und chronische Erkrankungen des peripheren Stoffwechsels und Gefäßsystems (organische und funktionelle Arteriopathie der Extremitäten, Raynaud-Krankheit, Syndrome, die durch einen gestörten peripheren Blutfluss verursacht werden) ka).
Gegenanzeigen
- vor kurzem übertragener akuter Myokardinfarkt; - akute Blutung; - schwere Bradykardie; - Verletzung der orthostatischen Regulation; - Mangel an Sucrase / Isomaltase; Fruktoseintoleranz; Glukose-Galactose-Malabsorption; - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Stillen); - Überempfindlichkeit gegen Nicergolin, andere Ergotaminderivate, Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Fehlens spezieller Studien ist die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft kontraindiziert, da zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels das Stillen verweigert werden muss, weil Nicergolin und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral 5-10 mg dreimal pro Tag oder 30 mg zweimal täglich in regelmäßigen Abständen über einen längeren Zeitraum verabreicht: Bei chronischen zerebralen Durchblutungsstörungen, vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung und nach Schlaganfall wird Sermion dreimal täglich 10 mg verabreicht. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels entwickelt sich allmählich, und der Behandlungsverlauf sollte mindestens 3 Monate betragen. Bei vaskulärer Demenz werden zweimal täglich 30 mg verordnet. In diesem Fall wird dem Patienten empfohlen, sich alle 6 Monate mit dem Arzt über die Durchführbarkeit der Therapie zu beraten: Bei akuten zerebralen Kreislaufstörungen, ischämischem Schlaganfall aufgrund von Arteriosklerose, Thrombose und zerebralen Gefäßemboli, vorübergehenden zerebralen Kreislaufstörungen (transitorische ischämische Anfälle,hypertensive zerebrale Krisen) Es ist vorzuziehen, die Behandlung mit einer parenteralen Gabe von Nicergolin zu beginnen und dann das Arzneimittel weiter einzunehmen.Im Falle von Störungen des peripheren Kreislaufs wird Sermion über einen längeren Zeitraum (bis zu mehreren Monaten) dreimal täglich 10 mg verordnet Serumkreatinin ≥2 mg / dL) Sermion wird für die Verwendung in niedrigeren therapeutischen Dosen empfohlen.
Nebenwirkungen
Herz-Kreislauf-System: deutlicher Blutdruckabfall (hauptsächlich nach parenteraler Verabreichung), Schwindel, Heißgefühl, Nervensystem: Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, seitens des Verdauungssystems: Dyspeptika, Magenbeschwerden , Durchfall, Verstopfung, Übelkeit Stoffwechsel: Es ist möglich, die Konzentration von Harnsäure im Blut zu erhöhen, und dieser Effekt hängt nicht von der Dosis und der Dauer der Therapie ab. Andere: Hautausschläge.
Überdosis
Symptome: vorübergehend starker Blutdruckabfall Behandlung: Eine besondere Behandlung ist in der Regel nicht erforderlich, es genügt, wenn sich der Patient mehrere Minuten in horizontaler Position befindet. In Ausnahmefällen wird bei einer starken Störung der Blutversorgung des Gehirns und des Herzens die Einführung von Sympathomimetika unter ständiger Kontrolle des Blutdrucks empfohlen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung kann Sermion die Wirkung von Antihypertensiva verstärken. Nicergolin wird unter der Wirkung von CYP2D6-Isoenzym metabolisiert, daher kann die Möglichkeit einer Wechselwirkung von Sermion mit Medikamenten, die mit dem gleichen Enzym metabolisiert werden, nicht ausgeschlossen werden.
Besondere Anweisungen
In therapeutischen Dosen beeinflusst Sermion in der Regel den Blutdruck nicht, kann jedoch bei Patienten mit Bluthochdruck eine allmähliche Abnahme des Blutdrucks verursachen. Das Medikament wirkt allmählich, so dass es lange Zeit eingenommen werden sollte, während der Arzt in regelmäßigen Abständen (mindestens alle Monate), um die Auswirkung der Behandlung und die Zweckmäßigkeit ihrer Fortsetzung zu bewerten Die Auswirkung auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen Trotz der Tatsache, dass Sermion die Konzentration verbessert, wirkt sich die Wirkung des Medikaments aus Die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und das Bedienen von Maschinen wird nicht speziell untersucht worden.Aufgrund der Art der zugrunde liegenden Erkrankung sollten Patienten bei potenziell gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen.
Verschreibung
Ja